阴茎假体植入的微创阴囊切口,新技术。 (PPI)
研究概览
详细说明
阴茎假体植入物 (PPI) 中阴囊入路优于阴茎阴囊入路的预期优势的理由:
A- 预期具有传统方法的所有前面提到的优点。
B- 与传统的阴茎-阴囊方法相比,由于阴囊皮肤的敏感性较低和无张力伤口闭合,我们的新方法预计术后疼痛的发生率较低。
C- 由于在我们的新方法中进行了多级伤口闭合,预计感染发生率较低。
D- 由于阴茎和阴囊皮肤的胚胎来源不同,预计伤口闭合和伤口愈合比传统的阴茎-阴囊方法更快。
E- 这种用于可延展和充气假体植入的新方法的有效性。
F- 由于方法简单,即使对于初级泌尿科医生来说,学习曲线也很短。
3- 研究方法
- 责任方:drmohamedalgammal@gmail.com 研究类型:介入性研究 抽样:基于医院的样本 预计招募人数:200 名参与者 干预模型:将接受阴囊入路的患者与通过阴茎接受 PPI 的病例匹配患者进行比较过去 5 年在我们机构进行的阴囊手术。
研究开始日期:2022
预计研究完成日期:2023 年
学习地点:
Al-Hussin 和 Sayed Galal,Al-Azhar 大学医院,埃及开罗。
研究人群:
- 研究参与者是男性患者,他们是阴茎假体植入的候选人,并且愿意接受最小的阴囊切口手术来治疗 ED。
研究样本:
- 将包括所有具有完整医疗记录并接受我们后续跟进的可用病例。
术前评估
- 获取完整的病史,包括完整的性史和 (IIEF5) 表 1。
- 体格检查包括全身检查、腹部检查和局部生殖器检查。
实验室调查:
- 完整的尿液分析和尿液培养
- 血液化学测试包括血尿素、血清肌酐、肝功能测试、血糖和凝血功能。
- 脂质概况。
- 荷尔蒙评估包括血清睾酮、卵泡刺激素 (FSH)、黄体生成素 (LH) 和催乳素。
- 全血细胞计数 (CBC)。
- 必要时进行性心理评估。
成像:
- 阴茎双重超声检查。
- 夜间阴茎勃起和硬度研究(NPTR 或 Rigiscan)(如果需要)。
- 腹部骨盆超声检查与剩余尿量计算。
- 必要时进行尿流率测定。
- 心肺评估
术后评估:
- 术后 CBC。
- 排尿后残余尿量。
- (Qmax.) 最大流量。
定期术后评估
- 使用数字疼痛评定量表 (NRS) 的疼痛
- 伤口愈合、愈合后的美容外观和任何感染发生率。
- 使用 SSI 恢复性活动后的满意度发生率。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
研究参与者是男性患者,他们是阴茎假体植入的候选者,并且愿意接受最小的阴囊切开手术来治疗 ED。
排除标准:
- 活动性阴囊感染的男性患者。
- 麻醉禁忌症。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他:通过传统的阴茎阴囊方法进行 PPI
通过阴茎阴囊入路接受 PPI 的勃起功能障碍病例
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阴茎阴囊入路阴茎假体植入效果
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其他:通过新型横向阴囊入路进行 PPI
通过新的横向阴囊入路接受 PPI 的勃起功能障碍病例
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阴茎阴囊入路阴茎假体植入效果
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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主观治愈率
大体时间:3到4个弱点
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将根据伤口愈合速度、宇宙最终结果、疤痕张力和疤痕疼痛来判断。
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3到4个弱点
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客观治愈率
大体时间:4-12 弱点
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应包括瘘管、疤痕、广泛纤维化等并发症的发生率、感染率、假体切除率。
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4-12 弱点
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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