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심실간 중격 내 페이싱 동안 QRS 형태 및 전기생리학적 특성의 변화

2023년 3월 15일 업데이트: Yanchun Liang, General Hospital of Shenyang Military Region

심실 중격 내 페이싱 동안 QRS 형태 및 전기생리학적 특성의 변화: 전향적 관찰 연구

생리학적 페이싱 전략으로서 His 번들 페이싱(HBP) 및 왼쪽 번들 브랜치(LBBP) 페이싱(LBBP)을 포함한 전도 시스템 페이싱(CSP)은 생리학적 또는 거의 생리학적 신호를 전달함으로써 심실 간 및/또는 좌심실 내 기계적 동기화를 달성할 수 있습니다. 심실 활성화. 그리고 많은 연구에서 CSP의 임상적 효능이 우심실 조율에 비해 심실 수축의 비동기화를 크게 완화하고 심장 기능을 개선하며 심부전의 위험을 감소시킬 수 있음을 검증했습니다. 그러나 CSP에는 광범위한 적용을 어느 정도 제한하는 몇 가지 단점이 있습니다. HBP의 경우, 최적의 생리학적 심실 동기화를 달성할 수 있지만, 상대적으로 높은 페이싱 역치, 낮은 R파 진폭, 장기 성능 및 일부 환자에서 히시안 방실 차단 및 심실 내 차단을 교정할 수 없다는 문제가 항상 있었습니다. 우려되었습니다. 그럼에도 불구하고 LBBP는 위에서 언급한 제한이 없을 가능성이 높습니다. 반대로, LBBP는 전도 차단 부위의 말단에 있는 근위부 LBB를 직접 자극하여 왼쪽 전도 시스템을 포착할 수 있으므로 더 낮고 안정적인 페이싱 임계값과 더 높은 R파 진폭으로 신속하고 생리적인 좌심실 활성화를 달성할 수 있습니다. 그러나 새롭게 등장한 생리학적 페이싱 기술인 LBBP는 현재 탐색 단계에 있으며 심실 중격으로 납이 침투하는 동안 페이싱 QRS 형태의 진화와 같은 일부 현상이 해석되어야 합니다. 따라서 본 연구의 목적은 리드가 심실간 중격을 오른쪽에서 왼쪽으로 관통하면서 관찰되는 다양한 페이싱 QRS 패턴의 형태학적 진화 및 전기생리학적 특성을 평가하는 것이다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, 중국, 110016
        • 모병
        • General Hospital of Northern Theater Command
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

높은 백분율의 심실 조율(예상 심실 조율 >40%)이 필요한 환자에는 진행성 또는 3도 방실 차단 및 서맥이 있는 심방 세동이 있는 환자가 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  • 심장 박동기 이식에 대한 적응증은 2021년 유럽심장학회(ESC) 가이드라인을 따릅니다.
  • 높은 백분율의 심실 조율(예상 심실 조율 >40%)이 필요한 환자에는 진행성 또는 3도 방실 차단 및 서맥이 있는 심방 세동이 있는 환자가 포함됩니다.
  • 왼쪽 번들 분기 페이싱이 수행됩니다.
  • 환자는 자발적으로 참여하고 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.

제외 기준:

  • 급성 심근 경색 및 전해질 장애와 같은 가역적 요인에 의한 방실 차단.
  • 심각한 간 또는 신부전 환자.
  • 기대 수명 < 1년.
  • 18세 미만의 환자.
  • 좌심실 박출률(LVEF) < 40%.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
모든 환자
포함 기준을 충족하는 환자
절차: 왼쪽 번들 분기 페이싱
좌측 다발 가지 조율 과정에서 다양한 QRS 형태가 심실 중격으로 납을 관통하면서 관찰됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
좌심실 활성화 시간(LVAT)
기간: 심실 중격으로 납이 침투하는 동안 지속적으로 중단 없이 모니터링합니다.
좌심실 활성화 시간(LVAT)은 페이싱 자극의 시작부터 리드 V5/6의 R파 피크까지의 간격으로 정의되며, 이는 측면 전심근 탈분극 시간을 반영합니다.
심실 중격으로 납이 침투하는 동안 지속적으로 중단 없이 모니터링합니다.
우심실 활성화 시간(RVAT)
기간: 심실 중격으로 납이 침투하는 동안 지속적으로 중단 없이 모니터링합니다.
우심실 활성화 시간(RVAT)은 페이싱 자극의 시작부터 우심실에 일시적으로 배치된 심방 전극에 의해 기록된 피크 전위까지의 간격으로 정의되며, 이는 지연된 우심실 활성화를 반영합니다.
심실 중격으로 납이 침투하는 동안 지속적으로 중단 없이 모니터링합니다.
페이드 QRS 형태
기간: 심실 중격으로 납이 침투하는 동안 지속적으로 중단 없이 모니터링합니다.
심실 중격을 통한 납 침투 동안 진행되는 QRS 형태는 주로 왼쪽 묶음 분기 차단, 뇌실 내 차단 및 오른쪽 묶음 차단을 포함합니다.
심실 중격으로 납이 침투하는 동안 지속적으로 중단 없이 모니터링합니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자극-QRSend 기간(s-QRSend)
기간: 심실 중격으로 납이 침투하는 동안 지속적으로 중단 없이 모니터링합니다.
Stimulus-QRSend 기간(s-QRSend)은 페이싱 자극 시작부터 QRS 컴플렉스 종료까지의 시간입니다.
심실 중격으로 납이 침투하는 동안 지속적으로 중단 없이 모니터링합니다.
리드 V1(r´dur、r´amp)의 후기 R파 지속 시간 및 진폭
기간: 심실 중격으로 납이 침투하는 동안 지속적으로 중단 없이 모니터링합니다.
리드 V1의 늦은 R 파 지속 시간은 지연된 우심실 흥분을 나타냅니다.
심실 중격으로 납이 침투하는 동안 지속적으로 중단 없이 모니터링합니다.
리드 V6의 S파 지속 시간 및 진폭(Sdur、Samp)
기간: 심실 중격으로 납이 침투하는 동안 지속적으로 중단 없이 모니터링합니다.
리드 V6의 S파 지속 시간은 지연된 우심실 흥분을 나타냅니다.
심실 중격으로 납이 침투하는 동안 지속적으로 중단 없이 모니터링합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

General Hospital of Shenyang Military Region

수사관

  • 수석 연구원: Yanchun Liang, MD、PhD, The General Hospital of Northern Theater Command

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 9월 27일

기본 완료 (예상)

2024년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 9월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 9월 22일

처음 게시됨 (실제)

2022년 9월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 15일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • GHNTC-PACE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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