Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine virtuell durchgeführte Übungsintervention zur Minderung kognitiver Defizite durch Strahlentherapie bei AYAs mit Hirntumoren

13. Februar 2024 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center
Testen eines neuen virtuellen Übungsprogramms für Jugendliche und junge Erwachsene (AYAs) mit Hirntumoren, die eine kraniale Strahlentherapie erhalten möchten

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hauptziel:

Bestimmen Sie die Durchführbarkeit und Akzeptanz einer virtuell überwachten Übungsintervention im Vergleich zur Kontrolle bei AYAs mit Hirntumoren, die sich einer kranialen Strahlentherapie (CRT) unterziehen.

Sekundäres Ziel:

Bewerten Sie die Wirkung einer überwachten Übungsintervention auf die neuroanatomische Struktur und die Veränderungen der kognitiven Funktion bei AYAs mit Hirntumoren, die sich einer CRT unterziehen.

Erkundungsziel:

Bewerten Sie die Wirkung überwachter Trainingsinterventionen auf andere Gehirnstrukturen (Integrität der weißen Substanz), kognitive Funktionen (Aufmerksamkeit, visuelles Lernen, psychomotorische Funktion, exekutive Funktionen, verbales Lernen, Arbeitsgedächtnis und vom Arzt berichtete neurologische Untersuchungsergebnisse), von Patienten berichtete Gesundheits- damit verbundene Lebensqualität, objektiv gemessenes und vom Patienten berichtetes körperliches Aktivitätsniveau, vom Patienten berichtete Ernährungserinnerung, objektiv gemessene körperliche Funktionsbewertungen und Trainingsfortschritt (Übungsvolumen).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Rekrutierung
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Maria Swartz, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 37 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter 15-39 Jahre alt
  2. Selbstberichtete Diagnose eines primären gutartigen oder bösartigen Hirntumors oder bestätigte Diagnose eines primären gutartigen oder bösartigen Hirntumors, radiologisch oder pathologisch, sofern verfügbar (Rezidiv oder neu diagnostiziert)
  3. Pläne, CRT bei MDACC zu erhalten
  4. Entsprechende ärztliche Freigabe erhalten
  5. Kann Arme und Beine bewegen und sicher gehen
  6. Der Teilnehmer ist unzureichend aktiv (meldet in der Vorwoche weniger als 150 Minuten geplante Aktivitäten mit mäßiger bis intensiver Intensität pro Woche)
  7. Die Teilnehmer und/oder Erziehungsberechtigten sind bereit und in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen
  8. Verfügt über ein Smartphone mit verfügbarem Speicherplatz zum Herunterladen zusätzlicher Apps
  9. Hat keine sensomotorische Streifenstörung, wie vom klinischen Team angegeben
  10. Hat Internetzugang
  11. Kann Physiotherapie erhalten, da dies Teil der Standardbehandlung ist
  12. Die Teilnehmer und/oder Erziehungsberechtigten sind bereit und in der Lage, eine Einverständniserklärung für das Protokoll PA18-0130 (Pediatric Energy Balance Data Repository Study), Begleitprotokoll für die Fitbit-Anwendung/-Bewertung, abzugeben.

Ausschlusskriterien:

  1. Nicht englischsprachig
  2. Bildschirmfehler für die Übungssicherheit basierend auf dem Fragebogen zur Bereitschaft zur körperlichen Aktivität (PAR-Q).12
  3. Zugrunde liegende instabile Herz- oder Lungenerkrankung oder symptomatische Herzerkrankung
  4. Kürzliche Fraktur oder akute Verletzung des Bewegungsapparates, die die Teilnahme an beaufsichtigten Trainingseinheiten ausschließt
  5. Kognitive und/oder größere sensorische Defizite, die den Abschluss von Forschungsaktivitäten und Bewertungen nach Einschätzung des klinischen Teams behindern würden.
  6. Selbstberichtete Diagnose eines metastasierten Hirntumors oder bestätigte Diagnose eines metastasierten Hirntumors radiologisch oder pathologisch, sofern verfügbar
  7. Selbstanzeige der Schwangerschaft
  8. Derzeit an einer anderen körperlichen Aktivität oder Übungsintervention teilnehmen
  9. Gefangene
  10. Selbstberichteter Schwangerschaftsstatus

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aktigraf
Ein Gerät, das an der Taille getragen wird und die körperliche Aktivität misst (z. B. die Anzahl der Schritte, die die Teilnehmer jeden Tag gehen, wie lange die Teilnehmer im Stehen und wie lange die Teilnehmer im Liegen verbringen). Die Teilnehmer sollten den ActiGraph 7 Tage lang mindestens 10 Stunden am Tag tragen.
Verhalten: Standard-Fitbit-Programm
Die Teilnehmer erhalten ein Fitbit, das sie während ihrer Teilnahme an diesem Programm tragen können. Die Teilnehmer müssen das Fitbit an mindestens 5 Tagen pro Woche und mindestens 10 Stunden am Tag tragen. Die Teilnehmer nehmen 1 Mal pro Woche an Videoanrufen (über die Videokonferenzplattform Zoom) teil.
Verhalten: Virtuelles Übungsprogramm
Die Teilnehmer erhalten ein Fitbit, das sie während ihrer Teilnahme an diesem Programm tragen können. Die Teilnehmer müssen das Fitbit an mindestens 5 Tagen pro Woche und mindestens 10 Stunden am Tag tragen. Die Teilnehmer nehmen 1 Mal pro Woche an Videoanrufen (über die Videokonferenzplattform Zoom) teil.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
MD Anderson Symptominventar – Hirntumor (MDASI – BT)
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr.

Skalenpunktzahl reicht von 0-10

0-Symptom war nicht vorhanden 10-Das Symptom war so schlimm, wie Sie es sich nur vorstellen können
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Maria Swartz, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Juni 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

29. Februar 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

29. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022-0152
  • NCI-2022-08000 (Andere Kennung: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hirntumor

Klinische Studien zur Standard-Fitbit-Programm

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Senegal

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren