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Une intervention d'exercice réalisée virtuellement pour atténuer les déficits cognitifs de la radiothérapie chez les AJA atteints de tumeurs cérébrales

29 juillet 2025 mis à jour par: M.D. Anderson Cancer Center
Tester un nouveau programme expérimental d'exercices virtuels pour les adolescents et les jeunes adultes (AJA) atteints de tumeurs cérébrales qui prévoient de recevoir une radiothérapie crânienne

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectif principal:

Déterminer la faisabilité et l'acceptabilité d'une intervention d'exercice virtuellement supervisée par rapport au contrôle chez les AYA atteints de tumeurs cérébrales subissant une radiothérapie crânienne (CRT).

Objectif secondaire :

Évaluer l'effet d'une intervention d'exercice supervisé sur la structure neuroanatomique et les changements de la fonction cognitive dans les AYA avec des tumeurs cérébrales subissant une CRT.

Objectif exploratoire :

Évaluer l'effet d'une intervention d'exercice supervisé sur d'autres structures cérébrales (intégrité de la substance blanche), les fonctions cognitives (attention, apprentissage visuel, fonction psychomotrice, fonction exécutive, apprentissage verbal, mémoire de travail et résultats des examens neurologiques rapportés par le clinicien), la santé rapportée par le patient- qualité de vie connexe, niveau d'activité physique mesuré objectivement et rapporté par le patient, rappel alimentaire rapporté par le patient, évaluations de la fonction physique mesurées objectivement et progression de l'exercice (volume d'exercice).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

11 ans à 35 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge 15-39 ans
  2. Diagnostic autodéclaré d'une tumeur cérébrale primaire bénigne ou maligne ou diagnostic confirmé de tumeur cérébrale primaire bénigne ou maligne radiographiquement ou pathologiquement, le cas échéant (rechute ou nouvellement diagnostiqué)
  3. Prévoit de recevoir CRT au MDACC
  4. A reçu l'autorisation appropriée du médecin
  5. Capable de bouger les bras et les jambes et de se déplacer en toute sécurité
  6. Le participant est insuffisamment actif (rapporte moins de 150 minutes d'activité d'intensité modérée à vigoureuse planifiée par semaine au cours de la semaine précédente)
  7. Les participants et/ou les tuteurs sont disposés et capables de fournir un consentement éclairé
  8. Dispose d'un smartphone avec de l'espace disponible pour télécharger des applications supplémentaires
  9. N'a pas de déficience sensorimotrice de la bande comme indiqué par l'équipe clinique
  10. A accès à Internet
  11. Peut recevoir une thérapie physique car cela fait partie de la norme de soins
  12. Les participants et/ou les tuteurs sont disposés et capables de fournir un consentement éclairé pour le protocole PA18-0130 (Pediatric Energy Balance Data Repository Study), protocole d'accompagnement pour l'application/l'évaluation Fitbit.

Critère d'exclusion:

  1. Non anglophone
  2. Dépistez l'échec pour la sécurité de l'exercice en vous basant sur le questionnaire de préparation à l'activité physique (PAR-Q).12
  3. Maladie cardiaque ou pulmonaire instable sous-jacente ou maladie cardiaque symptomatique
  4. Fracture récente ou blessure musculo-squelettique aiguë qui empêche de participer à des séances d'entraînement supervisées
  5. Déficits cognitifs et/ou sensoriels majeurs qui entraveraient la réalisation des activités de recherche et des évaluations jugées par l'équipe clinique.
  6. Diagnostic autodéclaré d'une tumeur cérébrale métastatique ou diagnostic confirmé d'une tumeur cérébrale métastatique radiographiquement ou pathologiquement, le cas échéant
  7. Auto-déclaration de grossesse
  8. Actuellement inscrit à une autre activité physique ou intervention d'exercice
  9. Les prisonniers
  10. État de grossesse autodéclaré

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Actigraphe
Un appareil porté à la taille qui mesure l'activité physique (comme le nombre de pas que les participants marchent chaque jour, le temps qu'ils passent debout et le temps qu'ils passent allongés). Les participants doivent porter l'ActiGraph au moins 10 heures par jour pendant 7 jours.
Comportemental: Programme Fitbit standard
Les participants recevront un Fitbit à porter pendant leur participation à ce programme. Les participants devront porter le Fitbit au moins 5 jours par semaine et au moins 10 heures par jour. Les participants prendront part à des appels vidéo (via la plateforme de visioconférence Zoom) 1 fois par semaine.
Comportemental: Programme d'exercices virtuels
Les participants recevront un Fitbit à porter pendant leur participation à ce programme. Les participants devront porter le Fitbit au moins 5 jours par semaine et au moins 10 heures par jour. Les participants prendront part à des appels vidéo (via la plateforme de visioconférence Zoom) 1 fois par semaine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inventaire des symptômes du MD Anderson - Tumeur cérébrale (MDASI - BT)
Délai: Grâce à l'achèvement des études en moyenne 1 an.

Le score d'échelle varie de 0 à 10

0-Le symptôme n'était pas présent 10-Le symptôme était aussi grave que vous pouvez l'imaginer
Grâce à l'achèvement des études en moyenne 1 an.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

M.D. Anderson Cancer Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Maria L Schadler, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 juin 2023

Achèvement primaire (Réel)

28 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

28 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2022

Première publication (Réel)

26 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2025

Dernière vérification

1 juillet 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022-0152
  • NCI-2022-08000 (Autre identifiant: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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