Оценка непосредственных результатов реверсирования петлевой илеостомы в амбулаторных условиях
22 сентября 2022 г. обновлено: Ziqiang Wang,MD, West China Hospital
Основываясь на ускоренном восстановлении после операции (ERAS), в развитых странах сообщалось об амбулаторной реверсивной петлевой илеостомии (ALIR).
Однако до сих пор нет исследований, предлагающих, как проводить ALIR в развивающихся странах.
Это исследование было проведено, чтобы определить осуществимость ALIR в Китае на основе программы ускоренного восстановления после операции, присоединенной к общественной больнице (CHJ-ERAS).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Запущена программа CHJ-ERAS для ALIR.
Пациенты, перенесшие петлевую илеостомию в возрасте ≤ 65 лет и имеющие ASA II или III, были включены в исследование и подверглись ALIR после тщательного обследования.
После ALIR проводилось строгое наблюдение.
Первичным исходом были результаты краткосрочного наблюдения.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
216
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ziqiang Wang, PHD
- Номер телефона: +8618980602028
- Электронная почта: wangziqiang@scu.edu.cn
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Yu Shen, MD
- Номер телефона: +8617606441760
- Электронная почта: hi_moke@163.com
Места учебы
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Китай, 640001
- Рекрутинг
- West China Hospital
-
Контакт:
- Ziqiang Wang, PHD
- Номер телефона: +8618980602028
- Электронная почта: wangziqiang@scu.edu.cn
-
Контакт:
- Yu Shen, MD
- Номер телефона: +8617606441760
- Электронная почта: hi_moke@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Всем потенциальным пациентам, готовящимся к LIR, было предложено пройти несколько обследований в нашем амбулаторном отделении гастроинтестинальными хирургами и анестезиологами вместе.
Их госпитализировали в наш центр амбулаторной хирургии и включали в программу CHJ-ERAS для ALIR, если ни один из критериев исключения не выполнялся.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с илеостомой и подготовка к LIR
- Возраст пациентов от 18 до 65 лет;
- II класс АСА;
- Пациенты, желающие пройти дневной LIR
Критерий исключения:
- 1) Больные, перенесшие однопросветную илеостому, поперечную колостому или Гартманна; 2) Сложные предшествующие лапаротомии или необходимая диагностическая лапаротомия; 3) возраст старше 65 лет; 4) степень ASA выше III (по оценке анестезиолога); 5) наличие умеренной или тяжелой предоперационной анемии (гемоглобин <90 г/л); 6) Терапевтические антикоагулянты или антитромбоцитарные препараты, используемые в течение 1 недели до операции; 7) отказ пациента; 8) Тяжелые сопутствующие заболевания или другие состояния, оцененные хирургами или анестезиологами, не являются неприемлемыми для включения в программу.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
дневная группа дел
Пациенты, перенесшие петлевую илеостомию в возрасте ≤ 65 лет и имеющие ASA II или III, были включены в исследование и подверглись ALIR после тщательного обследования.
|
Пациенты, перенесшие петлевую илеостомию в возрасте ≤ 65 лет и имеющие ASA II или III, были включены в исследование и подверглись ALIR после тщательного обследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Результаты краткосрочного наблюдения
Временное ограничение: В течение 1 месяца после операции
|
Возникновение послеоперационных осложнений
|
В течение 1 месяца после операции
|
|
Повторные приемы
Временное ограничение: В течение 1 месяца после операции
|
Повторная госпитализация в течение 1 месяца после операции
|
В течение 1 месяца после операции
|
|
Повторная операция
Временное ограничение: В течение 1 месяца после операции
|
Реоперация в течение 1 месяца после операции
|
В течение 1 месяца после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Госпитализация
Временное ограничение: 1 день
|
Госпитализация
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 июля 2025 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 августа 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 сентября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 сентября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 сентября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 сентября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 сентября 2022 г.
Последняя проверка
1 сентября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- DS-2017
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .