Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En praktisk talt levert treningsintervensjon for å dempe kognitive underskudd fra strålebehandling i AYA med hjernesvulster

29. juli 2025 oppdatert av: M.D. Anderson Cancer Center
For å teste et nytt virtuelt treningsprogram for ungdom og unge voksne (AYA) med hjernesvulster som planlegger å motta kranial strålebehandling

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hovedmål:

Bestem gjennomførbarheten og akseptabiliteten av en praktisk talt overvåket treningsintervensjon sammenlignet med kontroll i AYA med hjernesvulster som gjennomgår kranial strålebehandling (CRT).

Sekundært mål:

Vurder effekten av overvåket treningsintervensjon på den neuroanatomiske strukturen og kognitive funksjonsendringer i AYA med hjernesvulster som gjennomgår CRT.

Utforskende mål:

Vurder effekten av overvåket treningsintervensjon på annen hjernestruktur (hvit materie integritet), kognitive funksjoner (oppmerksomhet, visuell læring, psykomotorisk funksjon, eksekutiv funksjon, verbal læring, arbeidsminne og klinikerrapporterte nevrologiske undersøkelsesutfall), pasientrapportert helse- relatert livskvalitet, objektivt målt og pasientrapportert fysisk aktivitetsnivå, pasientrapportert kostholdsgjenkalling, objektivt målte fysiske funksjonsvurderinger og treningsprogresjon (treningsvolum).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

11 år til 35 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder 15-39 år
  2. Selvrapportert diagnose av en primær godartet eller ondartet hjernesvulst eller bekreftet diagnose av primær godartet eller ondartet hjernesvulst radiografisk eller patologisk når tilgjengelig (tilbakefall eller nydiagnostisert)
  3. Planlegger å motta CRT ved MDACC
  4. Fikk passende legegodkjenning
  5. Kan bevege armer og ben, og ambulere trygt
  6. Deltakeren er utilstrekkelig aktiv (rapporterer mindre enn 150 minutter med planlagt aktivitet med moderat og kraftig intensitet per uke i forrige uke)
  7. Deltakere og/eller foresatte er villige og i stand til å gi informert samtykke
  8. Har en smarttelefon med ledig plass til å laste ned flere apper
  9. Har ikke svekket sensorimotorisk stripe som angitt av det kliniske teamet
  10. Har internettilgang
  11. Kan få fysioterapi fordi dette er en del av standarden for omsorg
  12. Deltakere og/eller foresatte er villige og i stand til å gi informert samtykke for protokoll PA18-0130 (Pediatric Energy Balance Data Repository Study), ledsagerprotokoll for Fitbit-applikasjonen/vurderingen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Ikke-engelsktalende
  2. Skjermfeil for treningssikkerhet basert på Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q).12
  3. Underliggende ustabil hjerte- eller lungesykdom eller symptomatisk hjertesykdom
  4. Nylig brudd eller akutt muskel- og skjelettskade som utelukker muligheten til å delta i overvåkte treningsøkter
  5. Kognitive og/eller store sensoriske mangler som vil hindre gjennomføringen av forskningsaktiviteter og vurderinger som vurderes av det kliniske teamet.
  6. Selvrapportert diagnose av en metastatisk hjernesvulst eller bekreftet diagnose av en metastatisk hjernesvulst radiografisk eller patologisk når tilgjengelig
  7. Egenmelding om graviditet
  8. Er for tiden påmeldt til en annen fysisk aktivitet eller treningsintervensjon
  9. Fanger
  10. Selvrapportert graviditetsstatus

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Actigraph
En enhet som bæres på midjen som måler fysisk aktivitet (som antall skritt deltakerne går hver dag, hvor lang tid deltakerne bruker stående og hvor lang tid deltakerne bruker på å legge seg ned). Deltakere bør bruke ActiGraph minst 10 timer om dagen i 7 dager.
Deltakerne vil få en Fitbit de kan ha på seg mens de deltar i dette programmet. Deltakerne må bruke Fitbit minst 5 dager i uken og i minst 10 timer om dagen. Deltakerne vil delta i videosamtaler (gjennom videokonferanseplattformen Zoom) 1 gang i uken.
Deltakerne vil få en Fitbit de kan ha på seg mens de deltar i dette programmet. Deltakerne må bruke Fitbit minst 5 dager i uken og i minst 10 timer om dagen. Deltakerne vil delta i videosamtaler (gjennom videokonferanseplattformen Zoom) 1 gang i uken.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
MD Anderson Symptom Inventory - Brain Tumor (MDASI - BT)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.

Skala Poengsum varierer fra 0-10

0-Symptom har ikke vært tilstede 10-Symptomet var så ille som du kan forestille deg det kan være

Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Maria L Schadler, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. juni 2023

Primær fullføring (Faktiske)

28. juli 2025

Studiet fullført (Faktiske)

28. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

26. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjernekreft

Kliniske studier på Standard Fitbit-program

Abonnere