Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ændring af QRS-morfologi og elektrofysiologiske karakteristika under pacing i den interventrikulære septum

15. marts 2023 opdateret af: Yanchun Liang, General Hospital of Shenyang Military Region

Ændring af QRS-morfologi og elektrofysiologiske karakteristika under pacing i det interventrikulære septum: en prospektiv, observationel undersøgelse

Conduction system pacing (CSP), inklusive His bundle pacing (HBP) og venstre bundle branch (LBB) pacing (LBBP), som en fysiologisk pacingstrategi, kan opnå interventrikulær og/eller intravenstre ventrikulær mekanisk synkronisering ved at levere fysiologisk eller næsten fysiologisk ventrikulær aktivering. Og mange undersøgelser har bekræftet den kliniske effekt af CSP, at det signifikant kan lindre dyssynkroni af ventrikulær kontraktion, forbedre hjertefunktionen og reducere risikoen for hjertesvigt sammenlignet med højre ventrikulær pacing. CSP har dog nogle mangler, som begrænser dens udbredte anvendelse til en vis grad. Med hensyn til HBP, selvom det kan opnå optimal fysiologisk ventrikulær synkronisering, har problemerne med relativt høj pacing-tærskel, lav R-bølgeamplitude, den langsigtede ydeevne og manglende evne til at korrigere infra-Hisian atrioventrikulær blokering og intraventrikulær blokering hos nogle patienter altid været bekymringer. Ikke desto mindre er LBBP sandsynligvis fri for ovennævnte begrænsninger. Tværtimod kan LBBP fange det venstre ledningssystem ved direkte at stimulere den proksimale LBB distalt til stedet for ledningsblokeringen, og derved opnå hurtig og fysiologisk LV-aktivering med en lavere og stabil pacing-tærskel og højere R-bølgeamplitude. Som en nyligt opstået fysiologisk pacing-teknologi er LBBP dog i øjeblikket i den udforskende fase, og der er nogle fænomener, der skal fortolkes, såsom udviklingen af ​​pacing QRS-morfologi under ledningsgennemtrængning i det interventrikulære septum. Derfor er formålet med denne undersøgelse at vurdere den morfologiske udvikling og elektrofysiologiske karakteristika af forskellige pacing QRS-mønstre observeret, når ledningen penetrerer den interventrikulære septum fra højre mod venstre.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110016
        • Rekruttering
        • General Hospital of Northern Theater Command
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der kræver en høj procentdel af ventrikulær pacing (>40 % forventet ventrikulær pacing), omfatter patienter med fremskreden eller tredjegrads atrioventrikulær blokering og atrieflimren med bradykardi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indikationerne for pacemakerimplantation er i overensstemmelse med 2021 European Society of Cardiology (ESC) retningslinjerne.
  • Patienter, der kræver en høj procentdel af ventrikulær pacing (>40 % forventet ventrikulær pacing), omfatter patienter med fremskreden eller tredjegrads atrioventrikulær blokering og atrieflimren med bradykardi.
  • Pacing til venstre bundt vil blive udført.
  • Patienter deltager frivilligt og underskriver informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Atrioventrikulær blokering forårsaget af reversible faktorer såsom akut myokardieinfarkt og elektrolytforstyrrelser.
  • Patienter med alvorlig lever- eller nyresvigt.
  • Forventet levetid < 1 år.
  • Patienter med alder < 18 år.
  • Venstre ventrikel ejektionsfraktion (LVEF) < 40 %.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Alle patienter
Patienter, der opfylder inklusionskriterierne
I proceduren med venstre bundt-pacing observeres forskellige QRS-morfologier som penetrerende ledningen ind i den interventrikulære septum.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aktiveringstid for venstre ventrikel (LVAT)
Tidsramme: Kontinuerlig uafbrudt overvågning under ledningsgennemtrængningen i den interventrikulære septum.
Venstre ventrikulær aktiveringstid (LVAT) er defineret som intervallet fra begyndelsen af ​​pacingstimulus til toppen af ​​R-bølgen i afledning V5/6, som afspejler den laterale prækordiale myokardiedepolariseringstid.
Kontinuerlig uafbrudt overvågning under ledningsgennemtrængningen i den interventrikulære septum.
Højre ventrikulær aktiveringstid (RVAT)
Tidsramme: Kontinuerlig uafbrudt overvågning under ledningsgennemtrængningen i den interventrikulære septum.
Højre ventrikulær aktiveringstid (RVAT) er defineret som intervallet fra begyndelsen af ​​pacestimulus til spidspotentialet registreret af atrialelektroden midlertidigt placeret i højre ventrikel, hvilket afspejler forsinket højre ventrikelaktivering.
Kontinuerlig uafbrudt overvågning under ledningsgennemtrængningen i den interventrikulære septum.
Paced QRS-morfologi
Tidsramme: Kontinuerlig uafbrudt overvågning under ledningsgennemtrængningen i den interventrikulære septum.
Paced QRS-morfologi under ledningsgennemtrængning gennem det interventrikulære septum omfatter hovedsagelig venstre bundt grenblok, intraventrikulær blok og højre grenblok.
Kontinuerlig uafbrudt overvågning under ledningsgennemtrængningen i den interventrikulære septum.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stimulus-QRSend varighed (s-QRSend)
Tidsramme: Kontinuerlig uafbrudt overvågning under ledningsgennemtrængningen i den interventrikulære septum.
Stimulus-QRSend-varighed (s-QRSend) er tiden fra begyndelsen af ​​pacestimulus til slutningen af ​​QRS-komplekset.
Kontinuerlig uafbrudt overvågning under ledningsgennemtrængningen i den interventrikulære septum.
Sen-R-bølgens varighed og amplitude i afledning V1 (r´dur、r´amp)
Tidsramme: Kontinuerlig uafbrudt overvågning under ledningsgennemtrængningen i den interventrikulære septum.
Den sene R-bølgevarighed i afledning V1 indikerer forsinket højre ventrikulær excitation.
Kontinuerlig uafbrudt overvågning under ledningsgennemtrængningen i den interventrikulære septum.
S-bølgens varighed og amplitude i lead V6 (Sdur、Samp)
Tidsramme: Kontinuerlig uafbrudt overvågning under ledningsgennemtrængningen i den interventrikulære septum.
S-bølgevarigheden i afledning V6 indikerer forsinket højre ventrikulær excitation.
Kontinuerlig uafbrudt overvågning under ledningsgennemtrængningen i den interventrikulære septum.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yanchun Liang, MD、PhD, The General Hospital of Northern Theater Command

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. september 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. september 2022

Først opslået (Faktiske)

27. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertepacing

Kliniske forsøg med venstre bundt gren pacing

Abonner