Cohorte de Copenhague de patients souffrant de douleur à l'épaule (COPAIN)

1. Étudier le design

   Les patients présentant un syndrome de conflit sous-acromial (SIS) sont sous-catégorisés en entités cliniques (section 6), y compris l'entité « SI isolé ». La répartition des patients au sein des différentes entités cliniques est explorée dans l'étude 1. Les patients présentant une entité autre qu'un SI isolé sont traités selon la préférence du chirurgien de l'épaule traitant. Il n'y a pas de suivi formel de ces patients dans le cadre de ce projet.

   Les patients atteints d'IS isolé se voient prescrire au moins trois mois de physiothérapie structurée, et la corrélation entre le résultat du traitement et les facteurs physiopathologiques individuels (section 4) est étudiée (étude 2). Les patients qui ne bénéficient pas de manière satisfaisante d'au moins 3 mois de kinésithérapie structurée et qui présentent des symptômes prolongés (au moins 6 mois) se voient proposer de participer à un essai contrôlé randomisé étudiant la différence de résultat de traitement entre l'arthroscopie glénohumérale et les TSA par rapport à l'arthroscopie glénohumérale seule (étude 3). Tous les patients sont diagnostiqués et traités par des chirurgiens orthopédistes de l'épaule.

2. Questions et objectifs de recherche

   Etude 1 1.31 Question de recherche 1 : Les patients atteints de SIS constituent-ils un groupe hétérogène ?

   Objectif 1 :

   Étudier la répartition des patients atteints de SIS au sein d'entités cliniques prédéfinies.

   Etude 2 Question de recherche 2 : Les facteurs physiopathologiques individuels peuvent-ils prédire le résultat après un traitement non chirurgical chez les patients présentant un conflit sous-acromial isolé ?

   Objectif 2-A :

   Étudier si les patients avec un acromion en forme de crochet ont de moins bons résultats après un traitement non chirurgical que les patients sans acromion en forme de crochet.

   Objectif 2-B :

   Examiner si les patients avec une SI isolée et un test d'assistance scapulaire positif obtiennent de meilleurs résultats avec un traitement non chirurgical que les patients sans test d'assistance scapulaire positif

   Objectif 2-C :

   Étudier si d'autres facteurs individuels liés au patient sont corrélés au résultat après un traitement non chirurgical chez les patients atteints d'IS isolé.

   Étude 3 (décrite en détail dans le protocole de l'essai SELECT) Question de recherche 3 : L'arthroscopie glénohumérale et la décompression sous-acromiale arthroscopique sont-elles plus efficaces que l'arthroscopie glénohumérale seule pour améliorer les résultats rapportés par les patients chez les patients atteints d'IS isolé ?

3. Résultats

   Étude 1 Résultat pour l'objectif 1 (Pour étudier comment les patients atteints de SIS sont répartis au sein des entités cliniques) : La répartition des patients au départ pour chacune des entités suivantes ; conflit sous-acromial isolé, rupture complète de la coiffe des rotateurs, tendinopathie du biceps, lésion SLAP, arthrose acromio-claviculaire, instabilité mineure de l'épaule et instabilité majeure de l'épaule.

   Étude 2 Résultat pour l'objectif 2-A (Evaluer si les patients avec SI isolé, qui ont un acromion en forme de crochet, ont un moins bon résultat du traitement non chirurgical que les patients sans acromion en forme de crochet). Le changement de l'indice de douleur et d'incapacité à l'épaule (SPADI) 3 mois après le début du traitement.

   Résultat pour l'objectif 2-B (Evaluer si les patients avec SI isolé, qui ont un test d'assistance scapulaire positif, ont un meilleur résultat du traitement non chirurgical que les patients sans test d'assistance scapulaire positif). Le changement de l'indice de douleur et d'incapacité à l'épaule (SPADI) 3, 6 et 12 mois après le début du traitement.

   Résultat pour l'objectif 2-C (Étudier si d'autres facteurs individuels liés au patient (section 5) sont corrélés au résultat après un traitement non chirurgical chez les patients atteints d'IS isolé.) Le changement de l'indice de douleur et d'incapacité à l'épaule (SPADI) 3, 6 et 12 mois après le début du traitement.

   Étude 3 Décrit en détail dans le protocole d'essai SELECT.

4. Facteurs physiopathologiques individuels

   Morphologie acromiale

   Test d'assistance scapulaire Le patient est invité à élever le bras dans le plan scapulaire d'autant de degrés que possible tout en évaluant le niveau de douleur à l'épaule à l'aide du NPRS. Le patient est ensuite invité à élever à nouveau le bras, mais avec l'examinateur facilitant manuellement le mouvement scapulaire normal. Le test est considéré comme positif si le patient signale moins de douleur ou est capable d'élever le bras d'au moins 10 degrés de plus lorsqu'il est assisté par l'examinateur.

5. Autres facteurs individuels liés au patient

   Les facteurs suivants seront étudiés pour une éventuelle association avec les résultats primaires et secondaires.

   Conflit sous-acromial mécanique La présence d'un conflit sous-acromial mécanique est examinée par échographie et classée dans l'une des catégories suivantes : 1) absent, 2) présent, mais pas systématiquement/seulement des signes mineurs de conflit mécanique ou 3) manifestement présent. Cette catégorisation est basée sur les résultats d'une étude pilote non publiée. Le participant est chargé d'élever lentement le bras dans le plan scapulaire à 60 degrés tout en effectuant une rotation interne de 90 degrés. Le conflit mécanique est défini comme un conflit de tissus mous entre l'acromion et la tête humérale.

   Dyskinésie scapulaire La dyskinésie scapulaire est évaluée à l'aide du test de dyskinésie scapulaire (SDT). Le SDT est un test dynamique dans lequel le patient effectue cinq répétitions d'abduction de l'épaule et cinq répétitions de flexion de l'épaule pendant que l'évaluateur observe l'aile de l'omoplate et la dysrythmie. Le SDT est évalué comme une dyskinésie évidente, une légère dyskinésie ou aucune dyskinésie.

   Angle critique d'épaule (ASC) L'ASC est une mesure radiologique de l'angle entre l'inclinaison glénoïdienne et le bord latéral de l'acromion.

   Épaisseur de la bourse sous-acromiale et épaisseur du tendon sus-épineux L'épaisseur de la bourse et du tendon est mesurée par ultrasons. Le participant est invité à placer la paume de la main sur la taille, avec le coude en flexion à 90 degrés et dirigé latéralement. L'insertion du tendon sus-épineux est visualisée dans le plan coronal. L'épaisseur des deux structures est mesurée à 20 mm de l'insertion du tendon sus-épineux perpendiculairement aux fibres tendineuses.

   Distance acromio-humérale (AHD) La distance entre l'acromion et l'humérus est mesurée par ultrasons. Le participant est invité à garder l'épaule en position neutre avec le bras détendu. L'acromion est visualisé dans le plan coronal et l'AHD est mesuré comme la distance la plus courte entre le bord inférieur de l'acromion et le bord supérieur de l'humérus.

   Test d'injection sous-acromiale 5 à 10 ml de lidocaïne (10 mg/ml), avec ou sans 40 mg de corticostéroïde, sont injectés dans l'espace sous-acromial. Juste avant l'injection, le patient est invité à effectuer le mouvement de l'épaule provoquant le plus de douleur à l'épaule. Après 5 minutes, le patient est invité à effectuer le même mouvement. Le test est considéré comme positif si le patient signale une diminution de la douleur à l'épaule.

   Caractéristiques de fond

   • Années d'âge)
   • Genre Homme Femme)
   • Côté dominant affecté (oui/non)
   • Travail/loisir exigeant pour les épaules (exigences physiques légères/exigences modérées/exigences élevées)
   • IMC
   • Tabagisme (oui/non. Si oui; pack-années)
   • Statut d'emploi (situation d'emploi au moment de l'inclusion dans l'étude (temps plein, temps partiel en raison de problèmes d'épaule, temps partiel en raison d'autres raisons que des problèmes d'épaule, chômeur en raison de problèmes d'épaule, chômeur en raison d'autres raisons que des problèmes d'épaule) , arrêt maladie pour problème d'épaule, arrêt maladie autre que problème d'épaule, retraité)
   • État civil
   • Durée des symptômes (mois)
6. Entités cliniques

Déchirure de la coiffe des rotateurs Les déchirures de la coiffe des rotateurs sont diagnostiquées par échographie ou IRM. Les déchirures sont différenciées en épaisseur partielle, pleine épaisseur ou complètes (les déchirures d'épaisseur partielle du tendon sus-épineux ne sont pas considérées comme une entité spécifique). Une déchirure d'épaisseur partielle est définie comme une lésion qui n'implique pas toute l'épaisseur du tendon. Une déchirure de pleine épaisseur s'étend sur toute l'épaisseur du tendon, mais pas de manière cohérente. Une déchirure complète est lorsque le tendon n'a aucun lien avec l'empreinte sur l'humérus.

Tendinopathie du biceps Le diagnostic repose sur un examen clinique avec constatation d'une sensibilité ponctuelle dans la gouttière bicipitale et un test de Speed ​​positif.

Lésion SLAP Une lésion SLAP est définie comme une lésion du labrum supérieur de l'articulation gléno-humérale. Pour la présente étude, le diagnostic est synthétisé à partir d'un test O'Briens positif et d'une histoire patiente typique (activité répétitive au-dessus de la tête). Les patients présentant une lésion SLAP aiguë (pas d'apparition insidieuse de douleur à l'épaule) ne sont pas inclus.

Arthrose acromio-claviculaire L'arthrose de l'articulation acromio-claviculaire se définit par un test croisé positif, une douleur reconnaissable de l'articulation acromio-claviculaire à la palpation et des signes radiologiques d'arthrose acromio-claviculaire.

Instabilité de l'épaule L'instabilité de l'épaule se divise en deux entités cliniques ; instabilité mineure de l'épaule et instabilité majeure de l'épaule. Des antécédents de subluxations et/ou de luxations gléno-humérales antérieures sont enregistrés mais ne sont pas déterminants pour l'entité clinique. La laxité de l'épaule est évaluée par le Sulcus test et le Load and shift test mais ne modifie pas l'entité clinique. Il n'y a pas de limite de temps concernant les subluxations/luxations gléno-humérales antérieures, mais les patients présentant une douleur à l'épaule directement associée à une subluxation/luxation (pas d'apparition insidieuse de douleur à l'épaule), ne sont pas inclus.

1. Instabilité mineure de l'épaule Douleur au test d'appréhension ou au test de Castagna, mais aucun signe d'instabilité majeure.
2. Instabilité majeure de l'épaule « Instabilité antérieure » ​​est définie comme un test d'appréhension de Jobe ou un test de surprise positif et un test de relocalisation positif. «L'instabilité postérieure» est définie comme un test de secousse positif.