动态循环回肠造口术逆转的短期结果评估
2022年9月22日 更新者：Ziqiang Wang,MD、West China Hospital
基于加速康复外科（ERAS），门诊循环回肠造口术逆转（ALIR）已在发达国家报道。
然而，目前还没有研究提出如何在发展中国家开展 ALIR。
进行这项研究是为了确定基于社区医院加入加速康复外科 (CHJ-ERAS) 计划的 ALIR 在中国的可行性。
研究概览
详细说明
启动 ALIR 的 CHJ-ERAS 计划。
年龄≤ 65 岁且接受 ASA II 或 III 级回肠造口术的患者入组并在严格评估后接受 ALIR。
ALIR 后进行了严格的随访。
主要结果是短期随访的结果。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
216
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ziqiang Wang, PHD
- 电话号码：+8618980602028
- 邮箱：wangziqiang@scu.edu.cn
研究联系人备份
- 姓名：Yu Shen, MD
- 电话号码：+8617606441760
- 邮箱：hi_moke@163.com
学习地点
-
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Sichuan
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Chengdu、Sichuan、中国、640001
- 招聘中
- West China Hospital
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接触：
- Ziqiang Wang, PHD
- 电话号码：+8618980602028
- 邮箱：wangziqiang@scu.edu.cn
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接触：
- Yu Shen, MD
- 电话号码：+8617606441760
- 邮箱：hi_moke@163.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
所有准备接受 LIR 的潜在患者都被要求在我们的门诊部接受胃肠外科医生和麻醉师的多次评估。
如果未满足任何排除标准，他们将被送入我们的门诊手术中心并纳入 CHJ-ERAS 计划中的 ALIR。
描述
纳入标准：
- 患有回肠造口并准备 LIR 的患者
- 患者年龄在18-65岁之间；
- ASA 二级；
- 愿意接受日间 LIR 的患者
排除标准：
- 1) 接受过单腔回肠造口术、横结肠造口术或哈特曼造口术的患者； 2) 复杂的既往剖腹手术或需要进行的剖腹探查术； 3) 65岁以上； 4) ASA Ⅲ级以上（由麻醉师评定）； 5）术前存在中度或重度贫血（血红蛋白<90g/L）； 6) 术前1周内使用过治疗性抗凝或抗血小板药物； 7）患者拒绝； 8) 外科医生或麻醉师评估的严重合并症或其他情况并非不适合纳入该计划。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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日间案例组
年龄≤ 65 岁且接受 ASA II 或 III 级回肠造口术的患者入组并在严格评估后接受 ALIR。
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年龄≤ 65 岁且接受 ASA II 或 III 级回肠造口术的患者入组并在严格评估后接受 ALIR。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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短期随访结果
大体时间：术后1个月内
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术后并发症的发生
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术后1个月内
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再入院
大体时间：术后1个月内
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术后1个月内再次入院
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术后1个月内
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再手术
大体时间：术后1个月内
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术后1个月内再次手术
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术后1个月内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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住院时间
大体时间：1天
|
住院时间
|
1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年8月1日
初级完成 (预期的)
2025年7月31日
研究完成 (预期的)
2025年8月31日
研究注册日期
首次提交
2022年9月19日
首先提交符合 QC 标准的
2022年9月22日
首次发布 (实际的)
2022年9月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年9月22日
最后验证
2022年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- DS-2017
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
日间手术的临床试验
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