Coorte Copenhagen de Pacientes com Dor no Ombro (COPAIN)

1. Design de estudo

   Os pacientes que apresentam síndrome do impacto subacromial (SIS) são subcategorizados em entidades clínicas (seção 6), incluindo a entidade 'SI isolada'. A distribuição dos pacientes nas diferentes entidades clínicas é explorada no estudo 1. Os pacientes que apresentam uma entidade diferente da IS isolada são tratados de acordo com a preferência do cirurgião de ombro. Não há acompanhamento formal desses pacientes neste projeto.

   Pacientes com IS isolada são prescritos pelo menos três meses de fisioterapia estruturada, e a correlação entre o resultado do tratamento e fatores fisiopatológicos individuais (seção 4) é investigada (estudo 2). Os pacientes que não se beneficiam satisfatoriamente de pelo menos 3 meses de fisioterapia estruturada e apresentam sintomas prolongados (pelo menos 6 meses) são convidados a participar de um estudo controlado randomizado que investiga a diferença no resultado do tratamento da artroscopia glenoumeral e ASD em comparação com a artroscopia glenoumeral isoladamente (estudo 3). Todos os pacientes são diagnosticados e tratados por cirurgiões ortopédicos de ombro.

2. Questões de pesquisa e objetivos

   Estudo 1 1.31 Questão de pesquisa 1: Os pacientes com SIO constituem um grupo heterogêneo?

   Objetivo 1:

   Investigar como os pacientes com SIO são distribuídos dentro de entidades clínicas pré-definidas.

   Estudo 2 Questão de pesquisa 2: Fatores fisiopatológicos individuais podem prever o resultado após tratamento não cirúrgico em pacientes com impacto subacromial isolado?

   Objetivo 2-A:

   Investigar se os pacientes com acrômio em forma de gancho apresentam resultados piores após tratamento não cirúrgico do que pacientes sem acrômio em forma de gancho.

   Objetivo 2-B:

   Investigar se pacientes com IS isolada e teste de assistência escapular positivo têm melhor resultado do tratamento não cirúrgico do que pacientes sem teste de assistência escapular positivo

   Objetivo 2-C:

   Investigar se outros fatores individuais relacionados ao paciente estão correlacionados com o resultado após o tratamento não cirúrgico em pacientes com SI isolada.

   Estudo 3 (descrito em detalhes no protocolo do estudo SELECT) Questão de pesquisa 3: A artroscopia glenoumeral e a descompressão subacromial artroscópica são mais eficazes do que a artroscopia glenoumeral isoladamente para melhorar o resultado relatado pelo paciente em pacientes com SI isolada?

3. Resultados

   Resultado do estudo 1 para o objetivo 1 (Investigar como os pacientes com SIS são distribuídos dentro das entidades clínicas): A distribuição dos pacientes na linha de base para cada uma das seguintes entidades; impacto subacromial isolado, ruptura total do manguito rotador, tendinopatia do bíceps, lesão SLAP, osteoartrite acromioclavicular, instabilidade menor do ombro e instabilidade maior do ombro.

   Resultado do estudo 2 para o objetivo 2-A (investigar se os pacientes com IS isolada, que têm um acrômio em forma de gancho, apresentam pior resultado do tratamento não cirúrgico do que pacientes sem um acrômio em forma de gancho). A mudança no Índice de Dor e Incapacidade do Ombro (SPADI) 3 meses após o início do tratamento.

   Resultado para o objetivo 2-B (Investigar se pacientes com SI isolada, que têm teste de assistência escapular positivo, têm melhor resultado do tratamento não cirúrgico do que pacientes sem teste de assistência escapular positivo). A mudança no Índice de Dor e Incapacidade do Ombro (SPADI) 3, 6 e 12 meses após o início do tratamento.

   Resultado para o objetivo 2-C (Investigar se outros fatores individuais relacionados ao paciente (seção 5) estão correlacionados com o resultado após tratamento não cirúrgico em pacientes com SI isolada.) A mudança no Índice de Dor e Incapacidade do Ombro (SPADI) 3, 6 e 12 meses após o início do tratamento.

   Estudo 3 Descrito em detalhes no protocolo do estudo SELECT.

4. Fatores fisiopatológicos individuais

   Morfologia acromial

   Teste de assistência escapular Pede-se aos pacientes que elevem o braço no plano escapular o máximo possível enquanto avaliam o nível de dor no ombro usando NPRS. O paciente é então solicitado a elevar o braço novamente, mas com o examinador facilitando manualmente o movimento escapular normal. O teste é considerado positivo se o paciente relatar menos dor ou conseguir elevar o braço pelo menos 10 graus a mais quando auxiliado pelo examinador.

5. Outros fatores individuais relacionados ao paciente

   Os seguintes fatores serão investigados para uma possível associação com os desfechos primários e secundários.

   Impacto subacromial mecânico A presença de impacto subacromial mecânico é examinada com ultrassom e classificada em uma das seguintes categorias: 1) não presente, 2) presente, mas não consistentemente/apenas sinais menores de impacto mecânico ou 3) obviamente presente. Esta categorização é baseada nos resultados de um estudo piloto não publicado. O participante é instruído a elevar lentamente o braço no plano escapular a 60 graus enquanto gira internamente 90 graus. O impacto mecânico é definido como impacto de tecido mole entre o acrômio e a cabeça do úmero.

   Discinesia escapular A discinesia escapular é avaliada usando o teste de discinesia escapular (SDT). O SDT é um teste dinâmico no qual o paciente realiza cinco repetições de abdução do ombro e cinco repetições de flexão do ombro enquanto o avaliador observa o movimento alado da escápula e disritmia. O SDT é classificado como discinesia óbvia, discinesia leve ou sem discinesia.

   Ângulo crítico do ombro (AST) O AST é uma medida radiológica do ângulo entre a inclinação da glenoide e a borda lateral do acrômio.

   Espessura da bursa subacromial e espessura do tendão supraespinal A espessura da bursa e do tendão é medida com ultrassom. O participante é solicitado a colocar a palma da mão na cintura, com o cotovelo em 90 graus de flexão e direcionado para o lado. A inserção do tendão supraespinhal é visualizada no plano coronal. A espessura de ambas as estruturas é medida a 20 mm da inserção do tendão do supraespinhal perpendicularmente às fibras do tendão.

   Distância acrômio-umeral (AHD) A distância entre o acrômio e o úmero é medida com ultrassom. O participante é solicitado a manter o ombro em posição neutra com o braço relaxado. O acrômio é visualizado no plano coronal e o AHD é medido como a menor distância entre a borda inferior do acrômio e a borda superior do úmero.

   Teste de injeção subacromial 5-10 ml de lidocaína (10 mg/ml), com ou sem 40 mg de corticosteroide, são injetados no espaço subacromial. Pouco antes da injeção, o paciente é solicitado a realizar o movimento do ombro que provoca mais dor no ombro. Após 5 minutos o paciente é instruído a realizar o mesmo movimento. O teste é considerado positivo se o paciente relatar diminuição da dor no ombro.

   Características de fundo

   • Anos de idade)
   • Gênero Masculino Feminino)
   • Lado dominante afetado (sim/não)
   • Trabalho/recreação que exige esforço do ombro (exigências físicas leves/exigências moderadas/exigências elevadas)
   • IMC
   • Uso de tabaco (sim/não. Se sim; anos-maço)
   • Situação profissional (Situação profissional no momento da inclusão no estudo (tempo integral, meio período devido a problemas no ombro, meio período devido a outros motivos que não problemas no ombro, desempregado devido a problemas no ombro, desempregado por outros motivos que não problemas no ombro , licença médica por problemas no ombro, licença médica por outros motivos que não problemas no ombro, aposentado)
   • Estado civil
   • Duração dos sintomas (meses)
6. Entidades clínicas

Ruptura do manguito rotador As lesões do manguito rotador são diagnosticadas com ultrassonografia ou ressonância magnética. As rupturas são diferenciadas em espessura parcial, espessura total ou completa (rupturas de espessura parcial do tendão supraespinal não são consideradas uma entidade específica). Uma ruptura de espessura parcial é definida como uma lesão que não envolve toda a espessura do tendão. Uma ruptura de espessura total se estende por toda a espessura do tendão, mas não de forma consistente. Uma ruptura completa é quando o tendão não tem conexão com a pegada no úmero.

Tendinopatia do bíceps O diagnóstico é baseado em um exame clínico com achados de sensibilidade pontual no sulco bicipital e teste de Speed ​​positivo.

Lesão SLAP A lesão SLAP é definida como uma lesão do lábio superior da articulação glenoumeral. Para o presente estudo, o diagnóstico é sintetizado a partir de um teste de O'Briens positivo e um histórico típico do paciente (atividade repetitiva de sobrecarga). Pacientes com lesão SLAP aguda (início não insidioso de dor no ombro) não estão incluídos.

Osteoartrite acromioclavicular A osteoartrite da articulação acromioclavicular é definida como um teste cross-over positivo, dor reconhecível na articulação acromioclavicular à palpação e sinais radiológicos de osteoartrite acromioclavicular.

Instabilidade do ombro A instabilidade do ombro divide-se em duas entidades clínicas; instabilidade menor do ombro e instabilidade maior do ombro. A história de subluxações e/ou luxações glenoumerais prévias é registrada, mas não é determinante para a entidade clínica. A frouxidão do ombro é avaliada com o teste do sulco e o teste de carga e deslocamento, mas não altera a entidade clínica. Não há limite de tempo para subluxações/luxações glenoumerais anteriores, mas pacientes que apresentam dor no ombro diretamente associada a uma subluxação/luxação (não de início insidioso de dor no ombro) não são incluídos.

1. Pequena instabilidade do ombro Dor do teste de apreensão ou teste de Castagna, mas sem sinais de grande instabilidade.
2. Instabilidade maior do ombro A 'instabilidade anterior' é definida como um teste de apreensão de Jobe ou teste de surpresa positivo e um teste de realocação positivo. 'Instabilidade posterior' é definida como um teste de empurrão positivo.