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Évaluation des résultats à court terme de l'inversion de l'iléostomie de l'anse ambulatoire

22 septembre 2022 mis à jour par: Ziqiang Wang,MD, West China Hospital
Sur la base de la récupération améliorée après chirurgie (ERAS), l'inversion de l'iléostomie de l'anse ambulatoire (ALIR) a été rapportée dans les pays développés. Cependant, il n'y a toujours pas de recherche proposant comment mener l'ALIR dans les pays en développement. Cette étude a été réalisée pour déterminer la faisabilité de l'ALIR en Chine sur la base du programme de récupération améliorée après chirurgie (CHJ-ERAS) de l'hôpital communautaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le programme CHJ-ERAS pour l'ALIR a été lancé. Les patients ayant subi une iléostomie en boucle avec un âge ≤ 65 ans et ASA II ou III ont été inscrits et ont subi ALIR après une évaluation rigoureuse. Des suivis stricts ont été effectués après l'ALIR. Le critère de jugement principal était les résultats des suivis à court terme.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

216

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Yu Shen, MD
  • Numéro de téléphone: +8617606441760
  • E-mail: hi_moke@163.com

Lieux d'étude

  • Chine
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chine, 640001
        • Recrutement
        • West China Hospital
        • Contact:
        • Contact:
          • Yu Shen, MD
          • Numéro de téléphone: +8617606441760
          • E-mail: hi_moke@163.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients potentiels se préparant à LIR ont été invités à subir plusieurs évaluations dans notre service de consultation externe par des chirurgiens gastro-intestinaux et des anesthésistes ensemble. Ils étaient admis dans notre centre de chirurgie ambulatoire et inclus dans le programme CHJ-ERAS pour ALIR si aucun des critères d'exclusion n'était rempli.

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients atteints d'iléostome et se préparant à un LIR
  2. Les patients ont entre 18 et 65 ans ;
  3. ASA de grade II ;
  4. Patients disposés à subir une LIR en ambulatoire

Critère d'exclusion:

  • 1) Patients ayant subi une iléostomie simple lumière, une colostomie transverse ou Hartmann ; 2) Laparotomies antérieures complexes ou laparotomie exploratrice requise ; 3) Âge supérieur à 65 ans ; 4) grade ASA supérieur à III (évalué par des anesthésistes); 5) Présence d'anémie préopératoire modérée ou sévère (hémoglobine <90g/L); 6) Médicaments thérapeutiques anticoagulants ou antiplaquettaires utilisés dans la semaine précédant la chirurgie ; 7) Refus du patient ; 8) Co-morbidités graves ou autres conditions évaluées par des chirurgiens ou des anesthésistes non inappropriées pour être incluses dans le programme.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
groupe de cas de jour
Les patients ayant subi une iléostomie en boucle avec un âge ≤ 65 ans et ASA II ou III ont été inscrits et ont subi ALIR après une évaluation rigoureuse.
Autre: chirurgie ambulatoire
Les patients ayant subi une iléostomie en boucle avec un âge ≤ 65 ans et ASA II ou III ont été inscrits et ont subi ALIR après une évaluation rigoureuse.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultats du suivi à court terme
Délai: Dans le mois suivant la chirurgie
La survenue de complications postopératoires
Dans le mois suivant la chirurgie
Réadmissions
Délai: Dans le mois suivant la chirurgie
Réadmission dans le mois suivant la chirurgie
Dans le mois suivant la chirurgie
Réopération
Délai: Dans le mois suivant la chirurgie
Réopération dans le mois suivant la chirurgie
Dans le mois suivant la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Séjours hospitaliers
Délai: Un jour
Séjours hospitaliers
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

West China Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

31 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 septembre 2022

Première publication (Réel)

23 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • DS-2017

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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