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Uma intervenção de exercício virtualmente entregue para mitigar déficits cognitivos da radioterapia em AYAs com tumores cerebrais

29 de julho de 2025 atualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
Testar um novo programa experimental de exercícios virtuais para adolescentes e adultos jovens (AYAs) com tumores cerebrais que planejam receber radioterapia craniana

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetivo primário:

Determinar a viabilidade e aceitabilidade de uma intervenção de exercício virtualmente supervisionada em comparação com o controle em AYAs com tumores cerebrais submetidos a radioterapia craniana (CRT).

Objetivo Secundário:

Avaliar o efeito da intervenção de exercícios supervisionados na estrutura neuroanatômica e nas alterações da função cognitiva em AYAs com tumores cerebrais submetidos a TRC.

Objetivo Exploratório:

Avaliar o efeito da intervenção de exercício supervisionado em outra estrutura cerebral (integridade da substância branca), funções cognitivas (atenção, aprendizado visual, função psicomotora, função executiva, aprendizado verbal, memória de trabalho e resultados de exames neurológicos relatados pelo médico), saúde relatada pelo paciente qualidade de vida relacionada, nível de atividade física medido objetivamente e relatado pelo paciente, recordatório alimentar relatado pelo paciente, avaliações de função física medidas objetivamente e progressão do exercício (volume de exercício).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

11 anos a 35 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade 15-39 anos
  2. Diagnóstico autorrelatado de tumor cerebral primário benigno ou maligno ou diagnóstico confirmado de tumor cerebral primário benigno ou maligno radiograficamente ou patologicamente quando disponível (recidiva ou diagnóstico recente)
  3. Planos para receber CRT no MDACC
  4. Recebeu autorização médica apropriada
  5. Capaz de mover braços e pernas e deambular com segurança
  6. O participante é insuficientemente ativo (relata menos de 150 minutos de atividade planejada de intensidade moderada a vigorosa por semana na semana anterior)
  7. Os participantes e/ou responsáveis ​​estão dispostos e são capazes de fornecer consentimento informado
  8. Tem um smartphone com espaço disponível para baixar aplicativos adicionais
  9. Não apresenta comprometimento da faixa sensório-motora conforme indicado pela equipe clínica
  10. Tem acesso à internet
  11. Pode receber fisioterapia porque isso faz parte do padrão de atendimento
  12. Os participantes e/ou responsáveis ​​estão dispostos e aptos a fornecer consentimento informado para o protocolo PA18-0130 (Pediatric Energy Balance Data Repository Study), protocolo complementar para o aplicativo/avaliação do Fitbit.

Critério de exclusão:

  1. não fala inglês
  2. Falha na triagem para segurança do exercício com base no Questionário de Prontidão para Atividade Física (PAR-Q).12
  3. Doença cardíaca ou pulmonar instável subjacente ou doença cardíaca sintomática
  4. Fratura recente ou lesão musculoesquelética aguda que impeça a capacidade de participar de sessões de treinamento de exercícios supervisionados
  5. Déficits cognitivos e/ou sensoriais importantes que impeçam a conclusão das atividades de pesquisa e avaliações consideradas pela equipe clínica.
  6. Diagnóstico autorrelatado de tumor cerebral metastático ou diagnóstico confirmado de tumor cerebral metastático radiograficamente ou patologicamente, quando disponível
  7. Autorrelato de gravidez
  8. Atualmente inscrito em outra atividade física ou intervenção de exercício
  9. Prisioneiros
  10. Estado de gravidez autorreferido

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Actígrafo
Um dispositivo usado na cintura que mede a atividade física (como o número de passos que os participantes dão a cada dia, quanto tempo os participantes passam em pé e quanto tempo os participantes passam deitados). Os participantes devem usar o ActiGraph pelo menos 10 horas por dia durante 7 dias.
Comportamental: Programa Fitbit Padrão
Os participantes receberão um Fitbit para usar durante a participação neste programa. Os participantes precisarão usar o Fitbit pelo menos 5 dias por semana e por pelo menos 10 horas por dia. Os participantes participarão em videochamadas (através da plataforma de videoconferência Zoom) 1 vez por semana.
Comportamental: Programa de exercícios virtuais
Os participantes receberão um Fitbit para usar durante a participação neste programa. Os participantes precisarão usar o Fitbit pelo menos 5 dias por semana e por pelo menos 10 horas por dia. Os participantes participarão em videochamadas (através da plataforma de videoconferência Zoom) 1 vez por semana.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário de sintomas do MD Anderson - tumor cerebral (MDASI - BT)
Prazo: Através da conclusão do estudo uma média de 1 ano.

A pontuação da escala varia de 0 a 10

0-Sintoma ausente 10-O sintoma foi tão ruim quanto você pode imaginar
Através da conclusão do estudo uma média de 1 ano.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

M.D. Anderson Cancer Center

Investigadores

  • Investigador principal: Maria L Schadler, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de junho de 2023

Conclusão Primária (Real)

28 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Real)

28 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

26 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de julho de 2025

Última verificação

1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2022-0152
  • NCI-2022-08000 (Outro identificador: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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