Københavns kohorte af patienter med skuldersmerter (COPAIN)

1. Studere design

   Patienter med subakromial impingement syndrom (SIS) er underkategoriseret i kliniske enheder (afsnit 6), herunder enheden 'isoleret SI'. Fordelingen af ​​patienter inden for de forskellige kliniske enheder undersøges i undersøgelse 1. Patienter, der præsenterer en anden entitet end isoleret SI, behandles i overensstemmelse med den behandlende skulderkirurgs præference. Der er ingen formel opfølgning af disse patienter inden for dette projekt.

   Patienter med isoleret SI ordineres mindst tre måneders struktureret fysioterapi, og sammenhængen mellem behandlingsresultatet og individuelle patofysiologiske faktorer (afsnit 4) undersøges (studie 2). Patienter, som ikke har tilfredsstillende gavn af mindst 3 måneders struktureret fysioterapi og viser langvarige symptomer (mindst 6 måneder), tilbydes at deltage i et randomiseret kontrolleret forsøg, der undersøger forskellen i behandlingsresultat fra glenohumeral artroskopi og ASD sammenlignet med glenohumeral artroskopi alene (undersøgelse 3). Alle patienter diagnosticeres og behandles af ortopædiske skulderkirurger.

2. Forskningsspørgsmål og -mål

   Studie 1 1.31 Forskningsspørgsmål 1: Udgør patienter med SIS en heterogen gruppe?

   Mål 1:

   At undersøge, hvordan patienter med SIS er fordelt inden for foruddefinerede kliniske enheder.

   Studie 2 Forskningsspørgsmål 2: Kan individuelle patofysiologiske faktorer forudsige udfaldet efter ikke-kirurgisk behandling hos patienter med isoleret subakromial impingement?

   Mål 2-A:

   At undersøge om patienter med en krogformet acromion har dårligere resultat efter ikke-kirurgisk behandling end patienter uden en krogformet acromion.

   Mål 2-B:

   At undersøge om patienter med isoleret SI og en positiv skulderbladsassistancetest har bedre udbytte af ikke-kirurgisk behandling end patienter uden en positiv skulderbladsassistancetest

   Mål 2-C:

   At undersøge om andre individuelle patientrelaterede faktorer er korreleret til resultatet efter ikke-kirurgisk behandling hos patienter med isoleret SI.

   Studie 3 (beskrevet detaljeret i SELECT-forsøgsprotokollen) Forskningsspørgsmål 3: Er glenohumeral artroskopi og artroskopisk subakromial dekompression mere effektiv end glenohumeral artroskopi alene til at forbedre patientrapporteret resultat hos patienter med isoleret SI?

3. Resultater

   Studie 1 Resultat for mål 1 (At undersøge, hvordan patienter med SIS er fordelt inden for kliniske enheder): Fordelingen af ​​patienter ved baseline for hver af følgende enheder; isoleret subakromial impingement, revner i rotatorcuff i fuld tykkelse, biceps tendinopati, SLAP-læsion, akromioklavikulær slidgigt, mindre skulderinstabilitet og større skulderinstabilitet.

   Studie 2 Resultat for mål 2-A (At undersøge om patienter med isoleret SI, der har en krogformet acromion, har et dårligere resultat af ikke-kirurgisk behandling end patienter uden en krogformet acromion). Ændringen i skuldersmerter og handicapindekset (SPADI) 3 måneder efter behandlingen blev påbegyndt.

   Resultat for mål 2-B (At undersøge, om patienter med isoleret SI, der har en positiv skulderbladsassistancetest, har et bedre resultat af ikke-kirurgisk behandling end patienter uden en positiv skulderbladsassistancetest). Ændringen i skuldersmerter og handicapindekset (SPADI) 3, 6 og 12 måneder efter behandlingen blev påbegyndt.

   Resultat for mål 2-C (At undersøge, om andre individuelle patientrelaterede faktorer (afsnit 5) er korreleret til resultatet efter ikke-kirurgisk behandling hos patienter med isoleret SI.) Ændringen i skuldersmerter og handicapindekset (SPADI) 3, 6 og 12 måneder efter behandlingen blev påbegyndt.

   Studie 3 Beskrevet i detaljer i SELECT-forsøgsprotokollen.

4. Individuelle patofysiologiske faktorer

   Akromial morfologi

   Scapular assistance test Patienterne bliver bedt om at hæve armen i skulderbladsplanet så mange grader som muligt, mens de vurderer niveauet af skuldersmerter ved hjælp af NPRS. Patienten bliver derefter bedt om at løfte armen igen, men med undersøgeren manuelt at lette den normale skulderbladsbevægelse. Testen anses for positiv, hvis patienten rapporterer mindre smerte eller er i stand til at løfte armen mindst 10 grader mere, når den assisteres af undersøgeren.

5. Andre individuelle patientrelaterede faktorer

   Følgende faktorer vil blive undersøgt for en mulig sammenhæng med de primære og sekundære resultater.

   Mekanisk subakromial impingement Tilstedeværelsen af ​​mekanisk subacromial impingement undersøges med ultralyd og klassificeres i en af ​​følgende kategorier: 1) ikke til stede, 2) til stede, men ikke konsekvent / kun mindre tegn på mekanisk impingement eller 3) åbenlyst til stede. Denne kategorisering er baseret på resultaterne fra en upubliceret pilotundersøgelse. Deltageren instrueres i langsomt at hæve armen i skulderbladsplanet til 60 grader, mens han roterer 90 grader indvendigt. Mekanisk impingement er defineret som blødt væv, der rammer mellem acromion og humerushovedet.

   Scapula Dyskinesis Scapula Dyskinesis evalueres ved hjælp af Scapula Dyskinesis Test (SDT). SDT er en dynamisk test, hvor patienten udfører fem gentagelser af skulderabduktion og fem gentagelser af skulderfleksion, mens bedømmeren observerer for winging af scapula og dysrytmi. SDT vurderes som enten åbenlys dyskinesi, let dyskinesi eller ingen dyskinesi.

   Kritisk skuldervinkel (CSA) CSA er en radiologisk måling af vinklen mellem glenoidhældningen og den laterale kant af acromion.

   Subacromial bursa tykkelse og supraspinatus senetykkelse Bursa og senetykkelse måles med ultralyd. Deltageren bliver bedt om at placere håndfladen på taljen, med albuen i 90 graders fleksion og rettet til siden. Indsættelsen af ​​supraspinatus-senen visualiseres i koronalplanet. Tykkelsen af ​​begge strukturer er målt 20 mm fra indsættelsen af ​​supraspinatus-senen vinkelret på senefibrene.

   Acromio-humeral distance (AHD) Afstanden mellem acromion og humerus måles med ultralyd. Deltageren bliver bedt om at holde skulderen i neutral position med armen afslappet. Acromion visualiseres i koronalplanet, og AHD måles som den korteste afstand mellem den nedre kant af acromion og den øvre kant af humerus.

   Subakromial injektionstest 5-10 ml lidokain (10 mg/ml), med eller uden 40 mg kortikosteroid, injiceres i det subakromiale rum. Lige før injektionen bliver patienten bedt om at udføre den skulderbevægelse, der fremkalder mest skuldersmerter. Efter 5 minutter instrueres patienten i at udføre den samme bevægelse. Testen anses for positiv, hvis patienten rapporterer nedsatte skuldersmerter.

   Baggrundskarakteristika

   • Alder (år)
   • Køn mand Kvinde)
   • Dominant side påvirket (ja/nej)
   • Skulderkrævende arbejde/rekreativ aktivitet (lette fysiske krav / moderate krav / høje krav)
   • BMI
   • Tobaksbrug (ja/nej. Hvis ja; pakkeår)
   • Beskæftigelsesstatus (Beskæftigelsesstatus på tidspunktet for optagelse i studiet (fuldtid, deltid pga. skulderproblemer, deltid pga. andre årsager end skulderproblemer, ledig pga. skulderproblemer, arbejdsløs pga. andre årsager end skulderproblemer , sygefravær på grund af skulderproblemer, sygefravær på grund af andre årsager end skulderproblemer, pensioneret)
   • Civilstand
   • Symptomernes varighed (måneder)
6. Kliniske enheder

Rivning af rotatormanchet Rivning af rotatormanchet diagnosticeres med ultralyd eller MR. Rifter er differentieret til at være enten delvis tykkelse, fuld tykkelse eller fuldstændig (del tykkelse river af supraspinatus senen betragtes ikke som en specifik enhed). En revne i delvis tykkelse er defineret som en læsion, der ikke involverer hele tykkelsen af ​​senen. En revne i fuld tykkelse strækker sig gennem hele tykkelsen af ​​senen, men ikke konsekvent. En fuldstændig overrivning er, når senen ikke har nogen forbindelse til fodaftrykket på humerus.

Biceps tendinopati Diagnosen er baseret på en klinisk undersøgelse med fund af punktømhed i bicipitalrillen og positiv Speeds test.

SLAP-læsion En SLAP-læsion er defineret som en skade på det øvre labrum i glenohumeralleddet. For den foreliggende undersøgelse er diagnosen syntetiseret ud fra en positiv O'Briens-test og en typisk patienthistorie (gentagen overhead-aktivitet). Patienter med en akut SLAP-skade (ikke snigende begyndende skuldersmerter) er ikke inkluderet.

Akromioklavikulær slidgigt Slidgigt i det akromioklavikulære led er defineret som en positiv overkrydsningstest, genkendelig smerte ved det akromioklavikulære led ved palpation og radiologiske tegn på akromioklavikulær slidgigt.

Skulder ustabilitet Skulder ustabilitet er opdelt i to kliniske enheder; mindre skulderinstabilitet og større skulderinstabilitet. Anamnese med tidligere glenohumerale subluxationer og/eller dislokationer er registreret, men er ikke afgørende for den kliniske enhed. Skulderslaphed evalueres med Sulcus-testen og Load and shift-testen, men ændrer ikke den kliniske enhed. Der er ingen tidsbegrænsning vedrørende tidligere glenohumerale subluksationer/dislokationer, men patienter med skuldersmerter direkte forbundet med en subluksation/dislokation (ikke snigende begyndende skuldersmerter) er ikke inkluderet.

1. Mindre skulderinstabilitet Smerter fra Apprehension-testen eller Castagnas test, men ingen tegn på større ustabilitet.
2. Større skulderinstabilitet 'Anterior ustabilitet' er defineret som en positiv Jobe's apprehension test eller Surprise test, og en positiv Relocation test. 'Posterior ustabilitet' er defineret som en positiv ryktest.