Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En praktiskt taget levererad träningsintervention för att mildra kognitiva underskott från strålbehandling i AYA med hjärntumörer

29 juli 2025 uppdaterad av: M.D. Anderson Cancer Center
För att testa ett nytt virtuellt träningsprogram för ungdomar och unga vuxna (AYA) med hjärntumörer som planerar att få kranial strålbehandling

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Huvudmål:

Bestäm genomförbarheten och acceptansen av en praktiskt taget övervakad träningsintervention jämfört med kontroll i AYA med hjärntumörer som genomgår kraniell strålbehandling (CRT).

Sekundärt mål:

Bedöm effekten av övervakad träningsintervention på den neuroanatomiska strukturen och kognitiva funktionsförändringar i AYA med hjärntumörer som genomgår CRT.

Undersökande mål:

Bedöm effekten av övervakad träningsintervention på annan hjärnstruktur (vit substans integritet), kognitiva funktioner (uppmärksamhet, visuell inlärning, psykomotorisk funktion, exekutiv funktion, verbal inlärning, arbetsminne och klinikerrapporterade neurologiska undersökningsresultat), patientrapporterad hälsa- relaterad livskvalitet, objektivt mätt och patientrapporterad fysisk aktivitetsnivå, patientrapporterad koståterkallelse, objektivt mätta fysiska funktionsbedömningar och träningsprogression (träningsvolym).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

11 år till 35 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder 15-39 år
  2. Självrapporterad diagnos av en primär benign eller malign hjärntumör eller bekräftad diagnos av primär benign eller maligna hjärntumör radiografiskt eller patologiskt när tillgänglig (återfall eller nydiagnostiserad)
  3. Planerar att få CRT på MDACC
  4. Fick lämplig läkartillstånd
  5. Kan röra armar och ben och ambulera säkert
  6. Deltagaren är otillräckligt aktiv (rapporterar mindre än 150 minuter av planerad aktivitet med måttlig intensitet per vecka under föregående vecka)
  7. Deltagare och/eller vårdnadshavare är villiga och kan ge informerat samtycke
  8. Har en smartphone med tillgängligt utrymme för att ladda ner ytterligare appar
  9. Har ingen sensorimotorisk remsan som indikeras av det kliniska teamet
  10. Har tillgång till internet
  11. Kan få sjukgymnastik eftersom detta är en del av vårdens standard
  12. Deltagare och/eller vårdnadshavare är villiga och kan ge informerat samtycke för protokoll PA18-0130 (Pediatric Energy Balance Data Repository Study), kompletterande protokoll för Fitbit-applikationen/bedömningen.

Exklusions kriterier:

  1. Icke engelsktalande
  2. Skärmfel för träningssäkerhet baserat på Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q).12
  3. Underliggande instabil hjärt- eller lungsjukdom eller symtomatisk hjärtsjukdom
  4. Nyligen genomförd fraktur eller akut muskel- och skelettskada som utesluter möjligheten att delta i övervakade träningspass
  5. Kognitiva och/eller större sensoriska brister som skulle hindra slutförandet av forskningsaktiviteter och bedömningar som bedöms av det kliniska teamet.
  6. Självrapporterad diagnos av en metastaserande hjärntumör eller bekräftad diagnos av en metastaserande hjärntumör radiografiskt eller patologiskt när tillgänglig
  7. Självrapportering av graviditet
  8. För närvarande inskriven i en annan fysisk aktivitet eller träningsintervention
  9. Fångar
  10. Självrapporterad graviditetsstatus

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Actigraph
En enhet som bärs på midjan som mäter fysisk aktivitet (som antalet steg deltagarna går varje dag, hur lång tid deltagarna tillbringar stående och hur lång tid deltagarna lägger ner). Deltagare bör bära ActiGraph minst 10 timmar om dagen i 7 dagar.
Deltagarna kommer att få en Fitbit att bära under sitt deltagande i detta program. Deltagarna kommer att behöva bära Fitbit minst 5 dagar i veckan och i minst 10 timmar om dagen. Deltagarna kommer att delta i videosamtal (genom videokonferensplattformen Zoom) 1 gång i veckan.
Deltagarna kommer att få en Fitbit att bära under sitt deltagande i detta program. Deltagarna kommer att behöva bära Fitbit minst 5 dagar i veckan och i minst 10 timmar om dagen. Deltagarna kommer att delta i videosamtal (genom videokonferensplattformen Zoom) 1 gång i veckan.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
MD Anderson Symtominventering - Hjärntumör (MDASI - BT)
Tidsram: Genom avslutad studie i genomsnitt 1 år.

Skalpoäng varierar från 0-10

0-Symtom har inte funnits 10-Symtomet var så illa som du kan föreställa dig att det kan vara

Genom avslutad studie i genomsnitt 1 år.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Maria L Schadler, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 juni 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

28 juli 2025

Avslutad studie (Faktisk)

28 juli 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 september 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 september 2022

Första postat (Faktisk)

26 september 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 augusti 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2025

Senast verifierad

1 juli 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera