Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van kortetermijnresultaten van omkering van ambulante lus-ileostomie

22 september 2022 bijgewerkt door: Ziqiang Wang,MD, West China Hospital
Op basis van verbeterd herstel na chirurgie (ERAS) is ambulante lus ileostomie-omkering (ALIR) gemeld in ontwikkelde landen. Er is echter nog steeds geen onderzoek dat voorstelt hoe ALIR in ontwikkelingslanden moet worden uitgevoerd. Deze studie werd uitgevoerd om de haalbaarheid van ALIR in China te bepalen op basis van het CHJ-ERAS-programma (Community Hospital Joined Enhanced Recovery After Surgery).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

CHJ-ERAS-programma voor ALIR werd gelanceerd. Patiënten die een lus-ileostoma ondergingen met een leeftijd ≤ 65 en ASA II of III werden ingeschreven en ondergingen ALIR na grondige evaluatie. Strikte follow-ups werden uitgevoerd na ALIR. Het primaire resultaat waren de resultaten van korte termijn follow-ups.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

216

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 640001
        • Werving
        • West China Hospital
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle potentiële patiënten die zich voorbereidden op LIR werden gevraagd om meerdere evaluaties te ondergaan op onze polikliniek door gastro-intestinale chirurgen en anesthesisten samen. Ze werden opgenomen in ons ambulant operatiecentrum en opgenomen in het CHJ-ERAS-programma voor ALIR als aan geen van de uitsluitingscriteria werd voldaan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten met ileostoma en voorbereiding op LIR
  2. Patiënten leeftijd tussen 18-65;
  3. ASA klasse II;
  4. Patiënten die bereid zijn om LIR in dagbehandeling te ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • 1) Patiënten die een ileostoma met één lumen, colostoma transversaal of Hartmann hebben ondergaan; 2) Complexe eerdere laparotomieën of vereiste verkennende laparotomie; 3) Ouder dan 65 jaar; 4) ASA-graad hoger dan III (beoordeeld door anesthesisten); 5) Aanwezigheid van matige of ernstige preoperatieve bloedarmoede (hemoglobine <90g/L); 6) Therapeutische antistollings- of bloedplaatjesaggregatieremmers gebruikt binnen 1 week voor de operatie; 7) weigering van de patiënt; 8) Ernstige comorbiditeiten of andere aandoeningen die door chirurgen of anesthesisten zijn beoordeeld en niet ongepast zijn om in het programma te worden opgenomen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
dag casusgroep
Patiënten die een lus-ileostoma ondergingen met een leeftijd ≤ 65 en ASA II of III werden ingeschreven en ondergingen ALIR na grondige evaluatie.
Ander: chirurgie in dagbehandeling
Patiënten die een lus-ileostoma ondergingen met een leeftijd ≤ 65 en ASA II of III werden ingeschreven en ondergingen ALIR na grondige evaluatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Resultaten van follow-up op korte termijn
Tijdsspanne: Binnen 1 maand na de operatie
Het optreden van postoperatieve complicaties
Binnen 1 maand na de operatie
Heropnames
Tijdsspanne: Binnen 1 maand na de operatie
Heropname binnen 1 maand na de operatie
Binnen 1 maand na de operatie
Heroperatie
Tijdsspanne: Binnen 1 maand na de operatie
Heroperatie binnen 1 maand na operatie
Binnen 1 maand na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ziekenhuis blijft
Tijdsspanne: 1 dag
Ziekenhuis blijft
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

West China Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 juli 2025

Studie voltooiing (Verwacht)

31 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • DS-2017

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren