Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Minimaaliinvasiivinen kivesviillotus peniksen proteesin istutusta varten, uusi tekniikka. (PPI)

sunnuntai 25. syyskuuta 2022 päivittänyt: Mohamed Ibrahim Almetwally Algammal,MD, Al-Azhar University
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on tutkia tämän uuden tekniikan paremmuutta ja sen hyväksyntää potilaiden keskuudessa, joilla on ED-ehdokas PPI:hen, ja verrata näitä tuloksia kirjallisuudessa saatavilla oleviin tietoihin tavallisesta peno-scrotal-viillosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Järkevä scrotal-lähestymistavan odotettu paremmuus verrattuna peno-scrotal-lähestymistapaan peniksen proteesi-implantissa (PPI):

A- Odotetaan, että sinulla on kaikki aiemmin mainitut perinteisen lähestymistavan edut.

B – Odotettu pienempi postoperatiivisen kivun ilmaantuvuus uudella lähestymistavallamme johtuen kivespussin ihon alhaisemmasta herkkyydestä ja jännityksestä vapaasta haavan sulkemisesta verrattuna perinteiseen peno-scrotal lähestymistapaan.

C - Odotettu pienempi infektioiden ilmaantuvuus johtuen monitasoisesta haavan sulkemisesta uudella lähestymistavallamme.

D- Odotettu nopea haavan sulkeutuminen ja haavan paraneminen kuin perinteinen peno-scrotal lähestymistapa peniksen ja kivespussin ihon alkion alkuperän eron vuoksi.

E- Tämän uudenlaisen lähestymistavan pätevyys muokattavan ja puhallettavan proteesin implantoinnissa.

F- Lyhyt oppimiskäyrä lähestymistavan yksinkertaisuuden ansiosta jopa nuoremmille urologeille.

3- Tutkimusmenetelmät

- Vastuullinen osapuoli: drmohamedalgammal@gmail.com Tutkimustyyppi: Interventiotutkimus Näytteenotto: Sairaalapohjainen näyte Arvioitu osallistujamäärä: 200 osallistujaa Interventiomalli: Potilaita, joille suoritetaan kivespussin lähestymistapa, verrataan tapauskohtaiseen tapaukseen potilaista, joille tehtiin PPI peno- scrotal-lähestymistapaa laitoksessamme viimeisen 5 vuoden aikana.

Opintojen alkamispäivä: 2022

Opintojen arvioitu päättymispäivä: 2023

Opiskelupaikka:

Al-Hussin ja Sayed Galal, Al-Azhar University Hospital, Kairo, Egypti.

Tutkimusväestö:

- Tutkimukseen osallistuvat miespotilaat, jotka ovat ehdokkaita peniksen proteesin implantointiin ja suostuvat tekemään minimaalisen kivespussin viiltotoimenpiteen ED:n hoitoon.

Tutkimusnäyte:

- Mukaan otetaan kaikki saatavilla olevat tapaukset, joissa on täydellinen sairauskertomus ja hyväksytty seuranta kanssamme.

Leikkausta edeltävä arviointi

  1. Täydellinen sairaushistoria, mukaan lukien koko sukupuolihistoria ja (IIEF5) taulukko 1.
  2. Fyysinen tarkastus, mukaan lukien yleinen, vatsan ja paikallisten sukuelinten tutkimus.
  3. Laboratoriotutkimukset:

    1. Täydellinen virtsan analyysi ja virtsan viljely
    2. Veren kemialliset testit sisältävät veren urean, seerumin kreatiniinin, maksan toimintakokeet, verensokerin ja hyytymisprofiilin.
    3. Lipidiprofiili.
    4. Hormoniarviointi, mukaan lukien seerumin testosteroni, follikulaaria stimuloiva hormoni (FSH), luteinisoiva hormoni (LH) ja prolaktiini.
    5. Täydellinen verisolumäärä (CBC).
    6. Psykoseksuaalinen arviointi tarvittaessa.
  4. Kuvaus:

    1. Peniksen kaksois-ultraäänitutkimus.
    2. Öinen peniksen turpoamis- ja jäykkyystutkimus (NPTR tai Rigiscan) tarvittaessa.
    3. Vatsan ja lantion ultraäänitutkimus jäännösvirtsan laskennalla.
    4. Uroflowmetria tarvittaessa.
  5. Kardiopulmonaalinen arviointi

Leikkauksen jälkeinen arviointi:

  • Leikkauksen jälkeinen CBC.
  • Jäännösvirtsan määrä tyhjennyksen jälkeen.
  • (Qmax.) suurin virtausnopeus.
  • Säännöllinen leikkauksen jälkeinen arviointi

    1. Kipu Numeric Pain Rating Scale (NRS) -asteikolla
    2. Haavan paraneminen, kosmeettinen ulkonäkö paranemisen jälkeen ja mahdolliset infektiot.
    3. Tyytyväisyyden ilmaantuvuus seksuaalisen aktiivisuuden palautumisen jälkeen SSI:n avulla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Tutkimukseen osallistuvat miespotilaat, jotka ovat ehdokkaita peniksen proteesin implantoimiseen ja suostuvat tekemään minimaalisen kivespussin viiltotoimenpiteen ED:n hoitamiseksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • miespotilaat, joilla on aktiivinen kivespussin infektio.
  • anestesian vasta-aiheet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: PPI perinteisen penoskrotaalisen lähestymistavan kautta
erektyylihäiriötapauksissa, joille tehtiin PPI penoskrotaalisen lähestymistavan kautta
penisproteesin implantointi penoskrotaalisen lähestymistavan kautta
Muut: PPI uudenlaisen poikittaisen kivespussin lähestymistavan avulla
erektyylihäiriötapauksia, joille tehtiin PPI uuden poikittaisen kivespussin menetelmän avulla
penisproteesin implantointi penoskrotaalisen lähestymistavan kautta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Subjektiivinen paranemisaste
Aikaikkuna: 3-4 heikkoutta
arvioidaan haavan paranemisnopeuden, kosmoottisten lopputulosten, arpien jännityksen ja arpikivun mukaan.
3-4 heikkoutta
Objektiivinen paranemisaste
Aikaikkuna: 4-12 heikkoutta
tulee sisältää komplikaatioiden määrä, kuten fisteli, arpi, laaja fibroosi, infektioiden määrä, proteesin poiston ilmaantuvuus.
4-12 heikkoutta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 25. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 25. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 25. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 61158m2

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa