Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Käytännössä suoritettu harjoitusinterventio lieventämään sädehoidon kognitiivisia puutteita AYA:ssa aivokasvainten kanssa

tiistai 29. heinäkuuta 2025 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center
Testaa uutta tutkittavaa virtuaalista harjoitusohjelmaa nuorille ja nuorille aikuisille (AYA), joilla on aivokasvain ja jotka suunnittelevat saavansa kallon sädehoitoa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensisijainen tavoite:

Selvitä käytännössä valvotun harjoittelun toteutettavuus ja hyväksyttävyys verrattuna kontrolliin AYA:ssa, jossa aivokasvaimet saavat kraniaalista sädehoitoa (CRT).

Toissijainen tavoite:

Arvioi valvotun harjoituksen vaikutusta neuroanatomiseen rakenteeseen ja kognitiivisten toimintojen muutoksiin AYA:ssa, kun aivokasvaimet joutuvat CRT-hoitoon.

Tutkimustavoite:

Arvioi ohjatun harjoittelun vaikutus muihin aivorakenteisiin (valkoisen aineen eheys), kognitiivisiin toimintoihin (tarkkailu, visuaalinen oppiminen, psykomotorinen toiminta, toimeenpanotoiminto, sanallinen oppiminen, työmuisti ja lääkärin ilmoittamat neurologisten tutkimusten tulokset), potilaan raportoimaan terveydentilaan. siihen liittyvä elämänlaatu, objektiivisesti mitattu ja potilaan ilmoittama fyysinen aktiivisuustaso, potilaan ilmoittama ruokavalion muistaminen, objektiivisesti mitatut fyysisen toiminnan arvioinnit ja harjoituksen eteneminen (harjoituksen määrä).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

11 vuotta - 35 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 15-39 vuotta
  2. Primaarisen hyvän- tai pahanlaatuisen aivokasvaimen itse ilmoittama diagnoosi tai primaarisen hyvän- tai pahanlaatuisen aivokasvaimen vahvistettu diagnoosi radiografisesti tai patologisesti, jos mahdollista (relapsi tai äskettäin diagnosoitu)
  3. Suunnittelee CRT:n vastaanottamista MDACC:ssä
  4. Sai asianmukaisen lääkärin hyväksynnän
  5. Pystyy liikuttamaan käsiä ja jalkoja sekä liikkumaan turvallisesti
  6. Osallistuja ei ole tarpeeksi aktiivinen (raportoi alle 150 minuuttia suunniteltua kohtalaisen voimakasta toimintaa viikossa edellisellä viikolla)
  7. Osallistujat ja/tai huoltajat ovat halukkaita ja pystyvät antamaan tietoon perustuvan suostumuksen
  8. Siinä on älypuhelin, jossa on tilaa lisäsovellusten lataamiseen
  9. Sillä ei ole sensomotorista nauhan vajaatoimintaa kliinisen tiimin osoittaman mukaisesti
  10. On internetyhteys
  11. Voi saada fysioterapiaa, koska se on osa hoidon standardia
  12. Osallistujat ja/tai huoltajat ovat halukkaita ja pystyvät antamaan tietoisen suostumuksen protokollalle PA18-0130 (Pediatric Energy Balance Data Repository Study), joka on Fitbit-sovelluksen/arvioinnin kumppaniprotokolla.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ei-englanninkielinen
  2. Fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyyn (PAR-Q) perustuva harjoitusturvallisuuden näyttövirhe.12
  3. Taustalla epästabiili sydän- tai keuhkosairaus tai oireinen sydänsairaus
  4. Äskettäinen murtuma tai akuutti tuki- ja liikuntaelinten vamma, joka estää kyvyn osallistua ohjattuun harjoitteluun
  5. Kognitiiviset ja/tai merkittävät sensoriset puutteet, jotka estäisivät kliinisen ryhmän arvioimien tutkimustoimien ja arvioiden loppuun saattamisen.
  6. Itse ilmoittama metastaattisen aivokasvaimen diagnoosi tai vahvistettu metastasoituneen aivokasvaimen diagnoosi radiografisesti tai patologisesti, jos saatavilla
  7. Oma ilmoitus raskaudesta
  8. Tällä hetkellä kirjautuneena toiseen fyysiseen toimintaan tai harjoitukseen
  9. vangit
  10. Itse ilmoittama raskaustila

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Actigraph
Vyötäröllä pidettävä laite, joka mittaa fyysistä aktiivisuutta (kuten kuinka monta askelta osallistujat kävelevät päivittäin, kuinka kauan osallistujat seisovat ja kuinka kauan osallistujat viettävät makuulla). Osallistujien tulee käyttää ActiGraphia vähintään 10 tuntia päivässä 7 päivän ajan.
Käyttäytyminen: Tavallinen Fitbit-ohjelma
Osallistujat saavat Fitbitin käytettäväksi osallistuessaan tähän ohjelmaan. Osallistujien tulee käyttää Fitbitiä vähintään 5 päivänä viikossa ja vähintään 10 tuntia päivässä. Osallistujat osallistuvat videopuheluihin (videoneuvottelualustan Zoom kautta) kerran viikossa.
Käyttäytyminen: Virtuaalinen harjoitusohjelma
Osallistujat saavat Fitbitin käytettäväksi osallistuessaan tähän ohjelmaan. Osallistujien tulee käyttää Fitbitiä vähintään 5 päivänä viikossa ja vähintään 10 tuntia päivässä. Osallistujat osallistuvat videopuheluihin (videoneuvottelualustan Zoom kautta) kerran viikossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MD Anderson Symptom Inventory - Brain Tumor (MDASI - BT)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.

Asteikkopisteet vaihtelevat 0-10

0 - Oire ei ole ollut 10 - Oire oli niin paha kuin voit kuvitella sen olevan
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

M.D. Anderson Cancer Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Maria L Schadler, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 5. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 28. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 28. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 26. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022-0152
  • NCI-2022-08000 (Muu tunniste: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivosyöpä

Kliiniset tutkimukset Tavallinen Fitbit-ohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa