Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изменение морфологии и электрофизиологических характеристик комплекса QRS при кардиостимуляции в пределах межжелудочковой перегородки

15 марта 2023 г. обновлено: Yanchun Liang, General Hospital of Shenyang Military Region

Изменение морфологии и электрофизиологических характеристик комплекса QRS при кардиостимуляции в межжелудочковой перегородке: проспективное обсервационное исследование

Стимуляция проводящей системы (CSP), в том числе стимуляция пучка Гиса (HBP) и стимуляция левой ножки пучка Гиса (LBBP), в качестве физиологической стратегии стимуляции, может обеспечить механическую межжелудочковую и/или внутрилевожелудочковую синхронизацию, обеспечивая физиологическую или почти физиологическую желудочковая активация. И многие исследования подтвердили клиническую эффективность CSP, которая может значительно уменьшить диссинхронию сокращения желудочков, улучшить сердечную функцию и снизить риск сердечной недостаточности по сравнению со стимуляцией правого желудочка. Однако CSP имеет некоторые недостатки, которые в некоторой степени ограничивают его широкое применение. Что касается НВР, то, хотя она может обеспечить оптимальную физиологическую желудочковую синхронизацию, проблемы относительно высокого порога стимуляции, низкой амплитуды зубца R, длительной работоспособности и невозможности коррекции инфрагизиевой атриовентрикулярной блокады и внутрижелудочковой блокады у некоторых пациентов всегда имели место. были опасения. Тем не менее, LBBP, вероятно, свободен от упомянутых выше ограничений. Напротив, БЛНПГ может захватывать левую проводящую систему путем непосредственной стимуляции проксимальной части БЛН, дистальной по отношению к месту блокады проведения, тем самым достигается быстрая и физиологическая активация ЛЖ с более низким и стабильным порогом стимуляции и более высокой амплитудой зубца R. Тем не менее, как недавно появившаяся технология физиологической стимуляции, БЛНПГ в настоящее время находится на исследовательской стадии, и есть некоторые явления, требующие интерпретации, такие как эволюция морфологии QRS при стимуляции во время проникновения электрода в межжелудочковую перегородку. Таким образом, целью данного исследования является оценка морфологической эволюции и электрофизиологических характеристик различных паттернов QRS при стимуляции, наблюдаемых при прохождении электрода через межжелудочковую перегородку справа налево.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Yanchun Liang, MD、PhD
  • Номер телефона: +86-13309886380
  • Электронная почта: liangyanchun@sina.com

Места учебы

    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Китай, 110016
        • Рекрутинг
        • General Hospital of Northern Theater Command
        • Контакт:
          • Yanchun Liang, MD、PhD
          • Номер телефона: +86-13309886380
          • Электронная почта: liangyanchun@sina.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

К пациентам, которым требуется высокий процент желудочковой стимуляции (>40% ожидаемой желудочковой стимуляции), относятся пациенты с выраженной атриовентрикулярной блокадой или атриовентрикулярной блокадой третьей степени и фибрилляцией предсердий с брадикардией.

Описание

Критерии включения:

  • Показания к имплантации кардиостимулятора соответствуют рекомендациям Европейского общества кардиологов (ESC) 2021 года.
  • К пациентам, которым требуется высокий процент желудочковой стимуляции (>40% ожидаемой желудочковой стимуляции), относятся пациенты с выраженной атриовентрикулярной блокадой или атриовентрикулярной блокадой третьей степени и фибрилляцией предсердий с брадикардией.
  • Будет выполнена стимуляция левой ножки пучка Гиса.
  • Пациенты добровольно участвуют и подписывают информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Атриовентрикулярная блокада, вызванная обратимыми факторами, такими как острый инфаркт миокарда и нарушения электролитного баланса.
  • Пациенты с тяжелой печеночной или почечной недостаточностью.
  • Ожидаемая продолжительность жизни < 1 года.
  • Пациенты в возрасте < 18 лет.
  • Фракция выброса левого желудочка (ФВЛЖ) <40%.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Все пациенты
Пациенты, соответствующие критериям включения
При стимуляции левой ножки пучка Гиса наблюдаются различные морфологии QRS, проникающие в межжелудочковую перегородку.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время активации левого желудочка (LVAT)
Временное ограничение: Непрерывный непрерывный мониторинг при проникновении электрода в межжелудочковую перегородку.
Время активации левого желудочка (LVAT) определяется как интервал от начала стимулирующего стимула до пика зубца R в отведении V5/6, который отражает время латеральной деполяризации прекардиального миокарда.
Непрерывный непрерывный мониторинг при проникновении электрода в межжелудочковую перегородку.
Время активации правого желудочка (RVAT)
Временное ограничение: Непрерывный непрерывный мониторинг при проникновении электрода в межжелудочковую перегородку.
Время активации правого желудочка (RVAT) определяется как интервал от начала стимулирующей стимуляции до пикового потенциала, регистрируемого предсердным электродом, временно помещенным в правый желудочек, что отражает отсроченную активацию правого желудочка.
Непрерывный непрерывный мониторинг при проникновении электрода в межжелудочковую перегородку.
Морфология стимулированного комплекса QRS
Временное ограничение: Непрерывный непрерывный мониторинг при проникновении электрода в межжелудочковую перегородку.
Морфология стимулированного комплекса QRS при проникновении электрода через межжелудочковую перегородку в основном включает блокаду левой ножки пучка Гиса, внутрижелудочковую блокаду и блокаду правой ножки пучка Гиса.
Непрерывный непрерывный мониторинг при проникновении электрода в межжелудочковую перегородку.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность стимула-QRSend (s-QRSend)
Временное ограничение: Непрерывный непрерывный мониторинг при проникновении электрода в межжелудочковую перегородку.
Продолжительность стимула-QRSend (s-QRSend) — это время от начала стимулирующего стимула до окончания комплекса QRS.
Непрерывный непрерывный мониторинг при проникновении электрода в межжелудочковую перегородку.
Продолжительность и амплитуда позднего зубца R в отведении V1 (r´dur、r´amp)
Временное ограничение: Непрерывный непрерывный мониторинг при проникновении электрода в межжелудочковую перегородку.
Длительность позднего зубца R в отведении V1 указывает на задержку возбуждения правого желудочка.
Непрерывный непрерывный мониторинг при проникновении электрода в межжелудочковую перегородку.
Продолжительность и амплитуда зубца S в отведении V6 (Sdur、Samp)
Временное ограничение: Непрерывный непрерывный мониторинг при проникновении электрода в межжелудочковую перегородку.
Длительность зубца S в отведении V6 указывает на задержку возбуждения правого желудочка.
Непрерывный непрерывный мониторинг при проникновении электрода в межжелудочковую перегородку.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Yanchun Liang, MD、PhD, The General Hospital of Northern Theater Command

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 сентября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 сентября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 сентября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Кардиостимуляция

Подписаться