Az ambuláns hurok ileostoma megfordításának rövid távú eredményeinek értékelése
2022. szeptember 22. frissítette: Ziqiang Wang,MD, West China Hospital
A megnövekedett műtét utáni felépülés (ERAS) alapján a fejlett országokban ambuláns hurok ileostoma visszafordításáról (ALIR) számoltak be.
Azonban még mindig nincs olyan kutatás, amely javasolná az ALIR végrehajtását a fejlődő országokban.
Ezt a vizsgálatot azért végezték, hogy meghatározzák az ALIR megvalósíthatóságát Kínában a közösségi kórház és a fokozott műtét utáni gyógyulás (CHJ-ERAS) programja alapján.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Elindult a CHJ-ERAS program az ALIR számára.
Azokat a betegeket, akiknél 65 évesnél fiatalabb kacs-ileosztómiát és ASA II-t vagy III-ast végeztek, besorolták, és szigorú értékelés után ALIR-kezelésen estek át.
Az ALIR után szigorú nyomon követést végeztek.
Az elsődleges eredmény a rövid távú nyomon követés eredménye volt.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
216
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ziqiang Wang, PHD
- Telefonszám: +8618980602028
- E-mail: wangziqiang@scu.edu.cn
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Yu Shen, MD
- Telefonszám: +8617606441760
- E-mail: hi_moke@163.com
Tanulmányi helyek
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kína, 640001
- Toborzás
- West China Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Ziqiang Wang, PHD
- Telefonszám: +8618980602028
- E-mail: wangziqiang@scu.edu.cn
-
Kapcsolatba lépni:
- Yu Shen, MD
- Telefonszám: +8617606441760
- E-mail: hi_moke@163.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden potenciális LIR-re készülő beteget megkérték, hogy ambuláns osztályunkon többszöri kivizsgáláson essen át emésztőrendszeri sebészek és aneszteziológusok együtt.
Felvették őket ambuláns sebészeti központunkba, és bekerültek az ALIR CHJ-ERAS programjába, ha egyik kizárási kritérium sem teljesült.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ileostomás és LIR-re készülő betegek
- 18-65 év közötti betegek;
- ASA fokozat II;
- Azok a betegek, akik hajlandóak voltak napi LIR-vizsgálatra
Kizárási kritériumok:
- 1) Egylumen ileostomián, keresztirányú colostomián vagy Hartmannon átesett betegek; 2) Összetett korábbi laparotomiák vagy szükséges exploratív laparotomiák; 3) 65 év feletti életkor; 4) III feletti ASA fokozat (aneszteziológusok értékelték); 5) Közepes vagy súlyos preoperatív vérszegénység jelenléte (hemoglobin <90g/L); 6) A műtét előtt 1 héten belül alkalmazott terápiás véralvadásgátló vagy thrombocyta-aggregáció gátló gyógyszerek; 7) a beteg elutasítása; 8) Súlyos társbetegségek vagy egyéb, sebészek vagy aneszteziológusok által értékelt állapotok, amelyek nem helyénvalóak a programba való felvételre.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
napos esetcsoport
Azokat a betegeket, akiknél 65 évesnél fiatalabb kacs-ileosztómiát és ASA II-t vagy III-ast végeztek, besorolták, és szigorú értékelés után ALIR-kezelésen estek át.
|
Azokat a betegeket, akiknél 65 évesnél fiatalabb kacs-ileosztómiát és ASA II-t vagy III-ast végeztek, besorolták, és szigorú értékelés után ALIR-kezelésen estek át.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A rövid távú nyomon követés eredményei
Időkeret: A műtét után 1 hónapon belül
|
A posztoperatív szövődmények előfordulása
|
A műtét után 1 hónapon belül
|
|
Visszafogadások
Időkeret: A műtét után 1 hónapon belül
|
Visszafogadás a műtét után 1 hónapon belül
|
A műtét után 1 hónapon belül
|
|
Újraoperáció
Időkeret: A műtét után 1 hónapon belül
|
A műtét után 1 hónapon belül ismételt műtét
|
A műtét után 1 hónapon belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kórházi tartózkodás
Időkeret: 1 nap
|
Kórházi tartózkodás
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2025. július 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2025. augusztus 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. szeptember 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. szeptember 22.
Első közzététel (Tényleges)
2022. szeptember 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. szeptember 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. szeptember 22.
Utolsó ellenőrzés
2022. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DS-2017
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .