Cohorte de Copenhague de pacientes con dolor de hombro (COPAIN)

1. Diseño del estudio

   Los pacientes que presentan síndrome de pinzamiento subacromial (SIS) se subcategorizan en entidades clínicas (sección 6), incluida la entidad 'IS aislada'. La distribución de pacientes dentro de las diferentes entidades clínicas se explora en el estudio 1. Los pacientes que se presentan con una entidad que no sea SI aislada se tratan de acuerdo con la preferencia del cirujano de hombro tratante. No existe un seguimiento formal de estos pacientes dentro de este proyecto.

   A los pacientes con SI aislada se les prescribe al menos tres meses de fisioterapia estructurada, y se investiga la correlación entre el resultado del tratamiento y los factores fisiopatológicos individuales (sección 4) (estudio 2). A los pacientes que no se benefician satisfactoriamente de al menos 3 meses de fisioterapia estructurada y presentan síntomas prolongados (al menos 6 meses) se les ofrece participar en un ensayo controlado aleatorio que investiga la diferencia en el resultado del tratamiento de la artroscopia glenohumeral y ASD en comparación con la artroscopia glenohumeral sola. (estudio 3). Todos los pacientes son diagnosticados y tratados por cirujanos ortopédicos de hombro.

2. Preguntas y objetivos de la investigación

   Estudio 1 1.31 Pregunta de investigación 1: ¿Los pacientes con SIS constituyen un grupo heterogéneo?

   Objetivo 1:

   Investigar cómo se distribuyen los pacientes con SIS dentro de entidades clínicas predefinidas.

   Estudio 2 Pregunta de investigación 2: ¿Pueden los factores fisiopatológicos individuales predecir el resultado después del tratamiento no quirúrgico en pacientes con pinzamiento subacromial aislado?

   Objetivo 2-A:

   Investigar si los pacientes con acromion en forma de gancho tienen un peor resultado después del tratamiento no quirúrgico que los pacientes sin acromion en forma de gancho.

   Objetivo 2-B:

   Investigar si los pacientes con IS aislada y una prueba de asistencia escapular positiva tienen mejores resultados con el tratamiento no quirúrgico que los pacientes sin una prueba de asistencia escapular positiva

   Objetivo 2-C:

   Investigar si otros factores individuales relacionados con el paciente se correlacionan con el resultado después del tratamiento no quirúrgico en pacientes con IS aislada.

   Estudio 3 (descrito en detalle en el protocolo del ensayo SELECT) Pregunta de investigación 3: ¿La artroscopia glenohumeral y la descompresión subacromial artroscópica son más eficaces que la artroscopia glenohumeral sola para mejorar el resultado informado por el paciente en pacientes con SI aislada?

3. Resultados

   Estudio 1 Resultado para el objetivo 1 (Investigar cómo se distribuyen los pacientes con SIS dentro de las entidades clínicas): La distribución de pacientes al inicio para cada una de las siguientes entidades; pinzamiento subacromial aislado, desgarros del manguito rotador de espesor completo, tendinopatía del bíceps, lesión SLAP, osteoartritis acromioclavicular, inestabilidad menor de hombro e inestabilidad mayor de hombro.

   Resultado del estudio 2 para el objetivo 2-A (para investigar si los pacientes con SI aislado, que tienen un acromion en forma de gancho, tienen un peor resultado del tratamiento no quirúrgico que los pacientes sin un acromion en forma de gancho). El cambio en el índice de discapacidad y dolor de hombro (SPADI) 3 meses después de iniciado el tratamiento.

   Resultado para el objetivo 2-B (Investigar si los pacientes con IS aislada, que tienen una prueba de asistencia escapular positiva, tienen un mejor resultado del tratamiento no quirúrgico que los pacientes sin una prueba de asistencia escapular positiva). El cambio en el Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) a los 3, 6 y 12 meses de iniciado el tratamiento.

   Resultado para el objetivo 2-C (para investigar si otros factores individuales relacionados con el paciente (sección 5) se correlacionan con el resultado después del tratamiento no quirúrgico en pacientes con SI aislada). El cambio en el Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) a los 3, 6 y 12 meses de iniciado el tratamiento.

   Estudio 3 Descrito en detalle en el protocolo del ensayo SELECT.

4. Factores fisiopatológicos individuales

   Morfología acromial

   Prueba de asistencia escapular Se pide a los pacientes que eleven el brazo en el plano escapular tantos grados como sea posible mientras califican el nivel de dolor en el hombro usando NPRS. Luego se le pide al paciente que eleve el brazo nuevamente, pero con el examinador facilitando manualmente el movimiento escapular normal. La prueba se considera positiva si el paciente refiere menos dolor o es capaz de elevar el brazo al menos 10 grados más con la ayuda del examinador.

5. Otros factores individuales relacionados con el paciente

   Se investigarán los siguientes factores para una posible asociación con los resultados primarios y secundarios.

   Pinzamiento subacromial mecánico La presencia de pinzamiento subacromial mecánico se examina con ultrasonido y se clasifica en una de las siguientes categorías: 1) no presente, 2) presente, pero no consistentemente/solo signos menores de pinzamiento mecánico o 3) obviamente presente. Esta categorización se basa en los resultados de un estudio piloto no publicado. Se le indica al participante que levante lentamente el brazo en el plano escapular a 60 grados mientras rota internamente 90 grados. El pinzamiento mecánico se define como el pinzamiento del tejido blando entre el acromion y la cabeza humeral.

   Discinesia escapular La discinesia escapular se evalúa mediante la Prueba de discinesia escapular (SDT). La SDT es una prueba dinámica en la que el paciente realiza cinco repeticiones de abducción del hombro y cinco repeticiones de flexión del hombro mientras el evaluador observa el aleteo de la escápula y la disritmia. El SDT se clasifica como discinesia obvia, discinesia leve o sin discinesia.

   Ángulo crítico del hombro (CSA) CSA es una medida radiológica del ángulo entre la inclinación glenoidea y el borde lateral del acromion.

   Grosor de la bursa subacromial y grosor del tendón del supraespinoso El grosor de la bursa y del tendón se mide con ultrasonido. Se le pide al participante que coloque la palma de la mano en la cintura, con el codo en flexión de 90 grados y dirigido lateralmente. La inserción del tendón del supraespinoso se visualiza en el plano coronal. El grosor de ambas estructuras se mide 20 mm desde la inserción del tendón del supraespinoso perpendicular a las fibras del tendón.

   Distancia acromio-humeral (AHD) La distancia entre el acromion y el húmero se mide con ultrasonido. Se pide al participante que mantenga el hombro en posición neutra con el brazo relajado. El acromion se visualiza en el plano coronal y la AHD se mide como la distancia más corta entre el borde inferior del acromion y el borde superior del húmero.

   Prueba de inyección subacromial Se inyectan 5-10 ml de lidocaína (10 mg/ml), con o sin 40 mg de corticosteroides, en el espacio subacromial. Justo antes de la inyección, se le pide al paciente que realice el movimiento del hombro que provoca el mayor dolor en el hombro. Después de 5 minutos, se le indica al paciente que realice el mismo movimiento. La prueba se considera positiva si el paciente informa reducción del dolor en el hombro.

   Características de fondo

   • Años de edad)
   • Género Masculino Femenino)
   • Lado dominante afectado (sí/no)
   • Hombro actividad laboral/recreativa exigente (demandas físicas ligeras/demandas moderadas/demandas altas)
   • IMC
   • Consumo de tabaco (sí/no. En caso afirmativo; paquete-año)
   • Situación laboral (Situación laboral en el momento de la inclusión en el estudio (tiempo completo, tiempo parcial por problemas en el hombro, tiempo parcial por otras razones que no sean los problemas en el hombro, desempleado por problemas en el hombro, desempleado por otras razones que no sean los problemas en el hombro) , baja por enfermedad por problemas de hombro, baja por enfermedad por motivos distintos de los problemas de hombro, jubilado)
   • Estado civil
   • Duración de los síntomas (meses)
6. Entidades clínicas

Desgarro del manguito de los rotadores Los desgarros del manguito de los rotadores se diagnostican con ecografía o resonancia magnética. Los desgarros se diferencian en espesor parcial, espesor total o completos (los desgarros de espesor parcial del tendón del supraespinoso no se consideran una entidad específica). Un desgarro de espesor parcial se define como una lesión que no involucra todo el espesor del tendón. Un desgarro de espesor total se extiende por todo el espesor del tendón, pero no de manera uniforme. Un desgarro completo es cuando el tendón no tiene conexión con la huella en el húmero.

Tendinopatía del bíceps El diagnóstico se basa en un examen clínico con hallazgos de sensibilidad puntual en el surco bicipital y una prueba de Speed ​​positiva.

Lesión SLAP Una lesión SLAP se define como una lesión del labrum superior de la articulación glenohumeral. Para el presente estudio, el diagnóstico se sintetiza a partir de una prueba de O'Briens positiva y un historial típico del paciente (actividad de sobrecarga repetitiva). No se incluyen los pacientes con una lesión SLAP aguda (dolor de hombro de inicio no insidioso).

Artrosis acromioclavicular La artrosis de la articulación acromioclavicular se define como una prueba cruzada positiva, dolor reconocible en la articulación acromioclavicular a la palpación y signos radiológicos de artrosis acromioclavicular.

Inestabilidad del hombro La inestabilidad del hombro se divide en dos entidades clínicas; inestabilidad de hombro menor e inestabilidad de hombro mayor. Se registran antecedentes de subluxaciones y/o luxaciones glenohumerales previas pero no son determinantes para la entidad clínica. La laxitud del hombro se evalúa con el test de Sulcus y el de Load and shift pero no altera la entidad clínica. No hay límite de tiempo con respecto a las subluxaciones/luxaciones glenohumerales previas, pero no se incluyen los pacientes que presentan dolor de hombro directamente asociado a una subluxación/luxación (que no sea de inicio insidioso del dolor de hombro).

1. Inestabilidad menor del hombro Dolor por la prueba de aprehensión o la prueba de Castagna, pero sin signos de inestabilidad importante.
2. Inestabilidad mayor del hombro La 'inestabilidad anterior' se define como una prueba de aprehensión o prueba de sorpresa de Jobe positiva y una prueba de reubicación positiva. La "inestabilidad posterior" se define como una prueba de tirón positiva.