Kodaňská kohorta pacientů s bolestí ramene (COPAIN)

1. Studovat design

   Pacienti se subakromiálním impingement syndromem (SIS) jsou rozděleni do podkategorií do klinických jednotek (část 6), včetně entity „izolovaný SI“. Distribuce pacientů v rámci různých klinických jednotek je zkoumána ve studii 1. Pacienti s jinou entitou než izolovanou SI jsou léčeni v souladu s preferencí ošetřujícího ramenního chirurga. V rámci tohoto projektu neprobíhá formální sledování těchto pacientů.

   Pacientům s izolovaným SI je předepsána alespoň tříměsíční strukturovaná fyzioterapie a zkoumá se korelace mezi výsledkem léčby a jednotlivými patofyziologickými faktory (část 4) (studie 2). Pacientům, kteří nemají uspokojivý prospěch z alespoň 3měsíční strukturované fyzioterapie a mají prodloužené příznaky (alespoň 6 měsíců), je nabídnuta účast v randomizované kontrolované studii zkoumající rozdíl ve výsledcích léčby z glenohumerální artroskopie a ASD ve srovnání se samotnou glenohumerální artroskopií (studie 3). Všichni pacienti jsou diagnostikováni a léčeni ortopedickými ramenními chirurgy.

2. Výzkumné otázky a cíle

   Studie 1 1.31 Výzkumná otázka 1: Tvoří pacienti se SIS heterogenní skupinu?

   Cíl 1:

   Zkoumat, jak jsou pacienti s SIS distribuováni v rámci předem definovaných klinických jednotek.

   Studie 2 Výzkumná otázka 2: Mohou jednotlivé patofyziologické faktory predikovat výsledek po nechirurgické léčbě u pacientů s izolovaným subakromiálním impingementem?

   Cíl 2-A:

   Zjistit, zda pacienti s háčkovitým akromionem mají horší výsledky po nechirurgické léčbě než pacienti bez háčkovitého akromia.

   Cíl 2-B:

   Zjistit, zda pacienti s izolovaným SI a pozitivním testem pomoci lopatky mají lepší výsledky z nechirurgické léčby než pacienti bez pozitivního testu pomoci lopatky

   Cíl 2-C:

   Zjistit, zda další individuální faktory související s pacientem korelují s výsledkem po nechirurgické léčbě u pacientů s izolovaným SI.

   Studie 3 (podrobně popsaná v protokolu studie SELECT) Výzkumná otázka 3: Je glenohumerální artroskopie a artroskopická subakromiální dekomprese účinnější než samotná glenohumerální artroskopie ve zlepšení pacientem hlášených výsledků u pacientů s izolovaným SI?

3. Výsledky

   Studie 1 Výsledek pro cíl 1 (Zkoumat, jak jsou pacienti se SIS distribuováni v rámci klinických jednotek): Distribuce pacientů na začátku pro každou z následujících jednotek; izolovaný subakromiální impingement, natržení rotátorové manžety v plné tloušťce, tendinopatie bicepsu, SLAP léze, akromioklavikulární osteoartritida, malá nestabilita ramene a velká nestabilita ramene.

   Studie 2 Výsledek pro cíl 2-A (Zjistit, zda pacienti s izolovaným SI, kteří mají háčkovitý akromion, mají horší výsledky z nechirurgické léčby než pacienti bez háčkovitého akromia). Byla zahájena změna indexu bolesti a postižení ramene (SPADI) 3 měsíce po léčbě.

   Výsledek pro cíl 2-B (Zjistit, zda pacienti s izolovaným SI, kteří mají pozitivní test na podporu lopatky, mají lepší výsledky z nechirurgické léčby než pacienti bez pozitivního testu na podporu lopatky). Byla zahájena změna indexu bolesti ramen a postižení (SPADI) 3, 6 a 12 měsíců po léčbě.

   Výsledek pro cíl 2-C (Zjistit, zda další individuální faktory související s pacientem (část 5) korelují s výsledkem po nechirurgické léčbě u pacientů s izolovaným SI.) Byla zahájena změna indexu bolesti ramen a postižení (SPADI) 3, 6 a 12 měsíců po léčbě.

   Studie 3 Podrobně popsána ve zkušebním protokolu SELECT.

4. Jednotlivé patofyziologické faktory

   Akromální morfologie

   Test dopomoci lopatky Pacienti jsou požádáni, aby zvedli paži v rovině lopatky o tolik stupňů, jak je to možné, při hodnocení úrovně bolesti ramene pomocí NPRS. Poté je pacient požádán, aby paži znovu zvedl, ale vyšetřující ručně usnadnil normální pohyb lopatky. Test je považován za pozitivní, pokud pacient udává menší bolest nebo je schopen za pomoci vyšetřujícího zvednout paži alespoň o 10 stupňů více.

5. Další individuální faktory související s pacientem

   Následující faktory budou zkoumány pro možnou souvislost s primárními a sekundárními výsledky.

   Mechanický subakromiální impingement Přítomnost mechanického subakromiálního impingementu se vyšetřuje ultrazvukem a hodnotí se do jedné z následujících kategorií: 1) nepřítomné, 2) přítomné, ale ne konzistentně / pouze drobné známky mechanického impingingu nebo 3) zjevně přítomné. Tato kategorizace je založena na zjištěních z nepublikované pilotní studie. Účastník je instruován, aby pomalu zvedl paži v rovině lopatky na 60 stupňů, zatímco se vnitřně otáčel o 90 stupňů. Mechanický impingement je definován jako dopad měkkých tkání mezi akromionem a hlavicí humeru.

   Dyskineze lopatky Dyskineze lopatky se hodnotí pomocí testu Dyskineze lopatky (SDT). SDT je ​​dynamický test, ve kterém pacient provádí pět opakování abdukce ramene a pět opakování flexe ramene, zatímco hodnotitel pozoruje kývání lopatky a dysrytmii. SDT je ​​hodnocena jako zjevná dyskineze, lehká dyskineze nebo žádná dyskineze.

   Kritický úhel ramene (CSA) CSA je radiologické měření úhlu mezi sklonem glenoidu a laterální hranicí akromia.

   Tloušťka subakromiální burzy a tloušťka šlachy supraspinatus Tloušťka burzy a šlachy se měří ultrazvukem. Účastník je požádán, aby položil dlaň na pas s loktem v 90° flexi a směřoval do strany. Inzerce šlachy supraspinatus je vizualizována v koronální rovině. Tloušťka obou struktur se měří 20 mm od úponu šlachy m. supraspinatus kolmo na vlákna šlachy.

   Akromio-humerální vzdálenost (AHD) Vzdálenost mezi akromionem a humerem se měří ultrazvukem. Účastník je požádán, aby držel rameno v neutrální poloze s uvolněnou paží. Akromion je vizualizován v koronální rovině a AHD se měří jako nejkratší vzdálenost mezi dolním okrajem akromia a horním okrajem humeru.

   Subakromiální injekční test 5-10 ml lidokainu (10 mg/ml), s nebo bez 40 mg kortikosteroidu, se vstříkne do subakromiálního prostoru. Těsně před injekcí je pacient požádán, aby provedl pohyb ramenem, který vyvolává největší bolest ramene. Po 5 minutách je pacient instruován, aby provedl stejný pohyb. Test je považován za pozitivní, pokud pacient udává sníženou bolest ramene.

   Charakteristiky pozadí

   • věk (roky)
   • Pohlaví muž žena)
   • Postižená dominantní strana (ano/ne)
   • Pracovní/rekreační činnost náročná na ramena (lehká fyzická náročnost / střední náročnost / vysoká náročnost)
   • BMI
   • Užívání tabáku (ano/ne. Pokud ano; roky balení)
   • Postavení v zaměstnání (Postavení v zaměstnání v době zařazení do studia (plný úvazek, částečný úvazek kvůli problémům s ramenem, částečný úvazek z jiných důvodů než problémy s ramenem, nezaměstnaný kvůli problémům s ramenem, nezaměstnaný z jiných důvodů než problémy s ramenem) , pracovní neschopnost kvůli problémům s ramenem, pracovní neschopnost z jiných důvodů než problémy s ramenem, důchodce)
   • Stav
   • Trvání příznaků (měsíce)
6. Klinické entity

Trhlina rotátorové manžety Trhliny rotátorové manžety se diagnostikují pomocí ultrasonografie nebo MRI. Trhliny se rozlišují buď na částečnou tloušťku, plnou tloušťku nebo úplnou (částečná tloušťka šlachy m. supraspinatus není považována za specifickou jednotku). Částečná tloušťka trhliny je definována jako léze, která nezahrnuje celou tloušťku šlachy. Trhlina v plné tloušťce se táhne přes celou tloušťku šlachy, ale ne konzistentně. Úplné natržení je, když šlacha nemá žádné spojení se stopou na humeru.

Bicepsová tendinopatie Diagnóza je založena na klinickém vyšetření s nálezem bodové citlivosti v bicipitální rýze a pozitivním Speedovým testem.

SLAP léze SLAP léze je definována jako poranění horního labra glenohumerálního kloubu. Pro tuto studii je diagnóza syntetizována z pozitivního O'Briensova testu a typické anamnézy pacienta (opakující se režijní aktivita). Pacienti s akutním poraněním SLAP (ne zákeřným nástupem bolesti ramene) nejsou zahrnuti.

Akromioklavikulární osteoartróza Osteoartróza akromioklavikulárního kloubu je definována jako pozitivní cross-over test, bolestivost akromioklavikulárního kloubu rozpoznatelná při palpaci a radiologické známky akromioklavikulární osteoartrózy.

Nestabilita ramene Nestabilita ramene je rozdělena do dvou klinických jednotek; malá nestabilita ramene a velká nestabilita ramene. Historie předchozích glenohumerálních subluxací a/nebo dislokací je registrována, ale není pro klinickou jednotku rozhodující. Laxita ramene se hodnotí pomocí testu Sulcus a testu zátěže a posunu, ale nemění klinickou jednotku. Neexistuje žádné časové omezení týkající se předchozích glenohumerálních subluxací/dislokací, ale nejsou zahrnuti pacienti s bolestí ramene přímo spojenou se subluxací/dislokací (ne záludným nástupem bolesti ramene).

1. Menší nestabilita ramene Bolest z Apprehension testu nebo Castagnaova testu, ale žádné známky velké nestability.
2. Velká nestabilita ramene „Přední nestabilita“ je definována jako pozitivní Jobeův test úzkosti nebo Test překvapení a pozitivní Relokační test. „Zadní nestabilita“ je definována jako pozitivní trhavý test.