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Una intervención de ejercicio virtualmente administrada para mitigar los déficits cognitivos de la radioterapia en AYA con tumores cerebrales

29 de julio de 2025 actualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
Probar un nuevo programa de ejercicio virtual en investigación para adolescentes y adultos jóvenes (AYA) con tumores cerebrales que planean recibir radioterapia craneal

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Objetivo primario:

Determinar la viabilidad y aceptabilidad de una intervención de ejercicio virtualmente supervisada en comparación con el control en AYA con tumores cerebrales sometidos a radioterapia craneal (CRT).

Objetivo secundario:

Evaluar el efecto de la intervención de ejercicio supervisado en la estructura neuroanatómica y los cambios en la función cognitiva en AYA con tumores cerebrales sometidos a TRC.

Objetivo exploratorio:

Evaluar el efecto de la intervención de ejercicio supervisado en otra estructura cerebral (integridad de la materia blanca), funciones cognitivas (atención, aprendizaje visual, función psicomotora, función ejecutiva, aprendizaje verbal, memoria de trabajo y resultados de exámenes neurológicos informados por el médico), estado de salud informado por el paciente. calidad de vida relacionada, nivel de actividad física medido objetivamente e informado por el paciente, recuerdo de la dieta informado por el paciente, evaluaciones de la función física medidas objetivamente y progresión del ejercicio (volumen de ejercicio).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

11 años a 35 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad 15-39 años
  2. Diagnóstico autoinformado de un tumor cerebral primario benigno o maligno o diagnóstico confirmado de tumor cerebral primario benigno o maligno radiográficamente o patológicamente cuando esté disponible (recaída o recién diagnosticado)
  3. Planes para recibir CRT en MDACC
  4. Recibió la autorización médica adecuada
  5. Capaz de mover brazos y piernas, y deambular con seguridad.
  6. El participante no es lo suficientemente activo (informa menos de 150 minutos de actividad planificada de intensidad moderada-vigorosa por semana en la semana anterior)
  7. Los participantes y/o tutores están dispuestos y son capaces de dar su consentimiento informado
  8. Tiene un teléfono inteligente con espacio disponible para descargar aplicaciones adicionales
  9. No tiene deterioro de la tira sensoriomotora según lo indicado por el equipo clínico
  10. tiene acceso a internet
  11. Puede recibir fisioterapia porque es parte del estándar de atención.
  12. Los participantes y/o tutores están dispuestos y son capaces de dar su consentimiento informado para el protocolo PA18-0130 (Estudio de depósito de datos de equilibrio energético pediátrico), protocolo complementario para la aplicación/evaluación de Fitbit.

Criterio de exclusión:

  1. No hablan inglés
  2. Detectar fallas en la seguridad del ejercicio según el Cuestionario de preparación para la actividad física (PAR-Q).12
  3. Enfermedad cardíaca o pulmonar inestable subyacente o enfermedad cardíaca sintomática
  4. Fractura reciente o lesión musculoesquelética aguda que impide la capacidad de participar en sesiones de entrenamiento físico supervisadas
  5. Déficits cognitivos y/o sensoriales importantes que impidan la realización de actividades de investigación y evaluaciones según lo considere el equipo clínico.
  6. Diagnóstico autoinformado de un tumor cerebral metastásico o diagnóstico confirmado de un tumor cerebral metastásico radiográficamente o patológicamente cuando esté disponible
  7. Autoinforme de embarazo
  8. Actualmente inscrito en otra actividad física o intervención de ejercicio.
  9. Prisioneros
  10. Estado de embarazo autoinformado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Actígrafo
Un dispositivo que se lleva en la cintura y mide la actividad física (como la cantidad de pasos que los participantes caminan cada día, cuánto tiempo pasan de pie y cuánto tiempo pasan acostados). Los participantes deben usar el ActiGraph al menos 10 horas al día durante 7 días.
Conductual: Programa estándar de Fitbit
Los participantes recibirán un Fitbit para que lo usen durante su participación en este programa. Los participantes deberán usar el Fitbit al menos 5 días a la semana y durante al menos 10 horas al día. Los participantes participarán en videollamadas (a través de la plataforma de videoconferencia Zoom) 1 vez por semana.
Conductual: Programa de ejercicios virtuales
Los participantes recibirán un Fitbit para que lo usen durante su participación en este programa. Los participantes deberán usar el Fitbit al menos 5 días a la semana y durante al menos 10 horas al día. Los participantes participarán en videollamadas (a través de la plataforma de videoconferencia Zoom) 1 vez por semana.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inventario de síntomas de MD Anderson - Tumor cerebral (MDASI - BT)
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio un promedio de 1 año.

La escala de puntuación oscila entre 0 y 10

0-El síntoma no ha estado presente 10-El síntoma fue tan malo como puede imaginar que podría ser
A través de la finalización del estudio un promedio de 1 año.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

M.D. Anderson Cancer Center

Investigadores

  • Investigador principal: Maria L Schadler, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de junio de 2023

Finalización primaria (Actual)

28 de julio de 2025

Finalización del estudio (Actual)

28 de julio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de septiembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de septiembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

26 de septiembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de agosto de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de julio de 2025

Última verificación

1 de julio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2022-0152
  • NCI-2022-08000 (Otro identificador: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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