Copenhagen Cohort av pasienter med skuldersmerter (COPAIN)

1. Studere design

   Pasienter med subakromial impingement-syndrom (SIS) er underkategorisert i kliniske enheter (seksjon 6), inkludert enheten 'isolert SI'. Fordelingen av pasienter innenfor de forskjellige kliniske enhetene utforskes i studie 1. Pasienter som viser seg med en annen enhet enn isolert SI behandles i samsvar med preferansen til den behandlende skulderkirurgen. Det er ingen formell oppfølging av disse pasientene innenfor dette prosjektet.

   Pasienter med isolert SI foreskrives minst tre måneder med strukturert fysioterapi, og sammenhengen mellom behandlingsresultatet og individuelle patofysiologiske faktorer (avsnitt 4) undersøkes (studie 2). Pasienter som ikke har tilfredsstillende utbytte av minst 3 måneder med strukturert fysioterapi og har langvarige symptomer (minst 6 måneder) tilbys å delta i en randomisert kontrollert studie som undersøker forskjellen i behandlingsresultat fra glenohumeral artroskopi og ASD sammenlignet med glenohumeral artroskopi alene (studie 3). Alle pasienter blir diagnostisert og behandlet av ortopediske skulderkirurger.

2. Forskningsspørsmål og mål

   Studie 1 1.31 Forskningsspørsmål 1: Utgjør pasienter med SIS en heterogen gruppe?

   Mål 1:

   For å undersøke hvordan pasienter med SIS er fordelt innenfor forhåndsdefinerte kliniske enheter.

   Studie 2 Forskningsspørsmål 2: Kan individuelle patofysiologiske faktorer forutsi utfallet etter ikke-kirurgisk behandling hos pasienter med isolert subakromial impingement?

   Mål 2-A:

   For å undersøke om pasienter med krokformet akromion har dårligere resultat etter ikke-kirurgisk behandling enn pasienter uten krokformet akromion.

   Mål 2-B:

   For å undersøke om pasienter med isolert SI og en positiv skulderbladsassistansetest har bedre utfall av ikke-kirurgisk behandling enn pasienter uten positiv skulderbladsassistansetest

   Mål 2-C:

   For å undersøke om andre individuelle pasientrelaterte faktorer er korrelert til utfallet etter ikke-kirurgisk behandling hos pasienter med isolert SI.

   Studie 3 (beskrevet i detalj i SELECT studieprotokollen) Forskningsspørsmål 3: Er glenohumeral artroskopi og artroskopisk subakromial dekompresjon mer effektiv enn glenohumeral artroskopi alene for å forbedre pasientrapportert resultat hos pasienter med isolert SI?

3. Utfall

   Studie 1 Utfall for mål 1 (Å undersøke hvordan pasienter med SIS er fordelt innenfor kliniske enheter): Fordelingen av pasienter ved baseline for hver av følgende enheter; isolert subakromial impingement, revner i rotatorcuff i full tykkelse, biceps tendinopati, SLAP-lesjon, akromioklavikulær artrose, mindre skulderinstabilitet og større skulderinstabilitet.

   Studie 2 Utfall for mål 2-A (For å undersøke om pasienter med isolert SI, som har en krokformet akromion, har dårligere resultat av ikke-kirurgisk behandling enn pasienter uten krokformet akromion). Endringen i skuldersmerter og funksjonshemming Index (SPADI) 3 måneder etter at behandlingen ble påbegynt.

   Utfall for mål 2-B (Å undersøke om pasienter med isolert SI, som har en positiv skulderbladsassistansetest, har bedre utfall av ikke-kirurgisk behandling enn pasienter uten positiv skulderbladsassistansetest). Endringen i skuldersmerter og funksjonshemming Index (SPADI) 3, 6 og 12 måneder etter at behandlingen ble påbegynt.

   Utfall for mål 2-C (For å undersøke om andre individuelle pasientrelaterte faktorer (avsnitt 5) er korrelert med utfallet etter ikke-kirurgisk behandling hos pasienter med isolert SI.) Endringen i skuldersmerter og funksjonshemming Index (SPADI) 3, 6 og 12 måneder etter at behandlingen ble påbegynt.

   Studie 3 Beskrevet i detalj i SELECT-prøveprotokollen.

4. Individuelle patofysiologiske faktorer

   Akromial morfologi

   Scapulær assistansetest Pasientene blir bedt om å heve armen i skulderbladsplanet så mange grader som mulig mens de vurderer nivået av skuldersmerter ved hjelp av NPRS. Pasienten blir deretter bedt om å heve armen igjen, men med undersøker som manuelt letter den normale skulderbladsbevegelsen. Testen anses som positiv hvis pasienten rapporterer mindre smerte eller er i stand til å heve armen minst 10 grader mer ved hjelp av undersøker.

5. Andre individuelle pasientrelaterte faktorer

   Følgende faktorer vil bli undersøkt for en mulig sammenheng med primære og sekundære utfall.

   Mekanisk subacromial impingement Tilstedeværelsen av mekanisk subacromial impingement undersøkes med ultralyd og klassifiseres i en av følgende kategorier: 1) ikke tilstede, 2) tilstede, men ikke konsekvent / bare mindre tegn på mekanisk impingement eller 3) åpenbart tilstede. Denne kategoriseringen er basert på funnene fra en upublisert pilotstudie. Deltakeren blir bedt om å sakte heve armen i skulderbladsplanet til 60 grader mens han roterer 90 grader innvendig. Mekanisk støt er definert som bløtvev som treffer mellom akromion og humerushodet.

   Scapula dyskinesis Scapula dyskinesis evalueres ved hjelp av Scapula Dyskinesis Test (SDT). SDT er en dynamisk test der pasienten utfører fem repetisjoner av skulderabduksjon og fem repetisjoner av skulderfleksjon mens vurderer observerer for vinging av skulderblad og dysrytmi. SDT er vurdert som enten åpenbar dyskinesi, lett dyskinesi eller ingen dyskinesi.

   Kritisk skuldervinkel (CSA) CSA er en radiologisk måling av vinkelen mellom glenoidhelningen og sidekanten til acromion.

   Subacromial bursa tykkelse og supraspinatus senetykkelse Bursa og senetykkelse måles med ultralyd. Deltakeren blir bedt om å legge håndflaten på midjen, med albuen i 90 graders fleksjon og rettet sideveis. Innsettingen av supraspinatus-senen visualiseres i koronalplanet. Tykkelsen på begge strukturer er målt 20 mm fra innføringen av supraspinatus-senen vinkelrett på senefibrene.

   Acromio-humeral distance (AHD) Avstanden mellom acromion og humerus måles med ultralyd. Deltakeren blir bedt om å holde skulderen i nøytral stilling med armen avslappet. Akromion visualiseres i koronalplanet og AHD måles som den korteste avstanden mellom nedre kant av acromion og øvre kant av humerus.

   Subakromial injeksjonstest 5-10 ml lidokain (10 mg/ml), med eller uten 40 mg kortikosteroid, injiseres i det subakromiale rommet. Rett før injeksjonen blir pasienten bedt om å utføre skulderbevegelsen som provoserer mest skuldersmerter. Etter 5 minutter instrueres pasienten om å utføre samme bevegelse. Testen anses som positiv dersom pasienten rapporterer reduserte skuldersmerter.

   Bakgrunnsegenskaper

   • Alder (år)
   • Kjønn Mann Kvinne)
   • Dominant side påvirket (ja/nei)
   • Skulderkrevende arbeid/fritidsaktivitet (lette fysiske krav / moderate krav / høye krav)
   • BMI
   • Tobakksbruk (ja/nei. Hvis ja; pakkeår)
   • Arbeidsstatus (Ansettelsesstatus på tidspunktet for inkludering i studiet (heltid, deltid på grunn av skulderproblemer, deltid på grunn av andre årsaker enn skulderproblemer, arbeidsledig på grunn av skulderproblemer, arbeidsledig på grunn av andre årsaker enn skulderproblemer , sykefravær på grunn av skulderproblemer, sykemelding på grunn av andre årsaker enn skulderproblemer, pensjonert)
   • Sivilstatus
   • Varighet av symptomer (måneder)
6. Kliniske enheter

Riv i rotatormansjetten Rivning i rotatormansjetten diagnostiseres med ultralyd eller MR. Rifter er differensiert til å være enten delvis tykkelse, full tykkelse eller komplette (del tykkelse tårer i supraspinatus-senen regnes ikke som en spesifikk enhet). En rive med delvis tykkelse er definert som en lesjon som ikke involverer hele tykkelsen av senen. En rift i full tykkelse strekker seg gjennom hele tykkelsen av senen, men ikke konsekvent. En fullstendig rift er når senen ikke har noen forbindelse til fotavtrykket på humerus.

Biceps tendinopati Diagnosen er basert på en klinisk undersøkelse med funn av punktømhet i bicipitalsporet og positiv Speeds test.

SLAP-lesjon En SLAP-lesjon er definert som en skade på øvre labrum i glenohumeralleddet. For denne studien er diagnosen syntetisert fra en positiv O'Briens-test og en typisk pasienthistorie (repetitiv overhead-aktivitet). Pasienter med akutt SLAP-skade (ikke snikende innsettende skuldersmerter) er ikke inkludert.

Akromioklavikulær artrose Artrose i akromioklavikulær ledd er definert som en positiv cross-over-test, gjenkjennelig smerte ved akromioklavikulær ledd ved palpasjon og radiologiske tegn på akromioklavikulær artrose.

Skulderinstabilitet Skulderustabilitet er delt inn i to kliniske enheter; mindre skulderinstabilitet og større skulderinstabilitet. Anamnese med tidligere glenohumerale subluksasjoner og/eller dislokasjoner er registrert, men er ikke avgjørende for den kliniske enheten. Skulderslapphet blir evaluert med Sulcus-testen og Load and shift-testen, men endrer ikke den kliniske enheten. Det er ingen tidsbegrensning for tidligere glenohumerale subluksasjoner/dislokasjoner, men pasienter med skuldersmerter direkte assosiert med en subluksasjon/dislokasjon (ikke snikende utbrudd av skuldersmerter), er ikke inkludert.

1. Mindre skulderinstabilitet Smerter fra Apprehension-testen eller Castagnas test, men ingen tegn til større ustabilitet.
2. Stor skulderinstabilitet 'Anterior ustabilitet' er definert som en positiv Jobes pågripelsestest eller overraskelsestest, og en positiv relokasjonstest. 'Posterior ustabilitet' er definert som en positiv rykktest.