- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05545982
기관내 삽관 시 Miller 또는 Macintosh 접근법을 사용한 비디오 후두경의 비교
연구 개요
상세 설명
비디오 스코프는 팁의 기울기 각도를 증가시켜 더 나은 성문 개방을 제공할 수 있으며 카메라의 위치는 더 큰 시야각을 제공할 수 있습니다. 그러나 각도가 증가하는 동안 기관내관은 곡선을 따라야 하므로 조작자의 학습 곡선이 필요할 수 있습니다. 예를 들어 글라이드스코프에서 기울기 각도를 높이면 성문 노출에 도움이 될 수 있지만 가파른 곡선은 특히 이중 루멘 또는 비강 기관 내관을 삽관하는 동안 튜브 삽입 또는 Magill 겸자 사용의 어려움을 동시에 증가시킵니다. 본 연구에서 기존의 비디오 후두경은 매킨토시 후두경과 동일한 곡선을 가지는 비디오 후두경 블레이드를 가리킨다. 주로 전면 카메라로 성문 시야를 개선합니다.
마취의는 일반적으로 매킨토시 칼날을 사용하는 기존의 방법인 성문을 노출시키기 위해 칼날 끝을 추골에 대고 매킨토시 방법이라고 부릅니다. Tip을 후두개 아래에 놓고 직접 위로 들어 올리는 방식이 Miller blade를 사용하는 방식이다. 이론적으로 기존의 비디오 후두경을 사용한 Miller 방법은 Cormack-Lehane 등급으로 측정한 성문 노출의 척도를 향상시킬 수 있습니다. 이것은 동일한 환자에서 Cormack-Lehane 등급을 두 가지 다른 방법과 비교하기 위한 단일 그룹 사전-사후 연구입니다. 이 연구는 이 조합이 성문 노출을 개선하고 직접 후두경의 이점을 유지할 수 있는지 논의하는 경향이 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Kaohsiung, 대만, 813414
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 20세 이상
- 기관내관으로 전신마취가 필요한 수술을 받을 예정 [3] ASA I, II
제외 기준:
- 응급 수술
- 임신한
- 제한된 입 벌림
- 열악한 치아 상태
- 기도 폐쇄(구강 종양, 하인두암….등)
- 깊은 목 감염
- 모든 마취제에 알레르기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Miller 접근법을 사용한 삽관법
사후 테스트 그룹: 환자는 Miller 방식의 기존 비디오 후두경으로 삽관을 받습니다. 사전 테스트 그룹: 환자는 Macintosh 방식의 기존 비디오 후두경으로 삽관을 받습니다. |
밀러 접근법은 밀러 후두경을 사용하는 방식인 후두경 검사 시 후두개를 들어올리는 것을 말합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Cormack Lehane 등급 변경
기간: 매킨토시 접근법에서 밀러 접근법으로 노출된 성문에서 측정. Cormack Lehane 등급을 기록합니다. 어려운 삽관이 없으면 5분 이내에 모든 과정이 완료됩니다.
|
Macintosh와 Miller 방식을 사용하여 Cormack Lehane 등급의 차이를 비교합니다.(cormack
lehane 등급에는 4가지 등급이 있습니다.
1 등급은 전체 성문 개구부를 나타냅니다.
4등급은 보이지 않는 성대를 나타냄)
|
매킨토시 접근법에서 밀러 접근법으로 노출된 성문에서 측정. Cormack Lehane 등급을 기록합니다. 어려운 삽관이 없으면 5분 이내에 모든 과정이 완료됩니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
삽관 후 부작용
기간: 수술 후 1일째 매일 환자를 방문하고 수술 후 3일째 또는 환자가 퇴원할 때까지 부작용을 기록합니다.
|
인후염, 쉰 목소리 등과 같은 일부 부작용은 삽관 후 종종 나타납니다.
|
수술 후 1일째 매일 환자를 방문하고 수술 후 3일째 또는 환자가 퇴원할 때까지 부작용을 기록합니다.
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: HAN-LIANG JIANG, MD, Kaohsiung Veterans General Hospital, Department of Anesthesiology
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Serocki G, Bein B, Scholz J, Dorges V. Management of the predicted difficult airway: a comparison of conventional blade laryngoscopy with video-assisted blade laryngoscopy and the GlideScope. Eur J Anaesthesiol. 2010 Jan;27(1):24-30. doi: 10.1097/EJA.0b013e32832d328d.
- Kido H, Komasawa N, Matsunami S, Kusaka Y, Minami T. Comparison of McGRATH MAC and Macintosh laryngoscopes for double-lumen endotracheal tube intubation by anesthesia residents: a prospective randomized clinical trial. J Clin Anesth. 2015 Sep;27(6):476-80. doi: 10.1016/j.jclinane.2015.05.011. Epub 2015 Jun 22.
- El-Tahan MR, Khidr AM, Gaarour IS, Alshadwi SA, Alghamdi TM, Al'ghamdi A. A Comparison of 3 Videolaryngoscopes for Double-Lumen Tube Intubation in Humans by Users With Mixed Experience: A Randomized Controlled Study. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2018 Feb;32(1):277-286. doi: 10.1053/j.jvca.2017.08.009. Epub 2017 Aug 4.
- Aziz MF, Abrons RO, Cattano D, Bayman EO, Swanson DE, Hagberg CA, Todd MM, Brambrink AM. First-Attempt Intubation Success of Video Laryngoscopy in Patients with Anticipated Difficult Direct Laryngoscopy: A Multicenter Randomized Controlled Trial Comparing the C-MAC D-Blade Versus the GlideScope in a Mixed Provider and Diverse Patient Population. Anesth Analg. 2016 Mar;122(3):740-750. doi: 10.1213/ANE.0000000000001084.
- Liu DX, Ye Y, Zhu YH, Li J, He HY, Dong L, Zhu ZQ. Intubation of non-difficult airways using video laryngoscope versus direct laryngoscope: a randomized, parallel-group study. BMC Anesthesiol. 2019 May 15;19(1):75. doi: 10.1186/s12871-019-0737-3.
- Huang P, Zhou R, Lu Z, Hang Y, Wang S, Huang Z. GlideScope® versus C-MAC®(D) videolaryngoscope versus Macintosh laryngoscope for double lumen endotracheal intubation in patients with predicted normal airways: a randomized, controlled, prospective trial. BMC Anesthesiol. 2020 May 20;20(1):119. doi: 10.1186/s12871-020-01012-y.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
어려운 삽관법에 대한 임상 시험
-
Second Military Medical University완전한Transillumination-guided Fiberoptic Intubation 삽관법중국