虚拟提供的运动干预可减轻脑肿瘤 AYA 放疗引起的认知缺陷
2025年7月29日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
为计划接受颅脑放疗的患有脑肿瘤的青少年和年轻人 (AYA) 测试一项新的研究性虚拟锻炼计划
研究概览
详细说明
主要目标：
确定与接受颅内放疗 (CRT) 脑肿瘤的 AYA 中的对照相比，虚拟监督运动干预的可行性和可接受性。
次要目标：
评估监督运动干预对接受 CRT 治疗的脑肿瘤 AYA 的神经解剖结构和认知功能变化的影响。
探索目标：
评估监督运动干预对其他大脑结构（白质完整性）、认知功能（注意力、视觉学习、心理运动功能、执行功能、语言学习、工作记忆和临床医生报告的神经检查结果）、患者报告的健康-相关的生活质量、客观测量和患者报告的身体活动水平、患者报告的饮食回忆、客观测量的身体功能评估和运动进展（运动量）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Houston、Texas、美国、77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
11年 至 35年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄 15-39岁
- 原发性良性或恶性脑肿瘤的自我报告诊断或原发性良性或恶性脑肿瘤的放射学或病理学确诊（复发或新诊断）
- 计划在 MDACC 接受 CRT
- 获得适当的医师许可
- 能够移动手臂和腿，并安全地走动
- 参与者活动不足（报告前一周每周计划的中等强度活动少于 150 分钟）
- 参与者和/或监护人愿意并能够提供知情同意
- 拥有可用空间下载其他应用程序的智能手机
- 没有临床团队指出的感觉运动带损伤
- 可以上网
- 可以接受物理治疗，因为这是护理标准的一部分
- 参与者和/或监护人愿意并能够就协议 PA18-0130（儿科能量平衡数据存储库研究）提供知情同意，这是 Fitbit 应用程序/评估的配套协议。
排除标准：
- 不会说英语
- 基于身体活动准备问卷 (PAR-Q) 的运动安全筛查失败。 12
- 潜在的不稳定心脏或肺部疾病或有症状的心脏病
- 最近骨折或急性肌肉骨骼损伤导致无法参加有监督的运动训练课程
- 临床团队认为会妨碍完成研究活动和评估的认知和/或主要感觉缺陷。
- 转移性脑肿瘤的自我报告诊断或转移性脑肿瘤的放射学或病理学确认诊断（如果有）
- 怀孕的自我报告
- 目前正在参加另一项体育活动或运动干预
- 犯人
- 自我报告的怀孕状况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：活动图
一种戴在腰部的设备，用于测量身体活动（例如参与者每天步行的步数、参与者站立的时间以及参与者躺下的时间）。
参与者应连续 7 天每天至少佩戴 ActiGraph 10 小时。
|
参与者将获得一个 Fitbit，可在参与此计划期间佩戴。
参与者需要每周至少佩戴 Fitbit 5 天，每天至少佩戴 10 小时。
参与者将每周参加 1 次视频通话（通过视频会议平台 Zoom）。
参与者将获得一个 Fitbit，可在参与此计划期间佩戴。
参与者需要每周至少佩戴 Fitbit 5 天，每天至少佩戴 10 小时。
参与者将每周参加 1 次视频通话（通过视频会议平台 Zoom）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
MD Anderson 症状量表 - 脑肿瘤 (MDASI - BT)
大体时间：通过平均 1 年的学习完成。
|
量表分数范围为 0-10 0-没有出现症状 10-症状如您想象的那么糟糕 |
通过平均 1 年的学习完成。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Maria L Schadler, MD、M.D. Anderson Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年6月5日
初级完成 (实际的)
2025年7月28日
研究完成 (实际的)
2025年7月28日
研究注册日期
首次提交
2022年9月21日
首先提交符合 QC 标准的
2022年9月21日
首次发布 (实际的)
2022年9月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年8月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年7月29日
最后验证
2025年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.