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Modification de la morphologie du QRS et des caractéristiques électrophysiologiques pendant la stimulation dans le septum interventriculaire

15 mars 2023 mis à jour par: Yanchun Liang, General Hospital of Shenyang Military Region

Modification de la morphologie du QRS et des caractéristiques électrophysiologiques pendant la stimulation dans le septum interventriculaire : une étude prospective et observationnelle

La stimulation du système de conduction (CSP), y compris la stimulation du faisceau His (HBP) et la stimulation de la branche du faisceau gauche (LBB), en tant que stratégie de stimulation physiologique, peut réaliser une synchronisation mécanique interventriculaire et/ou intra-ventriculaire gauche en délivrant une stimulation physiologique ou presque physiologique activation ventriculaire. Et de nombreuses études ont vérifié l'efficacité clinique de la CSP en ce qu'elle peut soulager de manière significative la désynchronisation de la contraction ventriculaire, améliorer la fonction cardiaque et réduire le risque d'insuffisance cardiaque par rapport à la stimulation ventriculaire droite. Cependant, le CSP présente certaines lacunes qui limitent dans une certaine mesure son application généralisée. Quant au HBP, bien qu'il puisse atteindre une synchronisation ventriculaire physiologique optimale, les problèmes de seuil de stimulation relativement élevé, de faible amplitude de l'onde R, de performance à long terme et d'incapacité à corriger le bloc auriculo-ventriculaire infra-hisien et le bloc intraventriculaire chez certains patients ont toujours été des préoccupations. Néanmoins, LBBP est probablement exempt des restrictions mentionnées ci-dessus. Au contraire, le LBBP peut capturer le système de conduction gauche en stimulant directement le LBB proximal distal par rapport au site du bloc de conduction, obtenant ainsi une activation rapide et physiologique du VG avec un seuil de stimulation inférieur et stable et une amplitude d'onde R plus élevée. Cependant, en tant que technologie de stimulation physiologique nouvellement apparue, le LBBP est actuellement au stade exploratoire et certains phénomènes doivent être interprétés, tels que l'évolution de la morphologie du QRS de stimulation lors de la pénétration de la sonde dans le septum interventriculaire. Par conséquent, le but de cette étude est d'évaluer l'évolution morphologique et les caractéristiques électrophysiologiques de divers modèles de QRS de stimulation observés lorsque la sonde pénètre dans le septum interventriculaire de droite à gauche.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Chine, 110016
        • Recrutement
        • General Hospital of Northern Theater Command
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients nécessitant un pourcentage élevé de stimulation ventriculaire (> 40 % de stimulation ventriculaire attendue) comprennent les patients présentant un bloc auriculo-ventriculaire avancé ou du troisième degré et une fibrillation auriculaire avec bradycardie.

La description

Critère d'intégration:

  • Les indications d'implantation d'un stimulateur cardiaque sont conformes aux directives 2021 de la Société européenne de cardiologie (ESC).
  • Les patients nécessitant un pourcentage élevé de stimulation ventriculaire (> 40 % de stimulation ventriculaire attendue) comprennent les patients présentant un bloc auriculo-ventriculaire avancé ou du troisième degré et une fibrillation auriculaire avec bradycardie.
  • Une stimulation de la branche gauche sera effectuée.
  • Les patients participent volontairement et signent un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Bloc auriculo-ventriculaire causé par des facteurs réversibles tels qu'un infarctus aigu du myocarde et une perturbation électrolytique.
  • Patients souffrant d'insuffisance hépatique ou rénale sévère.
  • Espérance de vie < 1 an.
  • Patients âgés de < 18 ans.
  • Fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) < 40 %.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Tous les patients
Patients répondant aux critères d'inclusion
Dans la procédure de stimulation de la branche gauche, diverses morphologies QRS sont observées comme pénétrant la dérivation dans le septum interventriculaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps d'activation ventriculaire gauche (LVAT)
Délai: Surveillance continue et ininterrompue pendant la pénétration de la sonde dans le septum interventriculaire.
Le temps d'activation ventriculaire gauche (LVAT) est défini comme l'intervalle entre le début du stimulus de stimulation et le pic de l'onde R dans la dérivation V5/6, qui reflète le temps de dépolarisation latérale du myocarde précordial.
Surveillance continue et ininterrompue pendant la pénétration de la sonde dans le septum interventriculaire.
Temps d'activation du ventricule droit (RVAT)
Délai: Surveillance continue et ininterrompue pendant la pénétration de la sonde dans le septum interventriculaire.
Le temps d'activation ventriculaire droit (RVAT) est défini comme l'intervalle entre le début du stimulus de stimulation et le potentiel de crête enregistré par l'électrode auriculaire temporairement placée dans le ventricule droit, qui reflète l'activation ventriculaire droite retardée.
Surveillance continue et ininterrompue pendant la pénétration de la sonde dans le septum interventriculaire.
Morphologie du QRS stimulé
Délai: Surveillance continue et ininterrompue pendant la pénétration de la sonde dans le septum interventriculaire.
La morphologie du QRS stimulé lors de la pénétration de la sonde à travers le septum interventriculaire comprend principalement le bloc de branche gauche, le bloc intraventriculaire et le bloc de branche droit.
Surveillance continue et ininterrompue pendant la pénétration de la sonde dans le septum interventriculaire.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée du stimulus-QRSend (s-QRSend)
Délai: Surveillance continue et ininterrompue pendant la pénétration de la sonde dans le septum interventriculaire.
La durée du stimulus-QRSend (s-QRSend) est le temps écoulé entre le début du stimulus de stimulation et la fin du complexe QRS.
Surveillance continue et ininterrompue pendant la pénétration de la sonde dans le septum interventriculaire.
La durée et l'amplitude de l'onde R tardive dans la dérivation V1 (r´dur、r´amp)
Délai: Surveillance continue et ininterrompue pendant la pénétration de la sonde dans le septum interventriculaire.
La durée de l'onde R tardive dans la dérivation V1 indique une excitation ventriculaire droite retardée.
Surveillance continue et ininterrompue pendant la pénétration de la sonde dans le septum interventriculaire.
La durée et l'amplitude de l'onde S dans la dérivation V6 (Sdur、Samp)
Délai: Surveillance continue et ininterrompue pendant la pénétration de la sonde dans le septum interventriculaire.
La durée de l'onde S dans la dérivation V6 indique une excitation ventriculaire droite retardée.
Surveillance continue et ininterrompue pendant la pénétration de la sonde dans le septum interventriculaire.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yanchun Liang, MD、PhD, The General Hospital of Northern Theater Command

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 septembre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 septembre 2022

Première publication (Réel)

27 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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