Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af kortsigtede resultater af Ambulatory Loop Ileostomi Reversal

22. september 2022 opdateret af: Ziqiang Wang,MD, West China Hospital
Baseret på forbedret restitution efter operation (ERAS) er der rapporteret om ambulatorisk loop ileostomi reversering (ALIR) i udviklede lande. Der er dog stadig ingen forskning, der foreslår, hvordan man kan udføre ALIR i udviklingslande. Denne undersøgelse blev udført for at bestemme gennemførligheden af ​​ALIR i Kina baseret på det kommunale hospitals tilslutning til programmet for forbedret genopretning efter kirurgi (CHJ-ERAS).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

CHJ-ERAS-programmet for ALIR blev lanceret. Patienter, der gennemgik loop-ileostomi med en alder ≤ 65 og ASA II eller III, blev indskrevet og gennemgik ALIR efter streng evaluering. Der blev gennemført strenge opfølgninger efter ALIR. Det primære resultat var resultaterne af korttidsopfølgninger.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

216

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 640001
        • Rekruttering
        • West China Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle potentielle patienter, der forbereder sig til LIR, blev bedt om at gennemgå flere evalueringer på vores ambulatorium af gastrointestinale kirurger og anæstesilæger sammen. De blev indlagt på vores ambulante operationscenter og inkluderet i CHJ-ERAS-programmet for ALIR, hvis ingen af ​​eksklusionskriterierne var opfyldt.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med ileostoma og forberedelse til LIR
  2. Patienter er mellem 18-65 år;
  3. ASA grad II;
  4. Patienter, der er villige til at gennemgå dag-tilfælde LIR

Ekskluderingskriterier:

  • 1) Patienter, der har gennemgået enkeltlumen ileostomi, transversal kolostomi eller Hartmann; 2) Komplekse tidligere laparotomier eller påkrævet eksplorativ laparotomi; 3) Alder over 65; 4) ASA-grad over III (vurderet af anæstesilæger); 5) Tilstedeværelse af moderat eller svær præoperativ anæmi (hæmoglobin <90g/L); 6) Terapeutisk antikoagulerende eller trombocythæmmende medicin anvendt inden for 1 uge før operationen; 7) Patientafslag; 8) Alvorlige komorbiditeter eller andre tilstande vurderet af kirurger eller anæstesilæger, som ikke er upassende til at blive inkluderet i programmet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
dag case gruppe
Patienter, der gennemgik loop-ileostomi med en alder ≤ 65 og ASA II eller III, blev indskrevet og gennemgik ALIR efter streng evaluering.
Andet: dagkirurgi
Patienter, der gennemgik loop-ileostomi med en alder ≤ 65 og ASA II eller III, blev indskrevet og gennemgik ALIR efter streng evaluering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Resultater af korttidsopfølgning
Tidsramme: Inden for 1 måned efter operationen
Forekomsten af ​​postoperative komplikationer
Inden for 1 måned efter operationen
Genindlæggelser
Tidsramme: Inden for 1 måned efter operationen
Genindlæggelse inden for 1 måned efter operationen
Inden for 1 måned efter operationen
Genoperation
Tidsramme: Inden for 1 måned efter operationen
Genoperation indenfor 1 måned efter operationen
Inden for 1 måned efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hospitalsophold
Tidsramme: 1 dag
Hospitalsophold
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

West China Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. juli 2025

Studieafslutning (Forventet)

31. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. september 2022

Først opslået (Faktiske)

23. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • DS-2017

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgi

Kliniske forsøg med dagkirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner