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室间隔内起搏过程中QRS形态和电生理特征的变化

2023年3月15日 更新者:Yanchun Liang、General Hospital of Shenyang Military Region

室间隔内起搏期间 QRS 形态和电生理特征的变化:一项前瞻性观察研究

传导系统起搏(CSP),包括希氏束起搏(HBP)和左束支(LBB)起搏(LBBP),作为一种生理性起搏策略,可以通过传递生理性或接近生理性的信号实现心室间和/或左心室内的机械同步心室激活。 并且许多研究证实了CSP的临床疗效,与右心室起搏相比,它可以显着缓解心室收缩不同步,改善心功能,降低心力衰竭的风险。 但是,CSP也存在一些不足,在一定程度上限制了它的广泛应用。 HBP虽然可以达到最佳的生理性心室同步,但起搏阈值相对较高、R波振幅较低、远期表现不佳、部分患者无法纠正希斯氏下房室传导阻滞和室内传导阻滞等问题一直存在。一直担心。 尽管如此,LBBP 很可能不受上述限制。 相反,LBBP 可以通过直接刺激传导阻滞部位远端的近端 LBB 来捕获左传导系统,从而以较低且稳定的起搏阈值和较高的 R 波振幅实现快速和生理性 LV 激活。 然而,作为一种新兴的生理性起搏技术,LBBP目前正处于探索阶段,还有一些现象有待解释,例如导线进入室间隔过程中起搏QRS波形态的演变。 因此,本研究的目的是评估当导线从右到左穿透室间隔时观察到的各种起搏 QRS 模式的形态学演变和电生理学特征。

研究概览

地位

招聘中

条件

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

50

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Liaoning
      • Shenyang、Liaoning、中国、110016
        • 招聘中
        • General Hospital of Northern Theater Command
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

需要高百分比心室起搏(>40% 预期心室起搏)的患者包括晚期或三度房室传导阻滞和心房颤动伴心动过缓的患者。

描述

纳入标准:

  • 起搏器植入的适应症符合 2021 年欧洲心脏病学会 (ESC) 指南。
  • 需要高百分比心室起搏(>40% 预期心室起搏)的患者包括晚期或三度房室传导阻滞和心房颤动伴心动过缓的患者。
  • 将执行左束支起搏。
  • 患者自愿参与并签署知情同意书。

排除标准:

  • 急性心肌梗死、电解质紊乱等可逆性因素引起的房室传导阻滞。
  • 严重肝或肾功能衰竭患者。
  • 预期寿命 < 1 年。
  • 年龄<18岁的患者。
  • 左心室射血分数 (LVEF) < 40%。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:仅案例
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
所有患者
符合纳入标准的患者
在左束支起搏的过程中,观察到各种QRS形态,如导线进入室间隔。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
左心室激动时间 (LVAT)
大体时间:在铅穿入室间隔期间连续不间断监测。
左心室激活时间(LVAT)定义为起搏刺激开始至V5/6导联R波波峰的间隔,反映外侧心前区心肌去极化时间。
在铅穿入室间隔期间连续不间断监测。
右心室激动时间 (RVAT)
大体时间:在铅穿入室间隔期间连续不间断监测。
右心室激动时间(RVAT)定义为起搏刺激开始到临时放置在右心室的心房电极记录到的峰值电位之间的间隔,它反映了延迟的右心室激动。
在铅穿入室间隔期间连续不间断监测。
起搏 QRS 形态
大体时间:在铅穿入室间隔期间连续不间断监测。
导线穿入室间隔时的起搏QRS波形态主要包括左束支传导阻滞、室内传导阻滞和右束支传导阻滞。
在铅穿入室间隔期间连续不间断监测。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
刺激-QRSend 持续时间 (s-QRSend)
大体时间:在铅穿入室间隔期间连续不间断监测。
刺激-QRSend 持续时间 (s-QRSend) 是从起搏刺激开始到 QRS 复合波结束的时间。
在铅穿入室间隔期间连续不间断监测。
V1导联晚R波持续时间和振幅(r´dur、r´amp)
大体时间:在铅穿入室间隔期间连续不间断监测。
V1 导联的晚期 R 波持续时间表明右心室兴奋延迟。
在铅穿入室间隔期间连续不间断监测。
V6导联S波持续时间和振幅(Sdur、Samp)
大体时间:在铅穿入室间隔期间连续不间断监测。
V6 导联的 S 波持续时间表明右心室兴奋延迟。
在铅穿入室间隔期间连续不间断监测。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Yanchun Liang, MD、PhD、The General Hospital of Northern Theater Command

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年9月27日

初级完成 (预期的)

2024年5月1日

研究完成 (预期的)

2024年5月1日

研究注册日期

首次提交

2022年9月19日

首先提交符合 QC 标准的

2022年9月22日

首次发布 (实际的)

2022年9月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年3月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年3月15日

最后验证

2023年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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