Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение видеоларингоскопа с использованием доступа Миллера или Macintosh во время эндотрахеальной интубации

15 сентября 2022 г. обновлено: Han-Liang Chiang, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Видеоларингоскоп стал рекомендуемым вариантом при сложной интубации. В рекомендациях ASA от 2013 г. предлагалось использовать видеоларингоскоп после неудачной интубации прямого ларингоскопа. Были изобретены разновидности видеоларингоскопов с разными изгибами. Мы называем тот, который имеет ту же кривую ларингоскопа Macintosh, что и обычный видеоларингоскоп в этом исследовании. Чаще всего в качестве метода Macintosh предлагается способ использования обычного видеоларингоскопа. Однако с помощью передней позиционирующей камеры метод Миллера теоретически может улучшить раскрытие голосовой щели. Мы намерены обсудить, может ли использование доступа Миллера с обычным видеоларингоскопом улучшить раскрытие голосовой щели или нет.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Видеоскоп может обеспечить лучшее раскрытие голосовой щели за счет увеличения угла наклона наконечника, а положение камеры может обеспечить больший угол обзора. Однако при увеличении угла эндотрахеальная трубка должна двигаться по кривой, что может потребовать обучения оператора. Например, в Glidescope увеличение угла наклона может помочь при обнажении голосовой щели, однако крутая кривая одновременно усложнит введение трубки или использование щипцов Magill, особенно при интубации двухпросветной или назальной эндотрахеальной трубки. Обычный видеоларингоскоп в этом исследовании указывает на клинок видеоларингоскопа, который имеет ту же кривизну, что и ларингоскоп Macintosh. Это в основном улучшает обзор голосовой щели с помощью передней позиционирующей камеры.

Анестезиолог обычно помещает кончик лезвия в vallecula, чтобы обнажить голосовую щель, что является обычным способом использования лезвия Macintosh, который мы называем методом Macintosh. Размещение наконечника ниже надгортанника и поднятие его непосредственно вверх - это способ использования лезвия Миллера. Теоретически метод Миллера с обычным видеоларингоскопом может улучшить шкалу обнажения голосовой щели, измеренную с помощью шкалы Cormack-Lehane. Это одногрупповое исследование до и после тестирования для сравнения оценки Кормака-Лехейна с двумя разными методами у одного и того же пациента. В этом исследовании обсуждается вопрос о том, может ли эта комбинация улучшить экспозицию голосовой щели и сохранить преимущества прямой ларингоскопии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

247

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
      • Kaohsiung, Тайвань, 813414
        • Kaohsiung Veterans General Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст>20
  2. Запланирована операция, требующая общей анестезии эндотрахеальной трубкой [3] ASA I, II

Критерий исключения:

  1. Неотложная хирургия
  2. беременная
  3. Ограниченное открывание рта
  4. Плохое состояние зубов
  5. Обструкция дыхательных путей (опухоль полости рта, рак гортаноглотки и т. д.)
  6. Глубокая инфекция шеи
  7. Аллергия на любой анестетик

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Интубация по методу Миллера

Группа посттеста: пациент получает интубацию с помощью обычного видеоларингоскопа с доступом Миллера.

Группа предварительного тестирования: Пациент получает интубацию с помощью обычного видеоларингоскопа с доступом Macintosh.
Процедура: Видеоларингоскопия с доступом Миллера
Доступ Миллера указывает на подъем надгортанника во время ларингоскопии, что является способом использования ларингоскопа Миллера.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение сорта Cormack Lehane
Временное ограничение: Измеряется от голосовой щели, открытой с помощью подхода Macintosh, до подхода Миллера. Запишите оценку Cormack Lehane. Вся прецессия будет завершена в течение 5 минут, если нет сложной интубации.
Сравните разницу в сортности Cormack Lehane, используя подход Macintosh и Miller. lehane класс имеет четыре оценки. Степень 1 представляет собой полное отверстие голосовой щели. 4-я степень означает, что кабина голосовых связок не видна)
Измеряется от голосовой щели, открытой с помощью подхода Macintosh, до подхода Миллера. Запишите оценку Cormack Lehane. Вся прецессия будет завершена в течение 5 минут, если нет сложной интубации.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Нежелательное явление после интубации
Временное ограничение: Ежедневно посещайте пациента в 1-й день после операции и записывайте любые нежелательные явления до 3-го дня после операции или до выписки пациента.
После интубации часто наблюдаются некоторые нежелательные явления, такие как боль в горле, охриплость голоса и т. д.
Ежедневно посещайте пациента в 1-й день после операции и записывайте любые нежелательные явления до 3-го дня после операции или до выписки пациента.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kaohsiung Veterans General Hospital.

Следователи

  • Учебный стул: HAN-LIANG JIANG, MD, Kaohsiung Veterans General Hospital, Department of Anesthesiology

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 октября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

22 ноября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

22 ноября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 сентября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 сентября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 сентября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 сентября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 сентября 2022 г.

Последняя проверка

1 сентября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • VGHKS19-CT9-11

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

У нас не было опыта изготовления ИПД. Если это будет полезно другому исследователю, то мы попробуем выяснить, как это сделать.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Видеоларингоскопия с доступом Миллера

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Nigeria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться