Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wirtualna interwencja ruchowa w celu złagodzenia deficytów poznawczych po radioterapii u AYA z guzami mózgu

29 lipca 2025 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center
Testowanie nowego eksperymentalnego wirtualnego programu ćwiczeń dla nastolatków i młodych dorosłych (AYA) z guzami mózgu, którzy planują radioterapię czaszki

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podstawowy cel:

Określ wykonalność i akceptowalność praktycznie nadzorowanej interwencji ruchowej w porównaniu z kontrolą w AYA z guzami mózgu poddawanymi radioterapii czaszkowej (CRT).

Cel drugorzędny:

Ocena wpływu nadzorowanej interwencji ruchowej na strukturę neuroanatomiczną i zmiany funkcji poznawczych w AYA z guzami mózgu poddawanymi CRT.

Cel eksploracyjny:

Ocena wpływu nadzorowanej interwencji ruchowej na inne struktury mózgu (integralność istoty białej), funkcje poznawcze (uwaga, uczenie się wzroku, funkcje psychomotoryczne, funkcje wykonawcze, uczenie się werbalne, pamięć robocza i wyniki badań neurologicznych zgłaszane przez klinicystów), zgłaszane przez pacjentów powiązana jakość życia, obiektywnie mierzony i zgłaszany przez pacjentów poziom aktywności fizycznej, zgłaszane przez pacjentów wspomnienia dotyczące diety, obiektywnie mierzone oceny funkcji fizycznych i postęp ćwiczeń (objętość ćwiczeń).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

11 lat do 35 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 15-39 lat
  2. Samodzielne rozpoznanie pierwotnego łagodnego lub złośliwego guza mózgu lub potwierdzone rozpoznanie pierwotnego łagodnego lub złośliwego guza mózgu na podstawie badania radiologicznego lub patologicznego, jeśli jest dostępne (nawrót lub nowo zdiagnozowany)
  3. Planuje otrzymać CRT w MDACC
  4. Otrzymał odpowiednie zezwolenie lekarza
  5. Potrafi poruszać rękami i nogami oraz bezpiecznie chodzić
  6. Uczestnik jest niewystarczająco aktywny (zgłasza mniej niż 150 minut planowanej aktywności o umiarkowanej intensywności tygodniowo w poprzednim tygodniu)
  7. Uczestnicy i/lub opiekunowie chcą i są w stanie wyrazić świadomą zgodę
  8. Ma smartfon z wolnym miejscem do pobrania dodatkowych aplikacji
  9. Nie ma upośledzenia paska sensomotorycznego, jak wskazuje zespół kliniczny
  10. Posiada dostęp do Internetu
  11. Może otrzymać fizjoterapię, ponieważ jest to część standardu opieki
  12. Uczestnicy i/lub opiekunowie są chętni i zdolni do wyrażenia świadomej zgody na protokół PA18-0130 (Badanie repozytorium danych bilansu energetycznego dzieci), protokół towarzyszący aplikacji/ocenie Fitbit.

Kryteria wyłączenia:

  1. Nieanglojęzyczny
  2. Awaria ekranu dla bezpieczeństwa ćwiczeń na podstawie kwestionariusza gotowości do aktywności fizycznej (PAR-Q).12
  3. Podstawowa niestabilna choroba serca lub płuc lub objawowa choroba serca
  4. Niedawne złamanie lub ostry uraz układu mięśniowo-szkieletowego, który uniemożliwia udział w nadzorowanych sesjach treningowych
  5. Zaburzenia funkcji poznawczych i/lub głównych zaburzeń czuciowych, które mogłyby utrudniać ukończenie działań badawczych i ocen uznanych przez zespół kliniczny.
  6. Zgłoszona samodzielnie diagnoza przerzutowego guza mózgu lub potwierdzona diagnoza przerzutowego guza mózgu radiograficznie lub patologicznie, jeśli są dostępne
  7. Samoocena ciąży
  8. Obecnie zapisany na inną aktywność fizyczną lub interwencję ruchową
  9. Więźniowie
  10. Samodzielny stan ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aktygraf
Urządzenie noszone w pasie, które mierzy aktywność fizyczną (np. liczbę kroków, które uczestnicy pokonują każdego dnia, czas spędzany przez uczestników w pozycji stojącej oraz czas w pozycji leżącej). Uczestnicy powinni nosić ActiGraph co najmniej 10 godzin dziennie przez 7 dni.
Behawioralne: Standardowy program Fitbit
Uczestnicy otrzymają Fitbit do noszenia podczas udziału w tym programie. Uczestnicy będą musieli nosić Fitbit co najmniej 5 dni w tygodniu i przez co najmniej 10 godzin dziennie. Uczestnicy wezmą udział w wideorozmowach (poprzez platformę wideokonferencyjną Zoom) 1 raz w tygodniu.
Behawioralne: Wirtualny program ćwiczeń
Uczestnicy otrzymają Fitbit do noszenia podczas udziału w tym programie. Uczestnicy będą musieli nosić Fitbit co najmniej 5 dni w tygodniu i przez co najmniej 10 godzin dziennie. Uczestnicy wezmą udział w wideorozmowach (poprzez platformę wideokonferencyjną Zoom) 1 raz w tygodniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spis objawów MD Anderson — guz mózgu (MDASI — BT)
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów średnio 1 rok.

Skala wyników mieści się w zakresie od 0-10

0-Objaw nie występował 10-Objaw był tak zły, jak tylko można sobie wyobrazić
Poprzez ukończenie studiów średnio 1 rok.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Maria L Schadler, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lipca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022-0152
  • NCI-2022-08000 (Inny identyfikator: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak mózgu

Badania kliniczne na Standardowy program Fitbit

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj