Minimal invasive Skrotalinzision zur Implantation einer Penisprothese, neuartige Technik. (PPI)

Begründung für die erwartete Überlegenheit des skrotalen Zugangs gegenüber dem penoskrotalen Zugang bei Penisprothesenimplantaten (PPI):

A- Es wird erwartet, dass alle zuvor erwähnten Vorteile des traditionellen Ansatzes vorhanden sind.

B- Erwartetes geringeres Auftreten von postoperativen Schmerzen bei unserem neuartigen Ansatz aufgrund der geringeren Empfindlichkeit der Skrotalhaut und des spannungsfreien Wundverschlusses im Vergleich zum herkömmlichen penoskrotalen Ansatz.

C- Erwartete geringere Inzidenz von Infektionen aufgrund des mehrstufigen Wundverschlusses, der in unserem neuartigen Ansatz durchgeführt wird.

D- Erwarteter schneller Wundverschluss und Wundheilung als beim herkömmlichen penoskrotalen Ansatz aufgrund des Unterschieds im embryologischen Ursprung der Penis- und Skrotalhaut.

E- Gültigkeit dieses neuartigen Ansatzes für die Implantation formbarer und aufblasbarer Prothesen.

F- Kurze Lernkurve aufgrund der Einfachheit des Ansatzes, selbst für Junior-Urologen.

3- Forschungsmethodik

- Verantwortliche Partei: drmohamedalgammal@gmail.com Studientyp: Interventionelle Studie Stichprobe: Krankenhausbasierte Stichprobe Geschätzte Teilnehmerzahl: 200 Teilnehmer Interventionsmodell: Patienten, die sich einem skrotalen Zugang unterziehen werden, werden mit einer fallabgeglichenen Gruppe von Patienten verglichen, die sich einer PPI durch Peno- scrotal Ansatz in unserer Institution während der letzten 5 Jahre.

Studienbeginn: 2022

Voraussichtliches Abschlussdatum der Studie: 2023

Studienort:

Al-Hussin und Sayed Galal, Al-Azhar University Hospital, Kairo, Ägypten.

Studienpopulation:

- Die Studienteilnehmer sind männliche Patienten, die für die Implantation einer Penisprothese in Frage kommen und sich bereit erklären, ein minimales Skrotalinzisionsverfahren zur Behandlung von ED durchzuführen.

Studienbeispiel:

- Alle verfügbaren Fälle mit vollständiger Krankenakte und akzeptierter Nachsorge bei uns werden eingeschlossen.

Präoperative Bewertung

1. Vollständige Anamneseerhebung einschließlich der vollständigen Sexualanamnese und (IIEF5) Tabelle 1.
2. Körperliche Untersuchung einschließlich allgemeiner, abdominaler und lokaler genitaler Untersuchung.

3. Laboruntersuchungen:

   1. Komplette Urinanalyse und Urinkultur
   2. Blutchemietests umfassen Blutharnstoff, Serumkreatinin, Leberfunktionstests, Blutzucker und Gerinnungsprofil.
   3. Lipidprofil.
   4. Hormonelle Beurteilung einschließlich Serum-Testosteron, follikulär stimulierendes Hormon (FSH), luteinisierendes Hormon (LH) und Prolaktin.
   5. Vollständiges Blutbild (CBC).
   6. Psychosexuelle Beurteilung, falls erforderlich.

4. Bildgebung:

   1. Penis-Duplex-Ultraschall.
   2. Untersuchung der nächtlichen Schwellung und Steifheit des Penis (NPTR oder Rigiscan), falls erforderlich.
   3. Abdomino-Becken-Ultraschall mit Restharnberechnung.
   4. Uroflowmetrie, falls erforderlich.
5. Kardiopulmonale Beurteilung

Postoperative Bewertung:

• Postoperatives Blutbild.
• Restharnvolumen nach der Entleerung.
• (Qmax.) maximaler Durchfluss.

• Regelmäßige postoperative Beurteilung von

  1. Schmerzen anhand der numerischen Schmerzbewertungsskala (NRS)
  2. Wundheilung, kosmetisches Erscheinungsbild nach der Heilung und jegliches Auftreten von Infektionen.
  3. Häufigkeit der Zufriedenheit nach Wiederaufnahme der sexuellen Aktivität mit SSI.