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歩行ループ回腸瘻反転術の短期転帰の評価

2022年9月22日 更新者：Ziqiang Wang,MD、West China Hospital
手術後の強化された回復 (ERAS) に基づいて、歩行ループ回腸瘻反転術 (ALIR) が先進国で報告されています。 しかし、開発途上国でのALIRの実施方法を提案する研究はまだありません。 この研究は、地域病院に参加した手術後の強化された回復 (CHJ-ERAS) プログラムに基づいて、中国での ALIR の実現可能性を判断するために行われました。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

ALIRのCHJ-ERASプログラムが開始されました。 年齢 65 歳以下で ASA II または III のループ回腸造瘻術を受けた患者が登録され、厳密な評価の後に ALIR を受けました。 ALIR 後は厳格なフォローアップが行われた。 主要な結果は、短期追跡調査の結果でした。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

216

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Yu Shen, MD
  • 電話番号：+8617606441760
  • メール：hi_moke@163.com

研究場所

  • 中国
    • Sichuan
      • Chengdu、Sichuan、中国、640001
        • 募集
        • West China Hospital
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

LIRの準備をしているすべての潜在的な患者は、胃腸外科医と麻酔科医が一緒に外来部門で複数の評価を受けるように求められました。 除外基準のいずれも満たされない場合、彼らは外来手術センターに入院し、ALIRのCHJ-ERASプログラムに含まれました。

説明

包含基準:

  1. 回腸瘻を有し、LIRの準備をしている患者
  2. 患者の年齢は 18 ～ 65 歳です。
  3. ASA グレード II;
  4. -デイケースLIRを喜んで受ける患者

除外基準:

  • 1) シングルルーメン回腸造瘻術、横断人工肛門造設術またはハルトマン造設術を受けた患者。 2) 複雑な以前の開腹術または必要な試験的開腹術; 3) 65 歳以上。 4) ASA グレード III 以上 (麻酔科医による評価); 5) 中等度または重度の術前貧血の存在 (ヘモグロビン <90g/L); 6) 手術前1週間以内に抗凝固薬または抗血小板薬を使用した患者; 7) 患者の拒否; 8) 外科医または麻酔科医によってプログラムに含まれるのが不適切でないと評価された重度の併存症またはその他の状態。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
デイケースグループ
年齢 65 歳以下で ASA II または III のループ回腸造瘻術を受けた患者が登録され、厳密な評価の後に ALIR を受けました。
他の：日帰り手術
年齢 65 歳以下で ASA II または III のループ回腸造瘻術を受けた患者が登録され、厳密な評価の後に ALIR を受けました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
短期追跡調査の結果
時間枠：手術後1ヶ月以内
術後合併症の発生
手術後1ヶ月以内
再入院
時間枠：手術後1ヶ月以内
手術後1ヶ月以内の再入院
手術後1ヶ月以内
再手術
時間枠：手術後1ヶ月以内
術後1ヶ月以内の再手術
手術後1ヶ月以内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
入院
時間枠：1日
入院
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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West China Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年8月1日

一次修了 (予想される)

2025年7月31日

研究の完了 (予想される)

2025年8月31日

試験登録日

最初に提出

2022年9月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年9月22日

最初の投稿 (実際)

2022年9月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年9月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年9月22日

最終確認日

2022年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • DS-2017

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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