Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av kortsiktiga resultat av Ambulatory Loop Ileostomi Reversering

22 september 2022 uppdaterad av: Ziqiang Wang,MD, West China Hospital
Baserat på förbättrad återhämtning efter operation (ERAS), har ambulatorisk loop ileostomi reversal (ALIR) rapporterats i utvecklade länder. Det finns dock fortfarande ingen forskning som föreslår hur man ska genomföra ALIR i utvecklingsländer. Denna studie utfördes för att fastställa genomförbarheten av ALIR i Kina baserat på det kommunala sjukhusets program för förbättrad återhämtning efter kirurgi (CHJ-ERAS).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

CHJ-ERAS-programmet för ALIR lanserades. Patienter som genomgick loopileostomi med ålder ≤ 65 och ASA II eller III inkluderades och genomgick ALIR efter noggrann utvärdering. Strikta uppföljningar gjordes efter ALIR. Det primära resultatet var resultat av korttidsuppföljningar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

216

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 640001
        • Rekrytering
        • West China Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla potentiella patienter som förberedde sig för LIR ombads att genomgå flera utvärderingar på vår poliklinik av gastrointestinala kirurger och anestesiläkare tillsammans. De togs in på vårt ambulatoriska kirurgicenter och inkluderades i CHJ-ERAS-programmet för ALIR om inget av uteslutningskriterierna uppfylldes.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med ileostom och förbereder sig för LIR
  2. Patienter är mellan 18-65 år;
  3. ASA klass II;
  4. Patienter som är villiga att genomgå LIR i dag

Exklusions kriterier:

  • 1) Patienter som genomgick enkellumen ileostomi, transversell kolostomi eller Hartmann; 2) Komplexa tidigare laparotomier eller erforderlig explorativ laparotomi; 3) Ålder över 65; 4) ASA grad över III (bedömd av narkosläkare); 5) Förekomst av måttlig eller svår preoperativ anemi (hemoglobin <90g/L); 6) Terapeutiska antikoagulerande eller trombocytdämpande läkemedel som används inom 1 vecka före operationen; 7) Patientvägran; 8) Allvarliga samsjukligheter eller andra tillstånd utvärderade av kirurger eller anestesiläkare som inte är olämpliga att inkluderas i programmet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
dagfallsgrupp
Patienter som genomgick loopileostomi med ålder ≤ 65 och ASA II eller III inkluderades och genomgick ALIR efter noggrann utvärdering.
Övrig: dagkirurgi
Patienter som genomgick loopileostomi med ålder ≤ 65 och ASA II eller III inkluderades och genomgick ALIR efter noggrann utvärdering.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Resultat av korttidsuppföljning
Tidsram: Inom 1 månad efter operationen
Förekomsten av postoperativa komplikationer
Inom 1 månad efter operationen
Återinläggningar
Tidsram: Inom 1 månad efter operationen
Återinläggning inom 1 månad efter operationen
Inom 1 månad efter operationen
Reoperation
Tidsram: Inom 1 månad efter operationen
Reoperation inom 1 månad efter operationen
Inom 1 månad efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjukhusvistelser
Tidsram: 1 dag
Sjukhusvistelser
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

West China Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

31 juli 2025

Avslutad studie (Förväntat)

31 augusti 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 september 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 september 2022

Första postat (Faktisk)

23 september 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 september 2022

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • DS-2017

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera