Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena krótkoterminowych wyników odwrócenia ileostomii pętli ambulatoryjnej

22 września 2022 zaktualizowane przez: Ziqiang Wang,MD, West China Hospital
W krajach rozwiniętych zgłaszano przypadki odwrócenia ileostomii w pętli ambulatoryjnej (ALIR), opartej na zwiększonej rekonwalescencji po operacji (ERAS). Wciąż jednak nie ma badań proponujących sposób przeprowadzania ALIR w krajach rozwijających się. Badanie to przeprowadzono w celu określenia wykonalności ALIR w Chinach w oparciu o program wzmocnionego powrotu do zdrowia po operacji (CHJ-ERAS) w szpitalu lokalnym.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uruchomiono program CHJ-ERAS dla ALIR. Pacjenci, u których wykonano ileostomię pętlową w wieku ≤ 65 lat i ASA II lub III, zostali włączeni i poddani ALIR po rygorystycznej ocenie. Po ALIR przeprowadzono ścisłą obserwację. Pierwszorzędowym wynikiem były wyniki krótkoterminowych obserwacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

216

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Yu Shen, MD
  • Numer telefonu: +8617606441760
  • E-mail: hi_moke@163.com

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chiny, 640001
        • Rekrutacyjny
        • West China Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy potencjalni pacjenci przygotowujący się do LIR zostali poproszeni o poddanie się wielokrotnym ocenom w naszym oddziale ambulatoryjnym wspólnie przez chirurgów przewodu pokarmowego i anestezjologów. Zostali przyjęci do naszego centrum chirurgii ambulatoryjnej i włączeni do programu CHJ-ERAS dla ALIR, jeśli żadne z kryteriów wykluczenia nie zostało spełnione.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci z ileostoma i przygotowanie do LIR
  2. Pacjenci w wieku 18-65 lat;
  3. ASA II stopnia;
  4. Pacjenci chętni na jednodniowe LIR

Kryteria wyłączenia:

  • 1) Pacjenci po ileostomii jednokanałowej, kolostomii poprzecznej lub metodą Hartmanna; 2) Skomplikowane poprzednie laparotomie lub wymagana laparotomia zwiadowcza; 3) Wiek powyżej 65 lat; 4) stopień ASA powyżej III (w ocenie anestezjologów); 5) Obecność umiarkowanej lub ciężkiej niedokrwistości przedoperacyjnej (hemoglobina <90 g/l); 6) Lecznicze leki przeciwzakrzepowe lub przeciwpłytkowe stosowane w ciągu 1 tygodnia przed operacją; 7) Odmowa pacjenta; 8) Ciężkie choroby współistniejące lub inne stany, ocenione przez chirurgów lub anestezjologów, nie są nieodpowiednie do włączenia do programu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
grupa spraw dziennych
Pacjenci, u których wykonano ileostomię pętlową w wieku ≤ 65 lat i ASA II lub III, zostali włączeni i poddani ALIR po rygorystycznej ocenie.
Inny: chirurgia jednego dnia
Pacjenci, u których wykonano ileostomię pętlową w wieku ≤ 65 lat i ASA II lub III, zostali włączeni i poddani ALIR po rygorystycznej ocenie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki krótkoterminowej obserwacji
Ramy czasowe: W ciągu 1 miesiąca po operacji
Występowanie powikłań pooperacyjnych
W ciągu 1 miesiąca po operacji
Readmisje
Ramy czasowe: W ciągu 1 miesiąca po operacji
Ponowna hospitalizacja w ciągu 1 miesiąca po operacji
W ciągu 1 miesiąca po operacji
Ponowna operacja
Ramy czasowe: W ciągu 1 miesiąca po operacji
Ponowna operacja w ciągu 1 miesiąca po operacji
W ciągu 1 miesiąca po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pobyty w szpitalu
Ramy czasowe: 1 dzień
Pobyty w szpitalu
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

West China Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 lipca 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DS-2017

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chirurgia

Badania kliniczne na chirurgia jednego dnia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj