음경 보형물 이식을 위한 최소 침습 음낭 절개, 새로운 기술. (PPI)
연구 개요
상세 설명
음경 보형물 임플란트(PPI)에서 음낭-음낭 접근법보다 음낭 접근법의 예상되는 우월성에 대한 합리적:
A- 이전에 언급한 기존 접근 방식의 장점을 모두 가질 것으로 예상됩니다.
B- 기존의 음낭-음낭 접근 방식에 비해 음낭 피부의 민감도가 낮고 긴장이 없는 상처 봉합으로 인해 우리의 새로운 접근 방식으로 수술 후 통증 발생률이 낮을 것으로 예상됩니다.
C- 우리의 새로운 접근 방식에서 다단계 상처 봉합으로 인해 감염 발생률이 낮아질 것으로 예상됩니다.
D- 음경 피부와 음낭 피부의 배아 기원이 다르기 때문에 기존의 음낭-음낭 접근법보다 빠른 상처 봉합 및 상처 치유가 예상됨.
E- 가단성 및 팽창성 보철물 이식을 위한 이 새로운 접근법의 타당성.
F- 주니어 비뇨기과 전문의에게도 접근 방식이 단순하기 때문에 학습 곡선이 짧습니다.
3- 연구 방법론
- 책임 당사자: drmohamedalgammal@gmail.com 연구 유형: 중재적 연구 샘플링: 병원 기반 샘플 예상 등록: 200 참가자 중재 모델: 음낭 접근법을 시행할 환자는 페노-PPI를 시행한 환자의 사례 일치와 비교됩니다. 지난 5년 동안 우리 기관의 음낭 접근법.
연구 시작일: 2022
예상 연구 완료 날짜: 2023
연구 장소:
Al-Hussin과 Sayed Galal, Al-Azhar 대학 병원, 카이로, 이집트.
연구 모집단:
- 연구 참가자는 음경 보형물 이식 대상자이며 ED 치료를 위해 음낭 최소 절개 절차를 수락하는 남성 환자입니다.
연구 샘플:
- 완전한 의료 기록이 있고 당사에서 승인된 후속 조치가 있는 모든 사용 가능한 사례가 포함됩니다.
수술 전 평가
- 전체 성적 기록 및 (IIEF5) 표 1을 포함한 전체 병력 복용.
- 일반, 복부 및 국소 생식기 검사를 포함한 신체 검사.
실험실 조사:
- 완전한 소변 분석 및 소변 배양
- 혈액 화학 검사에는 혈액 요소, 혈청 크레아티닌, 간 기능 검사, 혈당 및 응고 프로파일이 포함됩니다.
- 지질 프로필.
- 혈청 테스토스테론, 난포 자극 호르몬(FSH) 황체 형성 호르몬(LH) 및 프로락틴을 포함한 호르몬 평가.
- 전체 혈구 수(CBC).
- 필요한 경우 심리성적 평가.
이미징:
- 음경 이중 초음파 초음파.
- 필요한 경우 야간 음경 팽창 및 경직 연구(NPTR 또는 Rigiscan).
- 잔뇨 계산을 통한 복부 골반 초음파 검사.
- 필요한 경우 Uroflowmetry.
- 심폐 평가
수술 후 평가:
- 수술 후 CBC.
- 배뇨 후 잔뇨량.
- (Qmax.) 최대 유량.
정기적인 수술 후 평가
- NRS(Numeric Pain Rating Scale)를 사용한 통증
- 상처 치유, 치유 후 미용적 외관 및 모든 감염 발생.
- SSI를 사용하여 성행위를 회복한 후 만족의 발생률.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
연구 참가자는 음경 보형물 이식 대상자이며 ED 치료를 위해 최소 음낭 절개 절차를 수락할 남성 환자입니다.
제외 기준:
- 활동성 음낭 감염이 있는 남성 환자.
- 마취에 대한 금기 사항.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 전통적인 음낭음낭 접근법을 통한 PPI
음낭음낭접근법을 통해 PPI를 시행한 발기부전 사례
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음낭음낭접근법을 통한 음경 보형물 이식 결과
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다른: 새로운 횡단 음낭 접근법을 통한 PPI
새로운 횡음낭접근법으로 PPI를 시행한 발기부전 환자
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음낭음낭접근법을 통한 음경 보형물 이식 결과
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주관적 완치율
기간: 3 ~ 4 약점
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상처치유율, 우주적 최종결과, 흉터긴장도, 흉터통증 등을 종합적으로 고려하여 판정합니다.
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3 ~ 4 약점
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객관적 완치율
기간: 4-12 약점
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누공, 흉터, 광범위한 섬유증, 감염률, 보철물 제거 발생률과 같은 합병증의 비율을 포함해야 합니다.
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4-12 약점
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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