Minimaal invasieve scrotale incisie voor implantatie van penisprothesen, nieuwe techniek. (PPI)

Rationeel voor de verwachte superioriteit van scrotale benadering ten opzichte van peno-scrotale benadering bij penisprothese-implantaten (PPI):

A- Verwacht alle eerder genoemde voordelen van de traditionele aanpak.

B- Verwachte lagere incidentie van postoperatieve pijn met onze nieuwe aanpak vanwege de lagere gevoeligheid van de scrotumhuid en spanningsvrije wondsluiting in vergelijking met de traditionele peno-scrotale aanpak.

C- Verwachte lagere incidentie van infectie als gevolg van wondsluiting op meerdere niveaus in onze nieuwe aanpak.

D- Verwachte snelle wondsluiting en wondgenezing dan traditionele peno-scrotale benadering vanwege verschil in embryologische oorsprong van penis- en scrotale huid.

E- Geldigheid van deze nieuwe benadering voor implantatie van kneedbare en opblaasbare prothesen.

F- Korte leercurve dankzij de eenvoud van de aanpak, zelfs voor junior urologen.

3- Onderzoeksmethodologie

- Verantwoordelijke partij: drmohamedalgammal@gmail.com Type studie: Interventionele studie Steekproef: Steekproef in ziekenhuis Geschatte inschrijving: 200 deelnemers Interventiemodel: Patiënten die een scrotumbenadering zullen ondergaan, zullen worden vergeleken met een case-matching van patiënten die een PPI hebben ondergaan via peno- scrotale benadering in onze instelling gedurende de laatste 5 jaar.

Startdatum studie: 2022

Geschatte voltooiingsdatum van de studie: 2023

Studie Locatie:

Al-Hussin en Sayed Galal, Universitair Ziekenhuis Al-Azhar, Caïro, Egypte.

Studiepopulatie:

- De deelnemers aan het onderzoek zijn mannelijke patiënten die in aanmerking komen voor implantatie van een penisprothese en die instemmen met een minimale incisieprocedure in het scrotum voor de behandeling van erectiestoornissen.

Studievoorbeeld:

- Alle beschikbare gevallen met volledig medisch dossier en geaccepteerde follow-up bij ons worden opgenomen.

Pre-operatieve evaluatie

1. Volledige anamnese inclusief volledige seksuele geschiedenis en (IIEF5) tabel 1.
2. Lichamelijk onderzoek inclusief algemeen, abdominaal en lokaal genitaal onderzoek.

3. Laboratoriumonderzoeken:

   1. Volledige urineanalyse en urinekweek
   2. Bloedchemietests omvatten bloedureum, serumcreatinine, leverfunctietests, bloedsuikerspiegel en stollingsprofiel.
   3. Lipide profiel.
   4. Hormonale beoordeling inclusief serumtestosteron, folliculair stimulerend hormoon (FSH), luteïniserend hormoon (LH) en prolactine.
   5. Compleet aantal bloedcellen (CBC).
   6. Psychoseksuele beoordeling indien nodig.

4. In beeld brengen:

   1. Penile douplex Ultra-echografie.
   2. Nachtelijke penistumescentie en rigiditeitsstudie (NPTR of Rigiscan) indien nodig.
   3. Abdomino-bekken echografie met berekening van resturine.
   4. Uroflowmetrie indien nodig.
5. Cardiopulmonale beoordeling

Postoperatieve evaluatie:

• Postoperatieve CBC.
• Resterend urinevolume na mictie.
• (Qmax.) maximaal debiet.

• Regelmatige postoperatieve beoordeling van

  1. Pijn met behulp van Numeric Pain Rating Scale (NRS)
  2. Wondgenezing, cosmetisch uiterlijk na genezing en elke incidentie van infectie.
  3. Incidentie van tevredenheid na het herwinnen van seksuele activiteit met behulp van SSI.