코펜하겐 어깨 통증 환자 코호트 (COPAIN)

1. 연구 설계

   견봉하 충돌 증후군(SIS)이 있는 환자는 '격리된 SI' 항목을 포함하여 임상 항목(섹션 6)으로 하위 범주화됩니다. 다른 임상적 개체 내의 환자 분포는 연구 1에서 탐색됩니다. 고립된 SI 이외의 실체가 있는 환자는 치료하는 어깨 외과 의사의 선호도에 따라 치료됩니다. 이 프로젝트 내에서 이러한 환자에 대한 공식적인 후속 조치는 없습니다.

   고립된 SI 환자에게 최소 3개월 이상의 구조화된 물리치료를 처방하고, 치료 결과와 개별 병리생리학적 요인(섹션 4) 간의 상관관계를 조사합니다(연구 2). 최소 3개월의 구조화된 물리 치료로 만족스러운 혜택을 얻지 못하고 장기간(최소 6개월) 증상을 보이는 환자는 견갑상완 관절경 단독과 비교하여 견갑상완 관절경 및 ASD의 치료 결과 차이를 조사하는 무작위 통제 시험에 참여하도록 제안됩니다. (연구 3). 모든 환자는 정형 외과 어깨 외과 의사가 진단하고 치료합니다.

2. 연구 질문 및 목표

   연구 1 1.31 연구 질문 1: SIS 환자는 이질적인 그룹을 구성하는가?

   목표 1:

   SIS 환자가 미리 정의된 임상 개체 내에 어떻게 분포되어 있는지 조사합니다.

   연구 2 연구 질문 2: 단독 견봉하충돌증후군 환자에서 비수술적 치료 후 개별 병태생리학적 요인으로 결과를 예측할 수 있습니까?

   목적 2-A:

   갈고리 모양의 견봉이 있는 환자가 갈고리 모양의 견봉이 없는 환자보다 비수술적 치료 후 결과가 좋지 않은지 조사합니다.

   목적 2-B:

   격리된 SI와 양성 견갑골 보조 검사가 있는 환자가 양성 견갑골 보조 검사가 없는 환자보다 비수술적 치료에서 더 나은 결과를 보이는지 조사하기 위해

   목표 2-C:

   격리된 SI 환자에서 비수술적 치료 후 다른 개별 환자 관련 요인이 결과와 상관관계가 있는지 조사합니다.

   연구 3(SELECT 시험 프로토콜에 자세히 설명되어 있음) 연구 질문 3: 고립 SI 환자에서 관절경 관절경 및 관절경 견봉하 감압술이 견관절 관절경 단독보다 더 효과적입니까?

3. 결과

   연구 1 목표 1의 결과(SIS 환자가 임상 개체 내에 어떻게 분포되어 있는지 조사하기 위해): 다음 개체 각각에 대한 기준선에서의 환자 분포; 단독 견봉하 충돌, 전체 두께의 회전근개 파열, 이두박근 건병증, SLAP 병변, 견봉쇄골 골관절염, 경미한 어깨 불안정성 및 주요 어깨 불안정성.

   연구 2 목표 2-A의 결과(후크 모양의 견봉이 있는 격리된 SI 환자가 후크 모양의 견봉이 없는 환자보다 비수술적 치료에서 더 나쁜 결과를 보이는지 조사하기 위해). 치료 시작 3개월 후 어깨 통증 및 장애 지수(SPADI)의 변화.

   목표 2-B에 대한 결과(양성 견갑골 보조 테스트가 있는 격리된 SI 환자가 양성 견갑골 보조 테스트가 없는 환자보다 비수술적 치료에서 더 나은 결과를 갖는지 조사하기 위해). 치료 시작 후 3개월, 6개월 및 12개월 후 어깨 통증 및 장애 지수(SPADI)의 변화.

   목표 2-C 결과 치료 시작 후 3개월, 6개월 및 12개월 후 어깨 통증 및 장애 지수(SPADI)의 변화.

   연구 3 SELECT 시험 프로토콜에 자세히 설명되어 있습니다.

4. 개별 병태생리학적 요인

   견봉 형태

   견갑골 보조 검사 환자는 NPRS를 사용하여 어깨 통증의 정도를 평가하면서 견갑골 평면에서 가능한 한 많은 각도로 팔을 들어 올리도록 요청받습니다. 그런 다음 환자에게 팔을 다시 올리도록 요청하지만 검사자는 정상적인 견갑골 움직임을 수동으로 촉진합니다. 환자가 통증이 덜하다고 보고하거나 검사자의 도움을 받을 때 팔을 최소 10도 더 들어올릴 수 있는 경우 테스트는 양성으로 간주됩니다.

5. 기타 개별 환자 관련 요인

   1차 및 2차 결과와의 가능한 연관성에 대해 다음 요인을 조사할 것입니다.

   기계적 견봉하 충돌 기계적 충돌의 존재는 초음파로 검사하고 다음 범주 중 하나로 평가합니다. 이 분류는 미발표 파일럿 연구 결과를 기반으로 합니다. 참가자는 내적으로 90도 회전하면서 견갑골 평면의 팔을 60도까지 천천히 올리도록 지시받습니다. 기계적 충돌은 견봉과 상완골두 사이에 충돌하는 연조직으로 정의됩니다.

   견갑골 운동이상증 견갑골 운동이상증은 견갑골 운동이상 검사(SDT)를 사용하여 평가됩니다. SDT는 환자가 어깨 벌림 5회 반복과 어깨 굴곡 5회 반복을 수행하는 동안 평가자가 견갑골의 익상 및 부정맥을 관찰하는 동적 테스트입니다. SDT는 명백한 운동 이상, 경미한 운동 이상 또는 운동 이상 없음으로 평가됩니다.

   임계 어깨 각도(CSA) CSA는 관절와 경사와 견봉의 측면 경계 사이의 각도를 방사선학적으로 측정한 것입니다.

   견봉하 점액낭 두께 및 가시상근 건 두께 점액낭 및 건 두께는 초음파로 측정합니다. 참가자는 손바닥을 허리에 대고 팔꿈치를 90도 굴곡하고 측면을 향하도록 요청합니다. 극상근 힘줄의 삽입은 관상면에서 시각화됩니다. 두 구조의 두께는 극상근 힘줄이 힘줄 섬유에 수직으로 삽입된 지점에서 20mm에서 측정됩니다.

   Acromio-humeral distance (AHD) 견봉과 상완골 사이의 거리는 초음파로 측정됩니다. 참가자는 팔이 이완된 상태에서 어깨를 중립 위치에 유지하도록 요청받습니다. 견봉은 관상면에서 가시화되고 AHD는 견봉 하연과 상완골 상완골 사이의 최단 거리로 측정됩니다.

   견봉하 주사 시험 40 mg 코르티코스테로이드를 포함하거나 포함하지 않는 5-10 ml 리도카인(10 mg/ml)을 견봉하 공간에 주사합니다. 주사 직전에 환자에게 가장 어깨 통증을 유발하는 어깨 움직임을 수행하도록 요청합니다. 5분 후 환자에게 동일한 동작을 수행하도록 지시합니다. 환자가 어깨 통증 감소를 보고하면 테스트는 양성으로 간주됩니다.

   배경 특성

   • 나이(세)
   • 성별 남성 여성)
   • 우세한 쪽이 영향을 받음(예/아니오)
   • 어깨가 많이 요구되는 작업/여가 활동(가벼운 신체 요구/보통 요구/높은 요구)
   • BMI
   • 담배 사용(예/아니오. 경우 예; 팩년)
   • 고용 상태 , 어깨 질환으로 인한 병가, 어깨 질환 이외의 사유로 인한 병가, 퇴직)
   • 혼인 여부
   • 증상 기간(개월)
6. 임상 실체

회전근개파열 회전근개파열은 초음파나 MRI로 진단합니다. 파열은 부분 두께, 전체 두께 또는 전체 두께로 구분됩니다(극상근 힘줄의 부분 두께 파열은 특정 항목으로 간주되지 않음). 부분 두께 파열은 힘줄의 전체 두께를 포함하지 않는 병변으로 정의됩니다. 전체 두께 파열은 힘줄의 전체 두께를 통해 확장되지만 일관되지는 않습니다. 완전한 파열은 힘줄이 상완골의 발자국과 연결되지 않은 경우입니다.

이두박근 건병증 진단은 이두근 고랑의 점 압통 소견과 양성 속도 검사를 통한 임상 검사를 기반으로 합니다.

SLAP 병변 SLAP 병변은 견갑상완 관절의 상순의 손상으로 정의됩니다. 현재 연구에서 진단은 긍정적인 O'Briens 테스트와 전형적인 환자 병력(반복적인 오버헤드 활동)에서 합성됩니다. 급성 SLAP 손상(어깨 통증의 서서히 시작되지 않음)이 있는 환자는 포함되지 않습니다.

Acromioclavicular osteoarthritis 견봉쇄골 관절의 골관절염은 양성 교차 검사, 촉진시 견봉쇄골 관절에 인식할 수 있는 통증, 견봉쇄골 골관절염의 방사선학적 징후로 정의됩니다.

어깨 불안정성 어깨 불안정성은 두 가지 임상적 실체로 나뉩니다. 경미한 어깨 불안정성 및 주요 어깨 불안정성. 이전 견갑상완 아탈구 및/또는 탈구의 병력이 등록되어 있지만 임상적 실체에 대해 결정하지는 않습니다. 어깨 이완은 Sulcus 테스트와 Load and shift 테스트로 평가하지만 임상적 실체를 변경하지는 않습니다. 이전의 견갑상완 아탈구/탈구에 대한 시간 제한은 없지만, 아탈구/탈구(어깨 통증의 점진적인 발병이 아님)와 직접적으로 관련된 어깨 통증을 나타내는 환자는 포함되지 않습니다.

1. 경미한 어깨 불안정성 Apprehension 테스트 또는 Castagna 테스트로 인한 통증이 있지만 주요 불안정성의 징후는 없습니다.
2. 주요 어깨 불안정성 '전방 불안정성'은 Jobe's apprehension test 또는 Surprise test 양성, 재배치 검사 양성으로 정의됩니다. '후방 불안정성'은 양성 저크 테스트로 정의됩니다.