Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av kortsiktige resultater av reversering av ambulatorisk sløyfe-ileostomi

22. september 2022 oppdatert av: Ziqiang Wang,MD, West China Hospital
Basert på forbedret utvinning etter kirurgi (ERAS), er ambulatorisk loop ileostomi reversering (ALIR) rapportert i utviklede land. Imidlertid er det fortsatt ingen forskning som foreslår hvordan man kan utføre ALIR i utviklingsland. Denne studien ble utført for å bestemme gjennomførbarheten av ALIR i Kina basert på fellessykehusets deltakelse i programmet for forbedret utvinning etter kirurgi (CHJ-ERAS).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

CHJ-ERAS-programmet for ALIR ble lansert. Pasienter som gjennomgikk loopileostomi med alder ≤ 65 og ASA II eller III ble registrert og gjennomgikk ALIR etter grundig evaluering. Det ble gjennomført strenge oppfølginger etter ALIR. Det primære resultatet var resultatene av korttidsoppfølginger.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

216

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 640001
        • Rekruttering
        • West China Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle potensielle pasienter som forbereder seg på LIR ble bedt om å gjennomgå flere evalueringer på vår poliklinikk av gastrointestinale kirurger og anestesileger sammen. De ble innlagt på vårt ambulerende kirurgisenter og inkludert i CHJ-ERAS-programmet for ALIR dersom ingen av eksklusjonskriteriene var oppfylt.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter med ileostoma og forbereder seg på LIR
  2. Pasienter er mellom 18-65 år;
  3. ASA grad II;
  4. Pasienter som er villige til å gjennomgå dag-tilfelle LIR

Ekskluderingskriterier:

  • 1) Pasienter som gjennomgikk enkeltlumen ileostomi, transversal kolostomi eller Hartmann; 2) Komplekse tidligere laparotomier eller påkrevd utforskende laparotomi; 3) Alder over 65; 4) ASA-grad over III (vurdert av anestesileger); 5) Tilstedeværelse av moderat eller alvorlig preoperativ anemi (hemoglobin <90g/L); 6) Terapeutiske antikoagulasjons- eller blodplatehemmende medisiner brukt innen 1 uke før operasjonen; 7) Pasientavslag; 8) Alvorlige komorbiditeter eller andre tilstander evaluert av kirurger eller anestesileger som ikke er upassende å inkludere i programmet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
dagsaksgruppe
Pasienter som gjennomgikk loopileostomi med alder ≤ 65 og ASA II eller III ble registrert og gjennomgikk ALIR etter grundig evaluering.
Annen: dagkirurgi
Pasienter som gjennomgikk loopileostomi med alder ≤ 65 og ASA II eller III ble registrert og gjennomgikk ALIR etter grundig evaluering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Resultater av korttidsoppfølging
Tidsramme: Innen 1 måned etter operasjonen
Forekomsten av postoperative komplikasjoner
Innen 1 måned etter operasjonen
Gjeninnleggelser
Tidsramme: Innen 1 måned etter operasjonen
Gjeninnleggelse innen 1 måned etter operasjonen
Innen 1 måned etter operasjonen
Reoperasjon
Tidsramme: Innen 1 måned etter operasjonen
Reoperasjon innen 1 måned etter operasjon
Innen 1 måned etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykehusopphold
Tidsramme: 1 dag
Sykehusopphold
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

West China Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2017

Primær fullføring (Forventet)

31. juli 2025

Studiet fullført (Forventet)

31. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

23. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • DS-2017

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere