Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ambulatorisen silmukan ileostoman peruutuksen lyhytaikaisten tulosten arviointi

torstai 22. syyskuuta 2022 päivittänyt: Ziqiang Wang,MD, West China Hospital
Leikkauksen jälkeisen parantuneen toipumisen (ERAS) perusteella kehittyneissä maissa on raportoitu ambulatorisen silmukan ileostomian palautusta (ALIR). Vielä ei kuitenkaan ole olemassa tutkimusta, joka ehdottaisi ALIRin toteuttamista kehitysmaissa. Tämä tutkimus suoritettiin ALIRin toteutettavuuden määrittämiseksi Kiinassa perustuen yhteisösairaalaan yhdistettyyn tehostettuun toipumiseen leikkauksen jälkeen (CHJ-ERAS) -ohjelmaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

CHJ-ERAS-ohjelma ALIRille käynnistettiin. Potilaat, joille tehtiin silmukkaileostomia ≤ 65-vuotiaana ja ASA II tai III, otettiin mukaan ja heille tehtiin ALIR tiukan arvioinnin jälkeen. ALIR:n jälkeen suoritettiin tiukat seurannat. Ensisijainen tulos oli lyhytaikaisen seurannan tulokset.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

216

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Yu Shen, MD
  • Puhelinnumero: +8617606441760
  • Sähköposti: hi_moke@163.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kiina, 640001
        • Rekrytointi
        • West China Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ruoansulatuskanavakirurgit ja anestesialääkärit pyysivät kaikkia mahdollisia LIR:iin valmistautuvia potilaita käymään avohoitoosastollamme useita arviointeja. Heidät otettiin ambulatoriseen leikkauskeskukseemme ja sisällytettiin CHJ-ERAS-ohjelmaan ALIRille, jos mikään poissulkemiskriteereistä ei täyttynyt.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on ileostooma ja valmistautuvat LIR:ään
  2. Potilaiden ikä 18-65;
  3. ASA luokka II;
  4. Potilaat, jotka olivat valmiita läpäisemään päivähoidon LIR:n

Poissulkemiskriteerit:

  • 1) potilaat, joille tehtiin yhden luumenin ileostomia, poikittaiskolostomia tai Hartmann; 2) monimutkaiset aiemmat laparotomiat tai vaadittu tutkiva laparotomia; 3) yli 65-vuotias; 4) ASA-luokka yli III (anestesiologin arvioima); 5) Keskivaikea tai vaikea preoperatiivinen anemia (hemoglobiini <90g/l); 6) terapeuttiset antikoagulaatio- tai verihiutalelääkkeet, joita on käytetty viikon sisällä ennen leikkausta; 7) Potilaan kieltäytyminen; 8) Vaikeat rinnakkaissairaudet tai muut sairaudet, jotka kirurgit tai anestesialääkärit ovat arvioineet, jotka eivät ole sopimattomia sisällytettäväksi ohjelmaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
päivän tapausryhmä
Potilaat, joille tehtiin silmukkaileostomia ≤ 65-vuotiaana ja ASA II tai III, otettiin mukaan ja heille tehtiin ALIR tiukan arvioinnin jälkeen.
Muut: päiväkirurgia
Potilaat, joille tehtiin silmukkaileostomia ≤ 65-vuotiaana ja ASA II tai III, otettiin mukaan ja heille tehtiin ALIR tiukan arvioinnin jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhyen aikavälin seurannan tulokset
Aikaikkuna: 1 kuukauden sisällä leikkauksesta
Postoperatiivisten komplikaatioiden esiintyminen
1 kuukauden sisällä leikkauksesta
Takaisinotto
Aikaikkuna: 1 kuukauden sisällä leikkauksesta
Takaisinotto 1 kuukauden sisällä leikkauksesta
1 kuukauden sisällä leikkauksesta
Uudelleenoperaatio
Aikaikkuna: 1 kuukauden sisällä leikkauksesta
Uusintaleikkaus 1 kuukauden sisällä leikkauksesta
1 kuukauden sisällä leikkauksesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaala pysyy
Aikaikkuna: 1 päivä
Sairaala pysyy
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

West China Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 23. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 23. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DS-2017

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa