Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En praktisk talt leveret træningsintervention til at afbøde kognitive underskud fra strålebehandling i AYA'er med hjernetumorer

29. juli 2025 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center
For at teste et nyt virtuelt træningsprogram for teenagere og unge voksne (AYA'er) med hjernetumorer, som planlægger at modtage kraniel strålebehandling

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Primært mål:

Bestem gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​en praktisk talt overvåget træningsintervention sammenlignet med kontrol i AYA'er med hjernetumorer, der gennemgår kraniel strålebehandling (CRT).

Sekundært mål:

Vurder effekten af ​​overvåget træningsintervention på den neuroanatomiske struktur og kognitive funktionsændringer i AYA'er med hjernetumorer, der gennemgår CRT.

Udforskende mål:

Vurder effekten af ​​superviseret træningsintervention på anden hjernestruktur (hvid substans integritet), kognitive funktioner (opmærksomhed, visuel læring, psykomotorisk funktion, eksekutiv funktion, verbal læring, arbejdshukommelse og kliniker-rapporterede neurologiske undersøgelsesresultater), patientrapporteret helbred- relateret livskvalitet, objektivt målt og patientrapporteret fysisk aktivitetsniveau, patientrapporteret kosttilbagekaldelse, objektivt målte fysiske funktionsvurderinger og træningsprogression (træningsvolumen).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

11 år til 35 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 15-39 år
  2. Selvrapporteret diagnose af en primær godartet eller ondartet hjernetumor eller bekræftet diagnose af primær godartet eller ondartet hjernetumor radiografisk eller patologisk, når den er tilgængelig (tilbagefald eller nydiagnosticeret)
  3. Planlægger at modtage CRT på MDACC
  4. Modtaget passende lægegodkendelse
  5. Kan bevæge arme og ben og bevæge sig sikkert
  6. Deltageren er utilstrækkelig aktiv (rapporterer mindre end 150 minutters planlagt moderat-kraftig intensitetsaktivitet om ugen i den foregående uge)
  7. Deltagere og/eller værger er villige og i stand til at give informeret samtykke
  8. Har en smartphone med ledig plads til at downloade yderligere apps
  9. Har ikke svækkelse af sansemotoriske strimler som angivet af det kliniske team
  10. Har internetadgang
  11. Kan modtage fysioterapi, fordi dette er en del af standarden for pleje
  12. Deltagere og/eller værger er villige og i stand til at give informeret samtykke til protokol PA18-0130 (Pediatric Energy Balance Data Repository Study), ledsagende protokol til Fitbit-applikationen/vurderingen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Ikke-engelsktalende
  2. Skærmfejl for træningssikkerhed baseret på Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q).12
  3. Underliggende ustabil hjerte- eller lungesygdom eller symptomatisk hjertesygdom
  4. Nylig fraktur eller akut muskuloskeletal skade, der udelukker muligheden for at deltage i overvågede træningssessioner
  5. Kognitive og/eller større sensoriske mangler, der ville hæmme færdiggørelsen af ​​forskningsaktiviteter og vurderinger som vurderet af det kliniske team.
  6. Selvrapporteret diagnose af en metastatisk hjernetumor eller bekræftet diagnose af en metastatisk hjernetumor radiografisk eller patologisk, når den er tilgængelig
  7. Selvrapportering af graviditet
  8. I øjeblikket tilmeldt en anden fysisk aktivitet eller træningsintervention
  9. Fanger
  10. Selvrapporteret graviditetsstatus

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Actigraph
En enhed, der bæres på taljen, og som måler fysisk aktivitet (såsom antallet af skridt, deltagerne går hver dag, hvor lang tid deltagerne bruger stående, og hvor lang tid deltagerne bruger på at ligge ned). Deltagerne skal bære ActiGraph mindst 10 timer om dagen i 7 dage.
Adfærdsmæssigt: Standard Fitbit-program
Deltagerne får udleveret en Fitbit til at bære under deres deltagelse i dette program. Deltagerne skal bære Fitbit mindst 5 dage om ugen og i mindst 10 timer om dagen. Deltagerne vil deltage i videoopkald (via videokonferenceplatformen Zoom) 1 gang om ugen.
Adfærdsmæssigt: Virtuelt træningsprogram
Deltagerne får udleveret en Fitbit til at bære under deres deltagelse i dette program. Deltagerne skal bære Fitbit mindst 5 dage om ugen og i mindst 10 timer om dagen. Deltagerne vil deltage i videoopkald (via videokonferenceplatformen Zoom) 1 gang om ugen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MD Anderson Symptom Inventory - Brain Tumor (MDASI - BT)
Tidsramme: Gennem studiegennemførelse i gennemsnit 1 år.

Skala Score spænder fra 0-10

0-Symptom har ikke været til stede 10-Symptomet var så slemt, som du kan forestille dig, det kunne være
Gennem studiegennemførelse i gennemsnit 1 år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maria L Schadler, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

28. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. september 2022

Først opslået (Faktiske)

26. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-0152
  • NCI-2022-08000 (Anden identifikator: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjernekræft

Kliniske forsøg med Standard Fitbit-program

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner