Kööpenhaminan olkakipupotilaiden ryhmä (COPAIN)

1. Opintojen suunnittelu

   Potilaat, joilla on subakromiaalinen impingementtioireyhtymä (SIS), on luokiteltu kliinisiksi kokonaisuuksiksi (kohta 6), mukaan lukien kokonaisuus "eristetty SI". Potilaiden jakautumista eri kliinisissä kokonaisuuksissa tarkastellaan tutkimuksessa 1. Potilaita, joilla on jokin muu kuin eristetty SI, hoidetaan hoitavan olkapääkirurgin toiveiden mukaisesti. Tässä hankkeessa ei ole näiden potilaiden virallista seurantaa.

   Potilaille, joilla on eristetty SI, määrätään vähintään kolmen kuukauden strukturoitu fysioterapia, ja hoidon tuloksen ja yksittäisten patofysiologisten tekijöiden välinen korrelaatio (kohta 4) tutkitaan (tutkimus 2). Potilaita, jotka eivät hyödy tyydyttävästi vähintään 3 kuukauden strukturoidusta fysioterapiasta ja joilla on pitkittyneitä oireita (vähintään 6 kuukautta), tarjotaan osallistua satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen, jossa tutkitaan hoidon tulosten eroa glenohumeraalisen artroskopian ja ASD:n välillä verrattuna pelkkään glenohumeraaliseen artroskopiaan. (tutkimus 3). Kaikki potilaat diagnosoivat ja hoitavat ortopediset olkapääkirurgit.

2. Tutkimuskysymykset ja tavoitteet

   Tutkimus 1 1.31 Tutkimuskysymys 1: Muodostuvatko SIS-potilaat heterogeenisen ryhmän?

   Tavoite 1:

   Tutkia, kuinka SIS-potilaat jakautuvat ennalta määritettyihin kliinisiin kokonaisuuksiin.

   Tutkimus 2 Tutkimuskysymys 2: Voivatko yksittäiset patofysiologiset tekijät ennustaa lopputuloksen ei-kirurgisen hoidon jälkeen potilailla, joilla on eristetty subakromiaalinen tulehdus?

   Tavoite 2-A:

   Selvittää, onko potilailla, joilla on koukun muotoinen akromion, huonompi tulos ei-kirurgisen hoidon jälkeen kuin potilailla, joilla ei ole koukun muotoista akromiota.

   Tavoite 2-B:

   Selvittää, onko potilailla, joilla on eristetty SI ja positiivinen lapaluun avustustesti, parempi tulos ei-kirurgisesta hoidosta kuin potilailla, joilla ei ole positiivista lapaluun avustustestiä

   Tavoite 2-C:

   Tutkia, korreloivatko muut yksittäiset potilaaseen liittyvät tekijät ei-kirurgisen hoidon tulokseen potilailla, joilla on eristetty SI.

   Tutkimus 3 (kuvattu yksityiskohtaisesti SELECT-tutkimusprotokollassa) Tutkimuskysymys 3: Onko glenohumeraalinen artroskopia ja artrroskooppinen subakromiaalinen dekompressio tehokkaampia kuin pelkkä glenohumeraalinen artroskopia parantamaan potilaiden raportoimaa tulosta potilailla, joilla on eristetty SI?

3. Tulokset

   Tutkimus 1 Tavoitteen 1 tulos (tutkia, kuinka SIS-potilaat jakautuvat kliinisissä yksiköissä): Potilaiden jakautuminen lähtötilanteessa kunkin seuraavan kokonaisuuden osalta; eristetty subakromiaalinen törmäys, täyspaksuiset rotaattorimansetin repeämät, hauislihaksen tendinopatia, SLAP-leesio, akromioklavikulaarinen nivelrikko, vähäinen olkapään epävakaus ja suuri olkapään epävakaus.

   Tutkimus 2 Tavoitteen 2-A tulos (Tutkitaan, onko potilailla, joilla on eristetty SI, joilla on koukun muotoinen akromion, huonompi tulos ei-kirurgisesta hoidosta kuin potilailla, joilla ei ole koukun muotoista akromionia). Muutos olkapääkipu- ja vammaisuusindeksissä (SPADI) 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen.

   Tavoitteen 2-B tulos (Tutkitaan, onko potilailla, joilla on eristetty lapaluun avustustesti, parempi tulos ei-kirurgisesta hoidosta kuin potilailla, joilla ei ole positiivista lapaluun avustustestiä). Olkakipu- ja vammaisuusindeksin (SPADI) muutos 3, 6 ja 12 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen.

   Tavoitteen 2-C tulos (Tutkitaan, korreloivatko muut yksittäiset potilaaseen liittyvät tekijät (osio 5) tulokseen ei-kirurgisen hoidon jälkeen potilailla, joilla on eristetty SI.) Olkakipu- ja vammaisuusindeksin (SPADI) muutos 3, 6 ja 12 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen.

   Tutkimus 3 Kuvattu yksityiskohtaisesti SELECT-kokeiluprotokollassa.

4. Yksittäiset patofysiologiset tekijät

   Akromiaalinen morfologia

   Olkapääapukoe Potilaita pyydetään nostamaan käsivartta olkapäätasossa mahdollisimman monta astetta ja arvioimaan olkapääkivun tasoa NPRS:n avulla. Tämän jälkeen potilasta pyydetään nostamaan käsivartta uudelleen, mutta tutkijan manuaalisesti helpottaen normaalia lapaluun liikettä. Testi katsotaan positiiviseksi, jos potilas ilmoittaa vähemmän kipua tai pystyy kohottamaan käsivartta vähintään 10 astetta enemmän tutkijan avustuksella.

5. Muut yksittäiset potilaaseen liittyvät tekijät

   Seuraavat tekijät tutkitaan mahdollisen yhteyden ensisijaisiin ja toissijaisiin tuloksiin.

   Mekaaninen subakromiaalinen törmäys Mekaanisen subakromiaalisen törmäyksen esiintyminen tutkitaan ultraäänellä ja luokitellaan johonkin seuraavista luokista: 1) ei esiinny, 2) esiintyy, mutta ei johdonmukaisesti / vain vähäisiä merkkejä mekaanisesta törmäyksestä tai 3) selvästi esiintyy. Tämä luokittelu perustuu julkaisemattoman pilottitutkimuksen tuloksiin. Osallistujaa kehotetaan nostamaan käsivartta hitaasti lapatasossa 60 asteeseen samalla, kun se kiertää sisäisesti 90 astetta. Mekaaninen törmäys määritellään pehmytkudoksen törmäykseksi akromionin ja olkaluun pään välillä.

   Lapaluun dyskineesi Lapaluun dyskineesia arvioidaan käyttämällä lapaluun dyskineesitestiä (SDT). SDT on dynaaminen testi, jossa potilas suorittaa viisi toistoa olkapään abduktiota ja viisi olkapään taivutusta samalla kun arvioija tarkkailee lapaluun siivekkeitä ja rytmihäiriöitä. SDT luokitellaan joko ilmeiseksi dyskineesiksi, lieväksi dyskineesiksi tai ei dyskineesiksi.

   Kriittinen olkapääkulma (CSA) CSA on radiologinen mittaus kulman glenoidin kaltevuuden ja akromionin lateraalisen reunan välisestä kulmasta.

   Subakromiaalinen bursan paksuus ja supraspinatus-jänteen paksuus Bursan ja jänteen paksuus mitataan ultraäänellä. Osallistujaa pyydetään asettamaan kämmen vyötärölle, kyynärpää 90 astetta taivutettuna ja sivuttain. Supraspinatus-jänteen asettaminen visualisoidaan koronaalisessa tasossa. Molempien rakenteiden paksuus mitataan 20 mm supraspinatus-jänteen liittämisestä kohtisuoraan jännekuituja vastaan.

   Acromio-olkaluun etäisyys (AHD) Akromion ja olkaluun välinen etäisyys mitataan ultraäänellä. Osallistujaa pyydetään pitämään olkapää neutraalissa asennossa käsi rentoutuneena. Acromion visualisoidaan koronaalisessa tasossa ja AHD mitataan lyhyimpana etäisyydenä akromionin alareunan ja olkaluun yläreunan välillä.

   Subakromaalinen injektiokesti 5-10 ml lidokaiinia (10 mg/ml) 40 mg kortikosteroidin kanssa tai ilman sitä ruiskutetaan subakromiaaliseen tilaan. Juuri ennen injektiota potilasta pyydetään suorittamaan olkapääliike, joka aiheuttaa eniten olkapääkipua. Viiden minuutin kuluttua potilasta neuvotaan suorittamaan sama liike. Testi katsotaan positiiviseksi, jos potilas ilmoittaa vähentyneestä olkapääkivusta.

   Taustan ominaisuudet

   • Ikä (vuotta)
   • Sukupuoli Mies Nainen)
   • Vaikuttaa hallitsevaan puoleen (kyllä/ei)
   • Hartiaa vaativa työ/harrastustoiminta (kevyt fyysinen vaatimus / kohtalainen vaatimus / korkeat vaatimukset)
   • BMI
   • Tupakan käyttö (kyllä/ei. Jos kyllä; pakkausvuodet)
   • Työllisyystilanne (Työllisyystilanne tutkimukseen mukaan ottamisen ajankohtana (kokopäiväinen, osa-aikainen olkapääongelmien vuoksi, osa-aikainen muista syistä kuin olkapäävaivoista, työtön olkapääongelmien vuoksi, työtön muista syistä kuin olkapäävaivoista) , sairausloma olkapääongelmien vuoksi, sairausloma muista syistä kuin olkapääongelmista, eläkkeellä)
   • Siviilisääty
   • Oireiden kesto (kuukautta)
6. Kliiniset kokonaisuudet

Kiertäjämansetin repeämä Kiertäjämansetin repeämä diagnosoidaan ultraäänellä tai magneettikuvauksella. Repeämät erotetaan joko osittaiseksi, täyspaksuudeksi tai täydelliseksi (supraspinatus-jänteen osittaista paksuutta ei pidetä erityisenä kokonaisuutena). Osittainen paksuusrepeämä määritellään vaurioksi, joka ei koske koko jänteen paksuutta. Täyspaksuinen repeämä ulottuu koko jänteen paksuuden läpi, mutta ei johdonmukaisesti. Täydellinen repeämä on, kun jänteellä ei ole yhteyttä olkaluun jalanjälkiin.

Biceps tendinopatia Diagnoosi perustuu kliiniseen tutkimukseen, jossa havaitaan pisteen arkuus bicipitaalisessa urassa ja positiiviseen Speedin testiin.

SLAP-leesio SLAP-leesio määritellään glenohumeraalisen nivelen ylemmän labrumin vaurioksi. Tässä tutkimuksessa diagnoosi syntetisoidaan positiivisesta O'Briens-testistä ja tyypillisestä potilashistoriasta (toistuva ylimääräinen toiminta). Potilaat, joilla on akuutti SLAP-vamma (ei salakavala olkapääkipu), eivät sisälly tähän.

Akromioklavikulaarinen nivelrikko Acromioclavicular-nivelen nivelrikko määritellään positiiviseksi cross-over-testiksi, tunnistettavaksi acromioclavicular-nivelen kivuksi tunnustelussa ja akromioklavikulaarisen nivelrikon radiologisiksi oireiksi.

Olkapään epävakaus Olkapään epävakaus on jaettu kahteen kliiniseen kokonaisuuteen; pieni hartioiden epävakaus ja suuri hartioiden epävakaus. Aiemmat glenohumeraaliset subluksaatiot ja/tai dislokaatiot on rekisteröity, mutta ne eivät ole ratkaisevia kliinisen kokonaisuuden kannalta. Hartioiden löysyys arvioidaan Sulcus-testillä ja Load and shift -testillä, mutta se ei muuta kliinistä kokonaisuutta. Aikaisemmille glenohumeraalisen subluksaatioille/dislokaatioille ei ole aikarajaa, mutta potilaat, joilla on suoraan subluksaatioon/siirtymään liittyvää olkapääkipua (ei salakavala olkapääkivun alkaminen), eivät ole mukana.

1. Pieni olkapään epävakaus Kipu kiinniottotestistä tai Castagnan testistä, mutta ei merkkejä suuresta epävakaudesta.
2. Suuri olkapään epävakaus "Anterior epävakaus" määritellään positiiviseksi Joben pidätystestiksi tai yllätystestiksi ja positiiviseksi siirtotestiksi. "Takaosan epävakaus" määritellään positiiviseksi nykäystestiksi.