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对有风险或患有由基因突变引起的早发性 AD 类型的个体的潜在疾病改良治疗的研究 (DIAN-TU)

2026年7月23日 更新者：Washington University School of Medicine

II/III 期多中心随机、双盲、安慰剂对照、两部分适应性设计、显性遗传性阿尔茨海默病疾病进展一级预防研究性治疗平台试验

目的是评估研究药物在已知患有阿尔茨海默病 (AD) 致突变的参与者中的生物标志物效果、安全性和耐受性。 第 1 部分将确定研究药物治疗是否能预防或减缓 Aβ 正电子发射断层扫描 (PET) 成像所证实的淀粉样蛋白 (Aβ) 病理性疾病的积累速度。 第 2 部分将通过评估 AD 的下游非 Aβ 生物标志物（例如 CSF 总 tau、p-tau、NfL）与来自 DIAN-OBS natural 的外部对照组相比，评估早期 Aβ 斑块减少/预防对疾病进展的影响历史研究和 DIAN-TU-001 安慰剂治疗的参与者。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

本研究将从显性遗传阿尔茨海默病网络观察研究 (DIAN-OBS) 招募参与者，这是一项由美国国立卫生研究院（资助号 U01-AG032438；RJ Bateman）支持的多中心国际研究，显性遗传阿尔茨海默病网络试验单元 (DIAN- TU) 站点、DIAN-TU 合作伙伴站点、DIAN 扩展注册表 (DIAN-EXR) 以及站点标识的系列。 作为 DIAN-TU-002 协议的一部分，参与者接受纵向评估，包括临床评估、认知测试、磁共振成像（MRI）和淀粉样蛋白成像，以及脑脊液（CSF）分析。

DIAN 的参与者是从至少有一名成员被确定具有与显性遗传性阿尔茨海默病 (DIAD) 相关的突变的家庭中招募的。 与 DIAD 相关的早老素 1 (PSEN1)、早老素 2 (PSEN2) 和淀粉样前体蛋白 (APP) 基因的突变具有非常高的外显率（接近 100%）。 这项研究将招募已知具有已知致病突变或有发生此类突变风险（具有已知突变的先证者的孩子或兄弟姐妹）且不知道其遗传状态的个体。 由于每个家庭和每个突变的认知变化开始年龄相对一致，因此作为 DIAN-OBS 研究方案的一部分，确定每个受影响的父母或突变的开始年龄。 这项研究将招募无症状且处于其家庭和/或突变的预期发病年龄的特定时间窗口内的参与者。

能够高度自信地识别注定会患上阿尔茨海默氏病 (AD) 的个体，这为评估无症状和极早期痴呆症的治疗效果提供了独特的机会。 具有已知致病突变的家族极为罕见，并且在地理上分散在世界各地。 这些限制需要专门的研究设计。 本研究的参与者尚未出现任何 AD 症状；他们将是导致 DIAD 突变的“无症状”携带者，预计在标准认知和功能测试中表现正常。 此外，大多数突变携带者的 AD 相关淀粉样蛋白 (Aβ) 和非 Aβ 生物标志物水平与非携带者相同。 成像和流体生物标志物将用于证明治疗化合物已达到其治疗目标。 将收集一组旨在评估最早和最微妙的认知变化的认知测量。 然而，本研究的目的是解决在基线时淀粉样蛋白斑块最少或没有的参与者中，在没有可测量的 Aβ 斑块或 Aβ 斑块轻度升高的情况下，减少易形成斑块的 Aβ 肽是否会导致随后预防疾病的非 Aβ 生物标志物进展。 此外，由于许多高危个体决定不知道他们是否具有与疾病相关的突变，因此参加本研究的一些高危个体不会具有致病突变；他们将是“突变阴性的”。 重要的是要让这些参与者入组以避免胁迫（例如，潜在的参与者可能会感到有压力进行基因测试以了解他们的基因状态以获得试验资格）。 这些突变阴性个体将被分配到安慰剂组，数据将用于确定结果的正常范围。 参与者和现场研究人员将对这些人的活动或安慰剂组分配和突变状态保持盲态。 因此，该研究将对安慰剂和突变状态不知情，除了知道其遗传状态的突变携带者。 可能会出现当地法规或卫生当局要求的特殊情况，其中注册可能仅限于突变携带者，但此类授权将得到管理监管机构和研究发起人的全面记录和同意。

本研究是一项基于自适应平台的研究。 可以测试几种不同的疗法（每种疗法称为研究药物组），以增加发现有效疗法的可能性。 根据作用机制以及有效性和安全性概况的可用数据，为该试验选择化合物。 在多个研究组的情况下，研究设计包括一个由所有研究药物组共享的合并安慰剂组（称为突变阳性安慰剂）。 突变携带者将被分配到一个研究药物组，随后在该组内以活性药物：安慰剂的总体 1:1 比例随机分配。 突变阴性的参与者都将接受安慰剂治疗。 参与者和研究人员不会对每个参与者分配的研究药物组不知情；他们将不知道参与者是否被随机分配接受活性药物或安慰剂。

该研究有 2 个治疗期：第 1 部分是盲法安慰剂对照期，将持续到最后一名随机参与者完成 4 年的治疗（即共同关闭设计），第 2 部分是 4 年的开放标签期（计划进行为期 2 年的中期疗效分析），其中所有突变携带者都将接受活性药物。 在第 2 部分开始时，第 1 部分中随机分配至安慰剂组的参与者将遵循第 1 部分中使用的相同剂量滴定计划和 MRI 安全计划。第 1 部分中随机分配至活性药物的参与者将遵循模拟剂量滴定并将在初始药物滴定期间使用与第 1 部分相同的 MRI 安全计划，但将保持在第 1 部分结束时的剂量。 这将保护盲人对第 1 部分的原始治疗分配不知情。参与者、研究人员和赞助商的临床团队将在整个研究过程中对第 1 部分的治疗分配保持盲态。

研究的第 1 部分旨在测试研究药物是否可以减缓、预防或逆转与 AD 相关的 Aβ 病理学进展，第 2 部分旨在评估研究药物对 AD 的非淀粉样蛋白生物标志物的影响，这可能导致未来减缓或预防痴呆症的临床症状。

将为每个研究药物组指定生物标志物、认知和/或临床终点。 将针对与药物作用机制和其他 AD 生物标志物结果一致的预先指定的终点分析生物标志物数据。 临床和认知评估旨在评估在痴呆症发作之前可能检测到的细微认知变化以及症状组的认知和临床下降。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

280

阶段

  • 阶段2
  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Jamie Bartzel
  • 电话号码：844-DIANEXR (342-6397)
  • 邮箱：dianexr@wustl.edu

研究联系人备份

  • 姓名：Ellen Ziegemeier
  • 电话号码：844-DIANEXR (342-6397)
  • 邮箱：dianexr@wustl.edu

学习地点

  • 加拿大
      • Québec、加拿大、G1J 1Z4
        • 招聘中
        • CHU de Quebec - Hôpital de l' Enfant Jésus
        • 首席研究员：
          • Robert LaForce
    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、加拿大、V6T 2B5
        • 招聘中
        • UBC Hospital
        • 首席研究员：
          • Robin Hsiung
    • Ontario
      • Toronto、Ontario、加拿大、M4N 3M5
        • 招聘中
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • 首席研究员：
          • Mario Masellis
    • Quebec
      • Verdun、Quebec、加拿大、H4H 1R3
        • 招聘中
        • McGill Center for Studies in Aging
        • 首席研究员：
          • Paola Vitali
  • 哥伦比亚
      • Medellín、哥伦比亚
        • 招聘中
        • Grupo de Neurociencias Sede de la Universidad de Antioquia
        • 首席研究员：
          • David Fernando Aguillon Nino, M.D.
  • 墨西哥
    • Mexico City
      • Mexico City、Mexico City、墨西哥、14269
        • 尚未招聘
        • Instituto Nacional de Neurologia y Neurocirugia Manuel Velasco Suarez
        • 首席研究员：
          • Ana Luisa Sosa Ortiz, M.D.
  • 德国
    • Baden-Wurttemberg
      • Tübingen、Baden-Wurttemberg、德国、72076
        • 招聘中
        • Universitaetsklinikum Tubingen
        • 首席研究员：
          • Cristoph Laske, M.D.
    • Bavaria
      • Munich、Bavaria、德国、81377
        • 尚未招聘
        • LMU-Campus Grosshadern
        • 首席研究员：
          • Johannes Levin, M.D,
  • 意大利
      • Brescia、意大利、25125
        • 尚未招聘
        • IRCCS Centro San Giovanni di Dio Fatebenefratelli
        • 首席研究员：
          • Barbara Borroni
      • Florence、意大利、50134
        • 尚未招聘
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
        • 首席研究员：
          • Valentina Bessi, M.D.
  • 新西兰
      • Christchurch、新西兰、8011
        • 尚未招聘
        • New Zealand Brain Research Institute
        • 首席研究员：
          • Campbell Le Heron, M.D.
  • 法国
    • Haute Garonne
      • Toulouse、Haute Garonne、法国、31059
        • 尚未招聘
        • CHU de Toulouse - Hôpital Purpan
        • 首席研究员：
          • Jérémie Pariente
    • Nord
      • Lille、Nord、法国、59037
        • 尚未招聘
        • Hopital Roger Salengro - CHU Lille
        • 首席研究员：
          • Adeline Rollin-Sillaire
    • Paris
      • Paris、Paris、法国、69677
        • 尚未招聘
        • Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
        • 首席研究员：
          • Nicolas Villian
    • Rhone
      • Bron、Rhone、法国、69677
        • 尚未招聘
        • Hopital Neurologique Pierre Wertheimer
        • 首席研究员：
          • Maité Formaglio
    • Seine Maritime
      • Rouen、Seine Maritime、法国、76031
        • 尚未招聘
        • CHU de Rouen - Hôpital Charles Nicolle
        • 首席研究员：
          • David Wallon
  • 波多黎各
      • San Juan、波多黎各、00936
        • 招聘中
        • University of Puerto Rico, School of Medicine
        • 首席研究员：
          • Ivonne Jimenez-Velazquez
  • 澳大利亚
    • New South Wales
      • Randwick、New South Wales、澳大利亚、2031
        • 招聘中
        • Neuroscience Research Australia
        • 首席研究员：
          • Emma Devenney
    • Victoria
      • Melbourne、Victoria、澳大利亚、3010
        • 招聘中
        • Alzheimer's Research Australia
        • 首席研究员：
          • Colin Masters
  • 美国
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、美国、35294
        • 招聘中
        • University of Alabama in Birmingham
        • 首席研究员：
          • Erik Roberson
    • California
      • La Jolla、California、美国、92037
        • 招聘中
        • University of California San Diego Medical Center
        • 首席研究员：
          • Doug Galasko
      • Los Angeles、California、美国、90089
        • 尚未招聘
        • University of Southern Califonria
        • 首席研究员：
          • John Ringman
    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、美国、06510
        • 招聘中
        • Yale University School Of Medicine
        • 首席研究员：
          • Christopher Van Dyck
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国、30329
        • 招聘中
        • Emory University
        • 首席研究员：
          • James Lah
    • Illinois
      • Park Ridge、Illinois、美国、60068
        • 招聘中
        • Advocate Lutheran General Hospital
        • 首席研究员：
          • Darren Gitelman
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、美国、46202
        • 招聘中
        • Indiana University School of Medicine
        • 首席研究员：
          • Jared Brosch
    • Missouri
      • St Louis、Missouri、美国、63110
        • 招聘中
        • Washington University in St. Louis
        • 首席研究员：
          • Barbara Snider
    • New York
      • New York、New York、美国、10016
        • 招聘中
        • New York University Medical Center
        • 首席研究员：
          • Thomas Wisniewski
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
        • 招聘中
        • University of Pittsburgh
        • 首席研究员：
          • Sarah Berman
    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、美国、02096
        • 招聘中
        • Butler Hospital
        • 首席研究员：
          • Edward Denmead Huey
    • Texas
      • Dallas、Texas、美国、75231
        • 招聘中
        • Kerwin Research and Memory Center
        • 首席研究员：
          • Alka Khera
    • Washington
      • Seattle、Washington、美国、98195
        • 招聘中
        • University of Washington
        • 首席研究员：
          • Suman Jayadev
  • 英国
    • Greater London
      • London、Greater London、英国、WC1B 3BG
        • 招聘中
        • The National Hospital for Neurology and Neurosurgery
        • 首席研究员：
          • Catherine Mummery
  • 荷兰
      • Amsterdam、荷兰、1081 GM
        • 尚未招聘
        • Brain Research Center
        • 首席研究员：
          • Jort Vijverberg, MD
  • 西班牙
      • Barcelona、西班牙、8036
        • 招聘中
        • Hospital Clinic i Provincial de Barcelona
        • 首席研究员：
          • Raquel Sanchez Valle
  • 阿根廷
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire、阿根廷、C1428AQK
        • 招聘中
        • Instituto de Investigaciones Neurologicas Raul Carrea, FLENI
        • 首席研究员：
          • Ricardo Allegri
  • 韩国
      • Seoul、韩国
        • 尚未招聘
        • Asan Medical Center
        • 首席研究员：
          • Jae Sung Lim

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  1. 知情同意书 (ICF) 由参与者和研究伙伴签署并注明日期，或由参与者的合法代表 (LAR)（如果适用）根据 ICF 的当地法规和 DIAN-TU 认知磨合（如果适用）签署并注明日期(CRI) ICF 和/或特定国家/地区的 ICF。
  2. 参与者至少年满 18 岁。
  3. 有生育能力的女性，如果伴侣没有绝育，必须同意从筛查访视 (V1) 到最后一次服用避孕药后 16 周使用有效的避孕措施（例如，激素避孕、宫内节育器、性禁欲、杀精剂屏障法）研究药物。

  4. 参与者必须满足突变状态和 EYO 标准：

    1. 参与者是与 DIAD 相关的 APP、PSEN1 或 PSEN2 基因突变的携带者，或者不知道他们的突变状态，并且有 50% 的机会有 AD 引起的突变（例如，父母或兄弟姐妹在临床上受到影响家族中有已知的 AD 致病突变）。
    2. 根据参与者的突变类型或家族谱系，参与者的 EYO 为 -25 至 -11（有关 EYO 的计算，请参阅全球操作手册）。

    注意：如果在研究期间的任何时候通过基因检测确认有风险的父母被认为是非携带者，参与者将被退出。

  5. 参与者的认知状态是正常的 (CDR 0)。
  6. 参与者确认的主要语言是 DIAN-TU 研究批准的语言。
  7. 参与者具有足够的视觉和听觉能力来执行认知和临床评估的所有方面。
  8. 如果参与者在 CRI 进入访视和筛选访视 (V1) 之前至少 30 天正在接受稳定剂量的药物治疗非排除的医疗状况，但为偶发性病症（例如偏头痛）服用的药物除外流产疗法、抗生素和其他治疗上呼吸道和胃肠道疾病的药物）。
  9. 参与者有一个研究伙伴，根据 PI 的判断，该伙伴可以提供有关参与者认知和功能能力的准确信息，该参与者同意在研究访问时提供需要研究伙伴输入以完成量表的信息，并且谁签署了必要的 ICF，如果适用的。
  10. 参与者同意，从研究药物组的筛选 (V1) 时间起，在研究期间，以及研究药物最终剂量后的 1 年内，不捐献血液或血液制品用于输血。 CRI 期间允许捐献血液或血液制品用于输血。
  11. 在 PI 看来，参与者将是合规的并且很有可能完成研究。
  12. 参与者能够并愿意完成所有与研究相关的测试、评估和程序。

排除标准：

  1. 当前或研究期间可能影响认知或参与者完成研究的能力的重大神经系统疾病（AD 除外）或精神疾病。 这将包括以下疾病：最近或严重的头部外伤导致认知改变、癫痫发作、DIAD 以外的神经退行性疾病、脑积水、脑/脊髓血肿、炎症性疾病、中枢神经系统感染（例如脑炎或脑膜炎）、肿瘤、毒物暴露、代谢紊乱（包括缺氧或低血糖发作）或内分泌紊乱；精神疾病，如精神分裂症、分裂情感障碍、双相情感障碍或重度抑郁症，或任何其他可能严重干扰参与者合作参与的精神疾病/疾病（例如，突出的焦虑、激动或行为问题）。 医学上控制的疾病或这些疾病的远史（例如，儿童热性惊厥史）不太可能干扰认知功能和遵守研究程序不是排他性的。
  2. 有高自杀风险，例如，在过去 12 个月内有明显的自杀意念或企图，目前患有重度抑郁症（定义见《精神疾病诊断和统计手册》第五版 [DSM-V]），或根据筛查 Columbia 增加的自杀风险自杀严重程度评定量表 (C-SSRS)。 当前稳定的轻度抑郁症或当前使用抗抑郁药物并不是排他性的。
  3. 临床上明显的中风病史或临床上重要的颈动脉或椎基底动脉狭窄、斑块或中风或脑出血的其他突出危险因素（包括心房颤动和抗凝，过去 12 个月内记录的短暂性脑缺血发作 [TIA]）的病史。 低剂量阿司匹林（每天≤ 325 毫克）不是排他性的。
  4. 酒精或物质使用足以满足当前或过去一年内的 DSM-V 标准。
  5. 有任何其他显着异常的脑部 MRI 扫描史或基线访视，包括但不限于 > 5 次明确的微出血、既往单次出血 > 1 立方厘米、2 次或更多次皮质下梗塞的病史或证据，单次既往皮质梗塞的证据> 1 立方厘米，有脑挫伤、脑软化、动脉瘤、血管畸形、硬膜下血肿或占位性病变（例如蛛网膜囊肿或脑肿瘤，如脑膜瘤）、脑积水（真空性脑积水除外）的证据。 轻微或临床上无关紧要的影像学发现不是排他性的。 现场 PI 或指定的副研究员以及 PAL 和医疗主任或指定人员将根据具体情况对有 > 5 个明确微出血或 > 1 个软脑膜含铁血黄素沉着症的参与者进行评估。
  6. 眼睛、皮肤或身体中存在起搏器、动脉瘤夹、人造心脏瓣膜、耳植入物或异物，这些都会妨碍 MRI 扫描。
  7. 筛选前 6 个月内未控制的高血压（例如，持续收缩压 [BP] >160 毫米汞柱或舒张压 > 95 毫米汞柱）。
  8. 最近 2 年内发生过心肌梗塞或其他心肌缺血事件。
  9. 导致身体活动受限的心力衰竭（例如，纽约心脏协会 [NYHA] 功能分类第 2 阶段或更高阶段）。
  10. 房颤病史，除非超过 1 年，并且没有会增加中风风险的结构性病变（例如，心房扩大或心肌病）。
  11. 12 导联心电图：具有临床意义的异常，包括 Bazett 校正 QT (QTc) 间期男性大于 450 毫秒，女性大于 470 毫秒；在 65 岁以上的参与者中：470 毫秒（允许房室 [AV] 阻滞 I°；允许右束支传导阻滞 [RBBB]）。
  12. 丙氨酸氨基转移酶（ALT）≥正常上限的2倍或天冬氨酸氨基转移酶（AST）≥正常上限的3倍或基线总胆红素≥正常上限的2倍。
  13. 根据 Cockcroft-Gault 公式，肌酐清除率低于 30 mL/min（如果在重新测试时得到确认）。
  14. 尿液分析有临床意义的异常。
  15. 人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染史、过去一年内的乙型肝炎感染史、未得到充分治疗的丙型肝炎感染史或中枢神经系统螺旋体感染史（例如，梅毒、莱姆病或疏螺旋体病）。
  16. 已知对研究药物或其赋形剂过敏、超敏反应或不耐受（参见当前研究者手册 [IB]）或对研究药物特异性 PET 显像剂敏感。
  17. 在 CRI 进入和基线 (V2) 访视之前的 90 天内使用免疫抑制药物（例如全身性皮质类固醇）进行治疗（允许使用局部和鼻腔皮质类固醇以及用于哮喘的吸入性皮质类固醇）或在过去 3 年内使用化疗药物治疗恶性肿瘤。
  18. 当前有临床意义的甲状腺功能异常，或有临床意义的维生素 B12 缺乏。
  19. 筛查血红蛋白 A1c (HbA1c) > 8%（如果轻微升高则允许重新检测）或控制不佳的胰岛素依赖型糖尿病（包括低血糖发作）。 参与者可能会在 3 个月后重新筛选，以优化糖尿病控制。
  20. 病态肥胖伴有严重合并症或会妨碍 MRI 成像。
  21. 目前正在使用抗凝剂（例如华法林、达比加群、利伐沙班或阿哌沙班）。 每日使用低剂量（< 325 mg）阿司匹林并不是排他性的。
  22. 在过去 6 个月或筛选后的 5 个半衰期内接触过靶向 Aβ 肽的单克隆抗体，以较长者为准。
  23. 在筛选后 3 个月或 5 个半衰期（以较长者为准）内接受过任何其他研究性药物治疗。
  24. 缺乏足够的静脉通路。
  25. 血液学、凝血或临床化学的临床相关异常。
  26. 最近 3 年内有癌症病史，基底细胞癌、非鳞状皮肤癌、前列腺癌或原位癌除外，过去 2 年内无明显进展。
  27. 任何其他可能预期会进展、复发或改变的医疗状况，其程度可能会在很大程度上影响对参与者的临床或精神状态的评估，或使参与者处于特殊风险之中。
  28. 目前，或在筛选前的最后一个月内，未经事先批准参加了一项临床研究，包括一项非药理学研究。
  29. 阳性尿液或血清妊娠试验或计划在研究期间怀孕。
  30. 目前正在母乳喂养。 参与者必须同意从签署 ICF 到最后一剂研究药物后 16 周内停止母乳喂养。
  31. 带有“荷兰”APP E693Q突变的参与者。
  32. 无法完全完成 CRI 进入访问和基线访问 (V2) 程序，并具有适当的认知和临床评分以符合资格（例如，轻度痴呆）。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：第一阶段：远程网络
主动重连-盲法
药品：远程网络 (SC)
每 12 周皮下注射一次
有源比较器：第 2 阶段：Remternetug 开放标签
开放标签将于第一阶段最后一剂后开始
药品：远程网络 (SC)
每 12 周皮下注射一次
安慰剂比较：第一阶段：匹配安慰剂 (Remternetug)
匹配安慰剂
药品：匹配安慰剂 (Remternetug)
每 12 周皮下注射安慰剂一次

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
第 1 阶段：在携带导致 DIAD 的突变的参与者中，评估研究药物与安慰剂相比预防或减缓 Aβ 积累速率的能力
大体时间：基线和第 208 周
每个药物特定附录中都有定义；将评估每个治疗组与基线相比的早期疾病生物标志物（例如淀粉样蛋白 PET、可溶性淀粉样蛋白、可溶性磷酸 tau）
基线和第 208 周
第 2 阶段：评估抗淀粉样蛋白治疗对 AD 下游生物标志物的影响
大体时间：第 2 阶段第 208 周
如果适用，将在每个药物特异性附录中进行定义，并将评估代表疾病级联中的 tau、神经退行性和炎症病理生物学事件的生物标志物在症状前阶段的不同时期的进展变化。疾病。
第 2 阶段第 208 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Washington University School of Medicine

合作者

Eli Lilly and Company
National Institute on Aging (NIA)
Alzheimer's Association

调查人员

  • 研究主任：Eric M McDade, DO、Washington University School of Medicine

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年11月22日

初级完成 (估计的)

2034年3月30日

研究完成 (估计的)

2034年8月30日

研究注册日期

首次提交

2022年9月19日

首先提交符合 QC 标准的

2022年9月22日

首次发布 (实际的)

2022年9月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月23日

最后验证

2026年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • DIAN-TU-002 (Master)
  • 5U01AG059798 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

访问 DIAN-TU 试验数据将遵循 DIAN-TU 数据访问政策，该政策符合阿尔茨海默氏症预防合作组织 [CAP REF] 制定的指南。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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