Köpenhamns kohort av patienter med axelsmärta (COPAIN)

1. Studera design

   Patienter som uppvisar subakromiellt impingementsyndrom (SIS) subkategoriseras i kliniska enheter (avsnitt 6), inklusive enheten "isolerad SI". Fördelningen av patienter inom de olika kliniska enheterna utforskas i studie 1. Patienter som uppvisar en annan enhet än isolerad SI behandlas i enlighet med den behandlande axelkirurgens preferenser. Det finns ingen formell uppföljning av dessa patienter inom detta projekt.

   Patienter med isolerad SI ordineras minst tre månaders strukturerad sjukgymnastik, och sambandet mellan behandlingsresultat och individuella patofysiologiska faktorer (avsnitt 4) utreds (studie 2). Patienter som inte har tillfredsställande nytta av minst 3 månaders strukturerad sjukgymnastik och uppvisar långvariga symtom (minst 6 månader) erbjuds att delta i en randomiserad kontrollerad studie som undersöker skillnaden i behandlingsresultat från glenohumeral artroskopi och ASD jämfört med enbart glenohumeral artroskopi (studie 3). Alla patienter diagnostiseras och behandlas av ortopediska axelkirurger.

2. Forskningsfrågor och mål

   Studie 1 1.31 Forskningsfråga 1: Utgör patienter med SIS en heterogen grupp?

   Mål 1:

   Att undersöka hur patienter med SIS är fördelade inom fördefinierade kliniska enheter.

   Studie 2 Forskningsfråga 2: Kan individuella patofysiologiska faktorer förutsäga utfallet efter icke-kirurgisk behandling hos patienter med isolerad subakromial impingement?

   Mål 2-A:

   Att undersöka om patienter med krokformad akromion har sämre utfall efter icke-kirurgisk behandling än patienter utan krokformad akromion.

   Mål 2-B:

   Att undersöka om patienter med isolerad SI och ett positivt skulderbladsassistanstest har bättre resultat av icke-kirurgisk behandling än patienter utan positivt skulderbladsassistanstest

   Mål 2-C:

   Att undersöka om andra individuella patientrelaterade faktorer är korrelerade till utfallet efter icke-kirurgisk behandling hos patienter med isolerad SI.

   Studie 3 (beskrivs i detalj i SELECT-studieprotokollet) Forskningsfråga 3: Är glenohumeral artroskopi och artroskopisk subakromial dekompression effektivare än enbart glenohumeral artroskopi för att förbättra patientrapporterade resultat hos patienter med isolerad SI?

3. Resultat

   Studie 1 Resultat för mål 1 (Att undersöka hur patienter med SIS är fördelade inom kliniska enheter): Fördelningen av patienter vid baslinjen för var och en av följande enheter; isolerad subakromial impingement, revor av rotatorkuffen i full tjocklek, biceps tendinopati, SLAP lesion, akromioklavikulär artros, mindre axelinstabilitet och större axelinstabilitet.

   Studie 2 Utfall för mål 2-A (Att undersöka om patienter med isolerad SI, som har en krokformad akromion, har sämre resultat av icke-kirurgisk behandling än patienter utan en krokformad akromion). Förändringen av SPADI (Soulder Pain and Disability Index) 3 månader efter att behandlingen påbörjades.

   Utfall för mål 2-B (Att undersöka om patienter med isolerad SI, som har ett positivt skulderbladsassistanstest, har bättre resultat av icke-kirurgisk behandling än patienter utan positivt skulderbladsassistanstest). Förändringen i skuldervärk- och funktionsnedsättningsindex (SPADI) 3, 6 och 12 månader efter att behandlingen påbörjades.

   Utfall för mål 2-C (Att undersöka om andra individuella patientrelaterade faktorer (avsnitt 5) är korrelerade till utfallet efter icke-kirurgisk behandling hos patienter med isolerad SI.) Förändringen i skuldervärk- och funktionsnedsättningsindex (SPADI) 3, 6 och 12 månader efter att behandlingen påbörjades.

   Studie 3 Beskrivs i detalj i SELECT-prövningsprotokollet.

4. Individuella patofysiologiska faktorer

   Akromial morfologi

   Scapular assistans-test Patienterna uppmanas att höja armen i skulderbladsplanet så många grader som möjligt samtidigt som de bedömer nivån av axelsmärta med hjälp av NPRS. Patienten uppmanas sedan att höja armen igen, men med undersökaren manuellt underlätta den normala skulderbladsrörelsen. Testet anses positivt om patienten rapporterar mindre smärta eller kan höja armen minst 10 grader mer med hjälp av undersökaren.

5. Andra individuella patientrelaterade faktorer

   Följande faktorer kommer att undersökas för ett möjligt samband med de primära och sekundära resultaten.

   Mekanisk subakromial impingement Förekomsten av mekanisk subacromial impingement undersöks med ultraljud och klassificeras i en av följande kategorier: 1) inte närvarande, 2) närvarande, men inte konsekvent / endast mindre tecken på mekanisk impingement eller 3) uppenbart närvarande. Denna kategorisering baseras på resultaten från en opublicerad pilotstudie. Deltagaren instrueras att sakta höja armen i skulderbladsplanet till 60 grader samtidigt som han roterar 90 grader internt. Mekanisk impingement definieras som mjukvävnad som träffar mellan acromion och humerushuvudet.

   Scapula Dyskinesis Scapula Dyskinesis utvärderas med Scapula Dyskinesis Test (SDT). SDT är ett dynamiskt test där patienten utför fem repetitioner av axelabduktion och fem repetitioner av axelböjning medan bedömaren observerar vingning av scapula och dysrytmi. SDT bedöms som antingen uppenbar dyskines, lätt dyskines eller ingen dyskinesi.

   Critical shoulder angle (CSA) CSA är en radiologisk mätning av vinkeln mellan glenoidlutningen och akromionets laterala kant.

   Subakromial bursa tjocklek och supraspinatus sentjocklek Bursa och sentjocklek mäts med ultraljud. Deltagaren uppmanas att placera handflatan på midjan, med armbågen i 90 graders flexion och riktad i sidled. Införandet av supraspinatus-senan visualiseras i koronalplanet. Tjockleken på båda strukturerna mäts 20 mm från införandet av supraspinatus-senan vinkelrätt mot senfibrerna.

   Acromio-humeral distance (AHD) Avståndet mellan acromion och humerus mäts med ultraljud. Deltagaren uppmanas att hålla axeln i neutral position med armen avslappnad. Acromion visualiseras i koronalplanet och AHD mäts som det kortaste avståndet mellan den nedre kanten av acromion och den övre kanten av humerus.

   Subakromialt injektionstest 5-10 ml lidokain (10 mg/ml), med eller utan 40 mg kortikosteroid, injiceras i det subakromiala utrymmet. Strax före injektionen uppmanas patienten att utföra den axelrörelse som framkallar mest axelsmärta. Efter 5 minuter instrueras patienten att utföra samma rörelse. Testet anses positivt om patienten rapporterar minskad axelsmärta.

   Bakgrundsegenskaper

   • Ålder (år)
   • Kön Man Kvinna)
   • Dominant sida påverkad (ja/nej)
   • Axelkrävande arbete/fritidsaktivitet (lätta fysiska krav / måttliga krav / höga krav)
   • BMI
   • Tobaksanvändning (ja/nej. Om ja; packår)
   • Anställningsstatus (Anställningsstatus vid tidpunkten för införande i studien (heltid, deltid på grund av axelproblem, deltid på grund av andra orsaker än axelproblem, arbetslös på grund av axelproblem, arbetslös på grund av andra orsaker än axelproblem , sjukskrivning på grund av axelproblem, sjukskrivning på grund av andra orsaker än axelproblem, pensionär)
   • Civilstånd
   • Symtomens varaktighet (månader)
6. Kliniska enheter

Rivning av rotatorcuff Rivning av rotatorcuff diagnostiseras med ultraljud eller MRT. Revor särskiljs för att vara antingen partiell tjocklek, full tjocklek eller fullständiga (revor av deltjocklek på supraspinatus-senan anses inte vara en specifik enhet). En rivning av partiell tjocklek definieras som en lesion som inte involverar hela senan. En reva av full tjocklek sträcker sig genom hela senan, men inte konsekvent. En fullständig reva är när senan inte har någon koppling till fotavtrycket på humerus.

Biceps tendinopati Diagnosen baseras på en klinisk undersökning med fynd av punktömhet i bicipital fåran och positivt Speeds test.

SLAP lesion En SLAP lesion definieras som en skada på det övre labrum i glenohumeralleden. För den aktuella studien är diagnosen syntetiserad från ett positivt O'Briens-test och en typisk patienthistoria (repetitiv overheadaktivitet). Patienter med en akut SLAP-skada (ej smygande axelsmärta) ingår inte.

Akromioklavikulär artros Artros i den akromioklavikulära leden definieras som ett positivt överkorsningstest, kännbar smärta i akromioklavikulära leden vid palpation och radiologiska tecken på akromioklavikulär artros.

Axelinstabilitet Axelinstabilitet är uppdelad i två kliniska enheter; mindre axelinstabilitet och större axelinstabilitet. Historik av tidigare glenohumerala subluxationer och/eller dislokationer har registrerats men är inte avgörande för den kliniska enheten. Axellaxitet utvärderas med Sulcus-testet och Load and shift-testet men förändrar inte den kliniska helheten. Det finns ingen tidsgräns för tidigare glenohumerala subluxationer/luxationer, men patienter som uppvisar axelsmärta som är direkt kopplade till en subluxation/luxation (inte smygande insättande av axelsmärta), ingår inte.

1. Mindre axelinstabilitet Smärta från Apprehension-testet eller Castagnas test, men inga tecken på större instabilitet.
2. Stor axelinstabilitet 'Främre instabilitet' definieras som ett positivt Jobe's apprehension test eller Surprise test, och ett positivt Relocation test. 'Posterior instabilitet' definieras som ett positivt rycktest.