Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A QRS morfológiájának és elektrofiziológiai jellemzőinek változása az ingerlés során az interventricularis szeptumban

2023. március 15. frissítette: Yanchun Liang, General Hospital of Shenyang Military Region

A QRS morfológiájának és elektrofiziológiai jellemzőinek változása az ingerlés során az interventricularis szeptumban: prospektív, megfigyelési vizsgálat

A vezetési rendszer ingerlése (CSP), beleértve a His köteg ingerlést (HBP) és a bal bundle ág (LBB) ingerlést (LBBP), mint fiziológiás ingerlési stratégia, interventricularis és/vagy intrabal kamrai mechanikus szinkronizálást érhet el fiziológiás vagy közel fiziológiás ingerlés leadásával. kamrai aktiválás. Számos tanulmány igazolta a CSP klinikai hatékonyságát, hogy a jobb kamrai ingerléshez képest jelentősen enyhítheti a kamrai összehúzódás diszszinkróniáját, javítja a szívműködést és csökkenti a szívelégtelenség kockázatát. A CSP-nek azonban vannak olyan hiányosságai, amelyek bizonyos mértékig korlátozzák széles körű alkalmazását. Ami a HBP-t illeti, bár képes optimális fiziológiás kamrai szinkronizálást elérni, a viszonylag magas ingerküszöb, az alacsony R-hullám amplitúdó, a hosszú távú teljesítmény, valamint az infra-Hisian atrioventrikuláris blokk és az intraventrikuláris blokk korrigálásának hiánya egyes betegeknél mindig is fennáll. aggodalmak voltak. Ennek ellenére az LBBP valószínűleg mentes a fent említett korlátozásoktól. Éppen ellenkezőleg, az LBBP képes megragadni a bal vezetési rendszert azáltal, hogy közvetlenül stimulálja a proximális LBB-t a vezetési blokk helyétől disztálisan, ezáltal gyors és fiziológiás LV aktivációt ér el alacsonyabb és stabil ingerküszöb mellett, valamint magasabb R-hullám amplitúdóval. Mindazonáltal, mint újonnan megjelent fiziológiás ingerlési technológia, az LBBP jelenleg a feltárás szakaszában van, és van néhány értelmezendő jelenség, mint például az ingerlési QRS morfológiájának alakulása a vezeték interventricularis septumba való behatolása során. Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje a különböző ingerlési QRS-minták morfológiai alakulását és elektrofiziológiai jellemzőit, amelyeket akkor figyeltek meg, amikor az elvezetés jobbról balra áthatol az interventricularis septumon.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kína, 110016
        • Toborzás
        • General Hospital of Northern Theater Command
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A nagy százalékban kamrai ingerlést (>40% várható kamrai ingerlést) igénylő betegek közé tartoznak az előrehaladott vagy harmadfokú atrioventricularis blokádban és a bradycardiával járó pitvarfibrillációban szenvedő betegek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A pacemaker beültetésre vonatkozó javallatok összhangban vannak az Európai Kardiológiai Társaság (ESC) 2021. évi irányelveivel.
  • A nagy százalékban kamrai ingerlést (>40% várható kamrai ingerlést) igénylő betegek közé tartoznak az előrehaladott vagy harmadfokú atrioventricularis blokádban és a bradycardiával járó pitvarfibrillációban szenvedő betegek.
  • A bal oldali köteg ág ingerlése megtörténik.
  • A betegek önkéntesen vesznek részt és aláírják a beleegyezésüket.

Kizárási kritériumok:

  • Atrioventrikuláris blokk, amelyet olyan reverzibilis tényezők okoznak, mint az akut miokardiális infarktus és az elektrolit zavar.
  • Súlyos máj- vagy veseelégtelenségben szenvedő betegek.
  • Várható élettartam < 1 év.
  • 18 évnél fiatalabb betegek.
  • Bal kamrai ejekciós frakció (LVEF) < 40%.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Minden beteg
Azok a betegek, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak
A bal oldali köteg ág ingerlésénél különböző QRS morfológiák figyelhetők meg, amelyek az elvezetésen az interventricularis septumba hatolnak be.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Bal kamra aktiválási ideje (LVAT)
Időkeret: Folyamatos, megszakítás nélküli monitorozás a vezeték interventricularis septumba való behatolása során.
A bal kamrai aktiválási idő (LVAT) az ingerlés kezdetétől a V5/6 vezetékben lévő R-hullám csúcsáig eltelt idő, amely tükrözi a szívizom laterális depolarizációs idejét.
Folyamatos, megszakítás nélküli monitorozás a vezeték interventricularis septumba való behatolása során.
Jobb kamrai aktiválási idő (RVAT)
Időkeret: Folyamatos, megszakítás nélküli monitorozás a vezeték interventricularis septumba való behatolása során.
A jobb kamrai aktiválási idő (RVAT) az ingerlés kezdetétől a jobb kamrába ideiglenesen elhelyezett pitvari elektróda által rögzített csúcspotenciálig eltelt idő, amely a késleltetett jobb kamrai aktivációt tükrözi.
Folyamatos, megszakítás nélküli monitorozás a vezeték interventricularis septumba való behatolása során.
Ütemezett QRS morfológia
Időkeret: Folyamatos, megszakítás nélküli monitorozás a vezeték interventricularis septumba való behatolása során.
Az ingerelt QRS morfológia az interventricularis septumon keresztül történő ólompenetráció során főleg a bal oldali köteg elágazás blokkját, az intraventrikuláris blokkot és a jobb oldali köteg elágazás blokkját foglalja magában.
Folyamatos, megszakítás nélküli monitorozás a vezeték interventricularis septumba való behatolása során.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ösztönzés-QRSend időtartama (s-QRSend)
Időkeret: Folyamatos, megszakítás nélküli monitorozás a vezeték interventricularis septumba való behatolása során.
Az inger-QRSend időtartama (s-QRSend) az ingerlés kezdetétől a QRS-komplexum végéig eltelt idő.
Folyamatos, megszakítás nélküli monitorozás a vezeték interventricularis septumba való behatolása során.
A késői R hullám időtartama és amplitúdója a V1 vezetékben (r´dur、r´amp)
Időkeret: Folyamatos, megszakítás nélküli monitorozás a vezeték interventricularis septumba való behatolása során.
A késői R hullám időtartama a V1 vezetékben késleltetett jobb kamrai gerjesztést jelez.
Folyamatos, megszakítás nélküli monitorozás a vezeték interventricularis septumba való behatolása során.
Az S hullám időtartama és amplitúdója a V6 vezetékben (Sdur、Samp)
Időkeret: Folyamatos, megszakítás nélküli monitorozás a vezeték interventricularis septumba való behatolása során.
Az S hullám időtartama a V6 vezetékben késleltetett jobb kamrai gerjesztést jelez.
Folyamatos, megszakítás nélküli monitorozás a vezeték interventricularis septumba való behatolása során.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yanchun Liang, MD、PhD, The General Hospital of Northern Theater Command

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. szeptember 27.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. május 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. szeptember 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 22.

Első közzététel (Tényleges)

2022. szeptember 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 15.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel