哥本哈根肩痛患者队列 (COPAIN)

1. 学习规划

   出现肩峰下撞击综合征 (SIS) 的患者被细分为临床实体（第 6 节），包括实体“孤立性 SI”。 研究 1 探讨了患者在不同临床实体中的分布。 出现除孤立 SI 以外的实体的患者根据治疗肩外科医生的偏好进行治疗。 在这个项目中没有对这些患者进行正式的随访。

   对孤立性 SI 患者进行至少三个月的结构化物理治疗，并研究治疗结果与个体病理生理因素（第 4 部分）之间的相关性（研究 2）。 从至少 3 个月的结构化物理治疗中不能令人满意地获益并出现长期症状（至少 6 个月）的患者将被提供参加随机对照试验，以调查盂肱关节镜检查和 ASD 与单独的盂肱关节镜检查治疗结果的差异（研究 3）。 所有患者均由骨科肩外科医生诊断和治疗。

2. 研究问题和目标

   研究 1 1.31 研究问题 1：SIS 患者是否构成异质性群体？

   目标 1：

   调查 SIS 患者在预定义的临床实体中的分布情况。

   研究 2 研究问题 2：个体病理生理因素能否预测孤立性肩峰下撞击患者非手术治疗后的结果？

   目标 2-A：

   研究具有钩形肩峰的患者在非手术治疗后的结果是否比没有钩形肩峰的患者差。

   目标 2-B：

   调查单纯肩胛骨辅助检查阳性且肩胛辅助试验阳性的患者是否比没有肩胛辅助试验阳性的患者从非手术治疗中获得更好的结果

   目标 2-C：

   调查其他个体患者相关因素是否与孤立性 SI 患者非手术治疗后的结果相关。

   研究 3（在 SELECT 试验方案中有详细描述） 研究问题 3：盂肱关节镜检查和关节镜肩峰下减压术在改善孤立性 SI 患者的患者报告结果方面是否比单独进行盂肱关节镜检查更有效？

3. 结果

   研究 1 目标 1 的结果（调查 SIS 患者如何在临床实体中分布）：以下每个实体的基线患者分布；孤立的肩峰下撞击、全层肩袖撕裂、二头肌肌腱病、SLAP 损伤、肩锁骨关节炎、轻微肩关节不稳和严重肩关节不稳。

   研究 2 目标 2-A 的结果（调查具有钩形肩峰的孤立性 SI 患者的非手术治疗结果是否比没有钩形肩峰的患者差）。 治疗开始后 3 个月肩痛和残疾指数 (SPADI) 的变化。

   目标 2-B 的结果（调查肩胛辅助测试阳性的孤立性 SI 患者是否比没有肩胛辅助测试阳性的患者从非手术治疗中获得更好的结果）。 治疗开始后 3、6 和 12 个月肩痛和残疾指数 (SPADI) 的变化。

   目标 2-C 的结果（调查其他个体患者相关因素（第 5 节）是否与孤立性 SI 患者非手术治疗后的结果相关。） 治疗开始后 3、6 和 12 个月肩痛和残疾指数 (SPADI) 的变化。

   研究 3 在 SELECT 试验方案中有详细描述。

4. 个体病理生理因素

   肩峰形态

   肩胛骨辅助测试要求患者在使用 NPRS 评定肩痛水平的同时，尽可能多地将手臂在肩胛骨平面上抬高。 然后要求患者再次抬起手臂，但检查者用手帮助正常的肩胛骨运动。 如果患者报告疼痛减轻或在检查者的协助下能够将手臂抬高至少 10 度，则该测试被视为阳性。

5. 其他个体患者相关因素

   将调查以下因素与主要和次要结果的可能关联。

   机械性肩峰下撞击 用超声波检查机械性肩峰下撞击的存在，并将其分为以下类别之一：1) 不存在，2) 存在，但不一致/只有轻微的机械撞击迹象或 3) 明显存在。 这种分类是基于一项未发表的试点研究的结果。 指示参与者在内部旋转 90 度的同时将肩胛平面中的手臂缓慢抬高至 60 度。 机械撞击定义为肩峰和肱骨头之间的软组织撞击。

   肩胛骨运动障碍 肩胛骨运动障碍使用肩胛骨运动障碍测试 (SDT) 进行评估。 SDT 是一项动态测试，其中患者执行五次重复的肩外展和五次重复的肩屈曲，同时评估者观察翼状肩胛骨和心律失常。 SDT 被评为明显运动障碍、轻微运动障碍或无运动障碍。

   临界肩角 (CSA) CSA 是关节盂倾角与肩峰外侧缘之间角度的放射学测量值。

   肩峰下滑囊厚度和冈上肌腱厚度滑囊和肌腱厚度用超声波测量。 要求参与者将手掌放在腰部，肘部弯曲 90 度并指向外侧。 冈上肌腱的止点在冠状面上可见。 两个结构的厚度是从冈上肌腱插入垂直于肌腱纤维的 20 毫米处测量的。

   肩峰-肱骨距离 (AHD) 肩峰和肱骨之间的距离是用超声波测量的。 要求参与者将肩膀保持在中立位置，手臂放松。 肩峰在冠状面上可视化，AHD 测量为肩峰下缘与肱骨上缘之间的最短距离。

   肩峰下注射试验 5-10 毫升利多卡因 (10 毫克/毫升)，含或不含 40 毫克皮质类固醇，被注射到肩峰下间隙。 就在注射之前，要求患者进行最容易引起肩部疼痛的肩部运动。 5 分钟后，指示患者执行相同的动作。 如果患者报告肩痛减轻，则该测试被认为是阳性的。

   背景特征

   • 年龄（岁）
   • 性别（男/女）
   • 优势侧受影响（是/否）
   • 肩部要求高的工作/娱乐活动（轻体力要求/中等要求/高要求）
   • 体重指数
   • 烟草使用（是/否。 如果是;包年）
   • 就业状况（纳入研究时的就业状况（全职、因肩病兼职、非肩病​​原因兼职、因肩病失业、因非肩病原因失业, 因肩病请病假, 因肩病以外的其他原因请病假, 退休)
   • 婚姻状况
   • 症状持续时间（月）
6. 临床实体

肩袖撕裂 肩袖撕裂可通过超声检查或 MRI 诊断。 撕裂分为部分厚度、全厚度或完全撕裂（冈上肌腱的部分厚度撕裂不被视为特定实体）。 部分厚度撕裂定义为不涉及肌腱整个厚度的损伤。 全厚度撕裂延伸穿过肌腱的整个厚度，但不一致。 完全撕裂是肌腱与肱骨上的足迹没有联系。

二头肌肌腱病 诊断基于临床检查发现二头肌沟压痛点和 Speed 试验阳性。

SLAP 损伤 SLAP 损伤定义为盂肱关节上盂唇损伤。 对于本研究，诊断是根据 O'Briens 试验阳性和典型的患者病史（重复性头顶活动）综合得出的。 不包括急性 SLAP 损伤（不是隐匿性肩痛发作）的患者。

肩锁骨关节炎 肩锁关节骨关节炎定义为交叉试验阳性、触诊时可识别肩锁关节疼痛以及肩锁骨关节炎的放射学征象。

肩关节不稳 肩关节不稳分为两种临床实体；轻微的肩关节不稳和严重的肩关节不稳。 既往盂肱半脱位和/或脱位的病史已登记，但不能确定临床实体。 肩部松弛度通过沟测试和负载和移位测试进行评估，但不会改变临床实体。 对于先前的盂肱半脱位/脱位没有时间限制，但不包括与半脱位/脱位直接相关的肩痛患者（不是隐匿性肩痛发作）。

1. 肩部轻微不稳定 忧虑测试或 Castagna 测试产生疼痛，但没有严重不稳定的迹象。
2. 主要肩部不稳定 “前部不稳定性”被定义为阳性 Jobe 的恐惧测试或惊奇测试，以及阳性重新定位测试。 “后不稳定”被定义为阳性混蛋试验。