Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een virtueel uitgevoerde oefeninterventie om cognitieve tekortkomingen van radiotherapie bij AYA's met hersentumoren te verminderen

29 juli 2025 bijgewerkt door: M.D. Anderson Cancer Center
Om een ​​nieuw virtueel oefenprogramma te testen voor adolescenten en jongvolwassenen (AYA's) met hersentumoren die van plan zijn craniale radiotherapie te ondergaan

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hoofddoel:

Bepaal de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van een virtueel begeleide oefeninterventie in vergelijking met controle in AYA's met hersentumoren die craniale radiotherapie (CRT) ondergaan.

Secundaire doelstelling:

Beoordeel het effect van oefeninterventie onder toezicht op de neuroanatomische structuur en cognitieve functieveranderingen in AYA's met hersentumoren die CRT ondergaan.

Verkennende doelstelling:

Beoordeel het effect van oefeninterventie onder toezicht op andere hersenstructuren (integriteit van de witte stof), cognitieve functies (aandacht, visueel leren, psychomotorische functie, executieve functie, verbaal leren, werkgeheugen en door de arts gerapporteerde neurologische onderzoeksresultaten), door de patiënt gerapporteerde gezondheids- gerelateerde kwaliteit van leven, objectief gemeten en door de patiënt gerapporteerd niveau van fysieke activiteit, door de patiënt gerapporteerde terugroepactie op het dieet, objectief gemeten beoordelingen van de fysieke functie en trainingsprogressie (inspanningsvolume).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

11 jaar tot 35 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd 15-39 jaar oud
  2. Zelfgerapporteerde diagnose van een primaire goedaardige of kwaadaardige hersentumor of bevestigde diagnose van primaire goedaardige of kwaadaardige hersentumor radiografisch of pathologisch indien beschikbaar (terugval of nieuwe diagnose)
  3. Plannen om CRT te ontvangen bij MDACC
  4. De juiste toestemming van een arts gekregen
  5. Armen en benen kunnen bewegen en veilig kunnen lopen
  6. Deelnemer is onvoldoende actief (geeft minder dan 150 minuten geplande matig-intensieve activiteit per week aan in de voorafgaande week)
  7. Deelnemers en/of voogden zijn bereid en in staat geïnformeerde toestemming te geven
  8. Heeft een smartphone met beschikbare ruimte om extra apps te downloaden
  9. Heeft geen sensomotorische stripstoornis zoals aangegeven door het klinische team
  10. Heeft toegang tot internet
  11. Kan fysiotherapie krijgen omdat dit tot de standaardzorg behoort
  12. Deelnemers en/of voogden zijn bereid en in staat geïnformeerde toestemming te geven voor protocol PA18-0130 (Pediatric Energy Balance Data Repository Study), begeleidend protocol voor de Fitbit-aanvraag/beoordeling.

Uitsluitingscriteria:

  1. Niet-Engels sprekend
  2. Schermuitval voor oefeningsveiligheid op basis van Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q).12
  3. Onderliggende onstabiele hart- of longziekte of symptomatische hartziekte
  4. Recente breuk of acuut musculoskeletaal letsel waardoor het niet mogelijk is om deel te nemen aan trainingssessies onder toezicht
  5. Cognitieve en/of grote sensorische stoornissen die de voltooiing van onderzoeksactiviteiten en beoordelingen zoals door het klinische team geacht, zouden belemmeren.
  6. Zelfgerapporteerde diagnose van een uitgezaaide hersentumor of bevestigde diagnose van een uitgezaaide hersentumor radiografisch of pathologisch indien beschikbaar
  7. Zelfrapportage van zwangerschap
  8. Momenteel ingeschreven voor een andere fysieke activiteit of oefeninterventie
  9. Gevangenen
  10. Zelfgerapporteerde zwangerschapsstatus

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Actigraaf
Een apparaat dat om de taille wordt gedragen en dat fysieke activiteit meet (zoals het aantal stappen dat deelnemers elke dag lopen, hoe lang deelnemers staan ​​en hoe lang deelnemers liggen). Deelnemers moeten de ActiGraph gedurende 7 dagen minimaal 10 uur per dag dragen.
Gedragsmatig: Standaard Fitbit-programma
Deelnemers krijgen een Fitbit om te dragen tijdens hun deelname aan dit programma. Deelnemers moeten de Fitbit minimaal 5 dagen per week en minimaal 10 uur per dag dragen. Deelnemers nemen 1 keer per week deel aan videogesprekken (via het videoconferentieplatform Zoom).
Gedragsmatig: Virtueel oefenprogramma
Deelnemers krijgen een Fitbit om te dragen tijdens hun deelname aan dit programma. Deelnemers moeten de Fitbit minimaal 5 dagen per week en minimaal 10 uur per dag dragen. Deelnemers nemen 1 keer per week deel aan videogesprekken (via het videoconferentieplatform Zoom).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
MD Anderson Symptoominventarisatie - Hersentumor (MDASI - BT)
Tijdsspanne: Door studie afronding gemiddeld 1 jaar.

Schaalscore varieert van 0-10

0-Symptoom is niet aanwezig geweest 10-Het symptoom was zo erg als je je kunt voorstellen
Door studie afronding gemiddeld 1 jaar.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Maria L Schadler, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 juni 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 juli 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022-0152
  • NCI-2022-08000 (Andere identificatie: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hersenkanker

Klinische onderzoeken op Standaard Fitbit-programma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Canada

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren