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Confronto tra video laringoscopio utilizzando l'approccio Miller o Macintosh durante l'intubazione endotracheale

15 settembre 2022 aggiornato da: Han-Liang Chiang, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Il videolaringoscopio è diventato l'opzione consigliata durante l'intubazione difficile. Le linee guida dell'ASA del 2013 avevano suggerito l'utilizzo del videolaringoscopio dopo la mancata intubazione del laringoscopio diretto. Sono state inventate varietà di videolaringoscopi con curve diverse. Chiamiamo quello che ha la stessa curva del laringoscopio Macintosh come video laringoscopio convenzionale in questo studio. Principalmente, il modo di utilizzare il videolaringoscopio convenzionale è suggerito come metodo Macintosh. Tuttavia, con la telecamera di posizionamento frontale, il metodo Miller può teoricamente migliorare l'apertura glottica. Intendiamo discutere se l'utilizzo dell'approccio Miller con il videolaringoscopio convenzionale possa migliorare o meno l'apertura glottica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il videoscopio può fornire una migliore apertura glottica aumentando l'angolo di inclinazione della punta e la posizione della telecamera può fornire un angolo di visione più ampio. Tuttavia, mentre l'angolo aumenta, il tubo endotracheale deve seguire la curva, il che può richiedere una curva di apprendimento da parte dell'operatore. In Glidescope, ad esempio, l'aumento dell'angolo di inclinazione può aiutare con l'esposizione glottica, tuttavia la curva ripida aumenterà contemporaneamente la difficoltà di inserire il tubo o usare la pinza di Magill, specialmente durante l'intubazione del doppio lume o del tubo endotracheale nasale. Il videolaringoscopio convenzionale in questo studio indica la lama del videolaringoscopio che ha la stessa curva del laringoscopio Macintosh. Migliora principalmente la vista glottica grazie alla telecamera di posizionamento frontale.

L'anestesista di solito posiziona la punta della lama a vallecula per esporre la glottica che è il modo convenzionale di usare la lama Macintosh che chiamiamo metodo Macintosh. Posizionare la punta sotto l'epiglottide e sollevarla direttamente è il modo di usare la lama Miller. Teoricamente, il metodo Miller con videolaringoscopio convenzionale può migliorare la scala dell'esposizione glottica misurata con grado Cormack-Lehane. Questo è uno studio pretest-posttest di un gruppo per confrontare il grado Cormack-Lehane con due metodi diversi nello stesso paziente. Questo studio tende a discutere se questa combinazione può migliorare l'esposizione glottica e preservare il vantaggio del laringoscopio diretto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

247

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 813414
        • Kaohsiung Veterans General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età>20
  2. Programmato per intervento chirurgico che richiedeva anestesia generale con tubo endotracheale [3] ASA I, II

Criteri di esclusione:

  1. Chirurgia d'urgenza
  2. incinta
  3. Apertura della bocca limitata
  4. Cattive condizioni dentali
  5. Ostruzione delle vie aeree (tumore orale, cancro ipofaringeo... ecc.)
  6. Infezione profonda del collo
  7. Allergico a qualsiasi anestetico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intubazione con approccio Miller

Gruppo posttest: il paziente riceve l'intubazione con videolaringoscopio convenzionale con approccio Miller.

Gruppo pre-test: il paziente viene intubato con videolaringoscopio convenzionale con approccio Macintosh.
Procedura: Videolaringoscopio con approccio Miller
L'approccio Miller indica il sollevamento dell'epiglottide durante la laringoscopia, che è il modo di usare il laringoscopio Miller

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambio di grado Cormack Lehane
Lasso di tempo: Misurato dalla glottica esposta dall'approccio Macintosh all'approccio Miller. Registra il grado di Cormack Lehane. L'intero processo sarà completato entro 5 minuti se non ci sono intubazioni difficili.
Confronta la differenza del grado Cormack Lehane usando l'approccio Macintosh o Miller. (Cormack il grado lehane ha quattro classificazioni. Il grado 1 rappresenta l'intera apertura glottica. Il grado 4 rappresenta la cabina delle corde vocali non visibile)
Misurato dalla glottica esposta dall'approccio Macintosh all'approccio Miller. Registra il grado di Cormack Lehane. L'intero processo sarà completato entro 5 minuti se non ci sono intubazioni difficili.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Evento avverso post intubazione
Lasso di tempo: Visitare quotidianamente il paziente il giorno 1 post-operatorio e registrare qualsiasi evento avverso fino al giorno 3 post-operatorio o fino alla dimissione del paziente.
Alcuni eventi avversi si osservano spesso dopo l'intubazione, come mal di gola, raucedine... ecc.
Visitare quotidianamente il paziente il giorno 1 post-operatorio e registrare qualsiasi evento avverso fino al giorno 3 post-operatorio o fino alla dimissione del paziente.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kaohsiung Veterans General Hospital.

Investigatori

  • Cattedra di studio: HAN-LIANG JIANG, MD, Kaohsiung Veterans General Hospital, Department of Anesthesiology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 ottobre 2019

Completamento primario (Effettivo)

22 novembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

22 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

19 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VGHKS19-CT9-11

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

Non avevamo esperienza nella realizzazione di IPD. Se è utile ad altri ricercatori, proveremo a capire come farlo.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Videolaringoscopio con approccio Miller

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