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Evaluación de los resultados a corto plazo de la reversión ambulatoria de la ileostomía en asa

22 de septiembre de 2022 actualizado por: Ziqiang Wang,MD, West China Hospital
Con base en la recuperación mejorada después de la cirugía (ERAS), se ha informado la reversión ambulatoria de la ileostomía en asa (ALIR) en países desarrollados. Sin embargo, aún no existen investigaciones que propongan cómo realizar ALIR en países en vías de desarrollo. Este estudio se realizó para determinar la viabilidad de ALIR en China basado en el programa de recuperación mejorada después de la cirugía (CHJ-ERAS) unido al hospital comunitario.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se lanzó el programa CHJ-ERAS para ALIR. Los pacientes que se sometieron a una ileostomía en asa con una edad ≤ 65 años y ASA II o III se inscribieron y se sometieron a ALIR después de una evaluación rigurosa. Se realizaron seguimientos estrictos después de ALIR. El resultado primario fueron los resultados de los seguimientos a corto plazo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

216

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Yu Shen, MD
  • Número de teléfono: +8617606441760
  • Correo electrónico: hi_moke@163.com

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Porcelana, 640001
        • Reclutamiento
        • West China Hospital
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Yu Shen, MD
          • Número de teléfono: +8617606441760
          • Correo electrónico: hi_moke@163.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

A todos los pacientes potenciales que se preparaban para LIR se les pidió que se sometieran a múltiples evaluaciones en nuestro departamento ambulatorio por cirujanos gastrointestinales y anestesistas juntos. Eran ingresados ​​en nuestro centro de cirugía ambulatoria e incluidos en el programa CHJ-ERAS para ALIR si no cumplían ninguno de los criterios de exclusión.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes con ileostoma y preparándose para LIR
  2. Edad de los pacientes entre 18 y 65 años;
  3. ASA grado II;
  4. Pacientes dispuestos a someterse a LIR ambulatorio

Criterio de exclusión:

  • 1) Pacientes que se sometieron a ileostomía de una sola luz, colostomía transversa o Hartmann; 2) Laparotomías previas complejas o laparotomía exploradora requerida; 3) Mayor de 65 años; 4) grado ASA superior a III (evaluado por anestesistas); 5) Presencia de anemia preoperatoria moderada o severa (hemoglobina <90g/L); 6) Medicamentos anticoagulantes o antiplaquetarios terapéuticos utilizados dentro de la semana anterior a la cirugía; 7) negativa del paciente; 8) Comorbilidades severas u otras condiciones evaluadas por cirujanos o anestesistas que no sean inapropiadas para ser incluidas en el programa.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
grupo de casos diurnos
Los pacientes que se sometieron a una ileostomía en asa con una edad ≤ 65 años y ASA II o III se inscribieron y se sometieron a ALIR después de una evaluación rigurosa.
Otro: cirugía de día
Los pacientes que se sometieron a una ileostomía en asa con una edad ≤ 65 años y ASA II o III se inscribieron y se sometieron a ALIR después de una evaluación rigurosa.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultados del seguimiento a corto plazo
Periodo de tiempo: Dentro de 1 mes después de la cirugía
La aparición de complicaciones postoperatorias.
Dentro de 1 mes después de la cirugía
Readmisiones
Periodo de tiempo: Dentro de 1 mes después de la cirugía
Readmisión dentro de 1 mes después de la cirugía
Dentro de 1 mes después de la cirugía
Reoperación
Periodo de tiempo: Dentro de 1 mes después de la cirugía
Reoperación dentro de 1 mes después de la cirugía
Dentro de 1 mes después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estancias en el hospital
Periodo de tiempo: 1 día
Estancias en el hospital
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

West China Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

31 de julio de 2025

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de agosto de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de septiembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de septiembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

23 de septiembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de septiembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de septiembre de 2022

Última verificación

1 de septiembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • DS-2017

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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