Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení krátkodobých výsledků převrácení ambulantní smyčkové ileostomie

22. září 2022 aktualizováno: Ziqiang Wang,MD, West China Hospital
Na základě zvýšeného zotavení po operaci (ERAS) byla ve vyspělých zemích hlášena ambulantní reverze ileostomie smyčky (ALIR). Stále však neexistuje žádný výzkum, který by navrhoval, jak provádět ALIR v rozvojových zemích. Tato studie byla provedena za účelem stanovení proveditelnosti ALIR v Číně na základě programu rozšířeného zotavení po operaci (CHJ-ERAS) v komunitní nemocnici.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Program CHJ-ERAS pro ALIR byl spuštěn. Pacienti, kteří podstoupili smyčkovou ileostomii ve věku ≤ 65 a ASA II nebo III, byli zařazeni a po pečlivém vyhodnocení podstoupili ALIR. Po ALIR byla provedena přísná sledování. Primárním výstupem byly výsledky krátkodobých sledování.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

216

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Yu Shen, MD
  • Telefonní číslo: +8617606441760
  • E-mail: hi_moke@163.com

Studijní místa

  • Čína
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Čína, 640001
        • Nábor
        • West China Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni potenciální pacienti připravující se na LIR byli požádáni, aby na naší ambulanci podstoupili vícenásobné vyšetření gastrointestinálními chirurgy a anesteziology společně. Byli přijati do našeho ambulantního chirurgického centra a zařazeni do programu CHJ-ERAS pro ALIR, pokud nebylo splněno žádné z vylučovacích kritérií.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti s ileostomem a připravující se na LIR
  2. Věk pacientů mezi 18-65;
  3. ASA stupeň II;
  4. Pacienti ochotní podstoupit denní případ LIR

Kritéria vyloučení:

  • 1) Pacienti, kteří podstoupili jednolumenovou ileostomii, příčnou kolostomii nebo Hartmannovu léčbu; 2) Komplexní předchozí laparotomie nebo požadovaná explorativní laparotomie; 3) Věk nad 65 let; 4) ASA stupeň nad III (posouzeno anesteziologem); 5) Přítomnost středně těžké nebo těžké předoperační anémie (hemoglobin <90g/l); 6) Terapeutické antikoagulační nebo protidestičkové léky užívané do 1 týdne před operací; 7) Odmítnutí pacientem; 8) Závažná přidružená onemocnění nebo jiné stavy hodnocené chirurgy nebo anesteziology, které nejsou nevhodné pro zařazení do programu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
denní případová skupina
Pacienti, kteří podstoupili smyčkovou ileostomii ve věku ≤ 65 a ASA II nebo III, byli zařazeni a po pečlivém vyhodnocení podstoupili ALIR.
Jiný: jednodenní chirurgie
Pacienti, kteří podstoupili smyčkovou ileostomii ve věku ≤ 65 a ASA II nebo III, byli zařazeni a po pečlivém vyhodnocení podstoupili ALIR.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledky krátkodobého sledování
Časové okno: Do 1 měsíce po operaci
Výskyt pooperačních komplikací
Do 1 měsíce po operaci
Readmise
Časové okno: Do 1 měsíce po operaci
Opětovné přijetí do 1 měsíce po operaci
Do 1 měsíce po operaci
Reoperace
Časové okno: Do 1 měsíce po operaci
Reoperace do 1 měsíce po operaci
Do 1 měsíce po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pobyty v nemocnici
Časové okno: 1 den
Pobyty v nemocnici
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

West China Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

31. července 2025

Dokončení studie (Očekávaný)

31. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

23. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • DS-2017

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na jednodenní chirurgie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit