외래 루프 회장루 반전술의 단기 결과 평가
2022년 9월 22일 업데이트: Ziqiang Wang,MD, West China Hospital
ERAS(Enhanced Recovery After Surgery)에 근거하여 ALIR(Ambulatory Loop ileostomy reversal)이 선진국에서 보고되었습니다.
그러나 개발도상국에서 ALIR을 수행하는 방법을 제안하는 연구는 아직 없습니다.
본 연구는 수술 후 회복 강화(CHJ-ERAS) 프로그램에 가입한 커뮤니티 병원을 기반으로 중국에서 ALIR의 타당성을 결정하기 위해 수행되었습니다.
연구 개요
상세 설명
ALIR을 위한 CHJ-ERAS 프로그램이 시작되었습니다.
나이가 65세 이하이고 ASA II 또는 III인 루프 회장루 수술을 받은 환자가 등록되었고 엄격한 평가 후 ALIR을 받았습니다.
ALIR 이후 엄격한 후속 조치가 수행되었습니다.
주요 결과는 단기 추적 결과였습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
216
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ziqiang Wang, PHD
- 전화번호: +8618980602028
- 이메일: wangziqiang@scu.edu.cn
연구 연락처 백업
- 이름: Yu Shen, MD
- 전화번호: +8617606441760
- 이메일: hi_moke@163.com
연구 장소
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, 중국, 640001
- 모병
- West China Hospital
-
연락하다:
- Ziqiang Wang, PHD
- 전화번호: +8618980602028
- 이메일: wangziqiang@scu.edu.cn
-
연락하다:
- Yu Shen, MD
- 전화번호: +8617606441760
- 이메일: hi_moke@163.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
LIR을 준비하는 모든 잠재적 환자는 외래 환자 부서에서 위장관 외과 의사와 마취 전문의가 함께 여러 평가를 받도록 요청 받았습니다.
제외 기준이 충족되지 않으면 외래 수술 센터에 입원했으며 ALIR에 대한 CHJ-ERAS 프로그램에 포함되었습니다.
설명
포함 기준:
- ileostoma가 있고 LIR을 준비하는 환자
- 18-65세 사이의 환자;
- ASA 등급 II;
- 주간 LIR을 받을 의향이 있는 환자
제외 기준:
- 1) 단일 내강 회장루, 가로 결장루 또는 Hartmann을 시행한 환자 2) 이전의 복잡한 개복술 또는 필요한 탐색적 개복술; 3) 65세 이상 4) III 이상의 ASA 등급(마취의가 평가); 5) 중등도 또는 중증 수술 전 빈혈(헤모글로빈 <90g/L)의 존재; 6) 수술 전 1주 이내에 사용한 치료용 항응고제 또는 항혈소판제; 7) 환자의 거부; 8) 프로그램에 포함하기에 부적절하지 않은 심각한 동반 질환 또는 외과 의사 또는 마취 전문의가 평가한 기타 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
데이 케이스 그룹
나이가 65세 이하이고 ASA II 또는 III인 루프 회장루 수술을 받은 환자가 등록되었고 엄격한 평가 후 ALIR을 받았습니다.
|
나이가 65세 이하이고 ASA II 또는 III인 루프 회장루 수술을 받은 환자가 등록되었고 엄격한 평가 후 ALIR을 받았습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
단기 추적 결과
기간: 수술 후 1개월 이내
|
수술 후 합병증의 발생
|
수술 후 1개월 이내
|
|
재입학
기간: 수술 후 1개월 이내
|
수술 후 1개월 이내 재입원
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수술 후 1개월 이내
|
|
재수술
기간: 수술 후 1개월 이내
|
수술 후 1개월 이내 재수술
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수술 후 1개월 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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입원
기간: 1 일
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입원
|
1 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2025년 7월 31일
연구 완료 (예상)
2025년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 22일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 22일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- DS-2017
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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